疾病预防控制中心预算金额：******项目概况：我中心目前共有生物安全柜*台，分别是上级业务部门专项配置、西部疾控国债项目和中德财政贷款项目等购置的，到目前基本都使用了**年以上，部分生物安全柜的风机、过滤器等已近出现损坏和失效，经有关部门检定为不合格，为保证实验室的生物安全急需购置生物安全柜*套。酶标仪是疾病预防控制中心微生物室所需的重要设备, 涉及到几乎所有的酶免检测项目结果判读，如：乙肝五项、艾滋病检测、激素检测等。是完成酶免检测试验最基础的仪器。同时酶免检测的项目往往是一些实质性的感染和病变，也就对酶标仪的判读更加要求严谨，否则由误判引起的纠纷很难处理。我中心原有的酶标仪已经损坏，经维修不能正常使用，为保证检验结果的准确性，急需购置一台酶标仪。其他补充事宜：无附件： 专家组论证意见扫描件.pdf点击 次数：**公告正文大理州疾病预防控制中心关于拟申请政府采购进口“生物安全柜和酶标仪”的公示大理州疾病预防控制中心关于拟申请政府采购进口“生物安全柜和酶标仪”。现将有关情况公示如下：一、申请理由：原因阐述（一）Ⅱ级生物安全柜，数量：*套我中心目前共有生物安全柜*台，分别是上级业务部门专项配置、西部疾控国债项目和中德财政贷款项目等购置的，到目前基本都使用了**年以上，部分生物安全柜的风机、过滤器等已近出现损坏和失效，经有关部门检定为不合格，为保证实验室的生物安全急需购置生物安全柜*套。生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物，避免可能吸入或交差污染工作台面的其他材料，可以有效减少由于气溶胶暴露所造成的实验室感染以及培养物交差污染，同时也能保护环境。*过滤器：ULPA超高效过滤器；可以提供更安全的洁净风；并且能有效拦截未知微生物*风机： 过滤器堵塞压力增加***%情况下仍可提供安全风速的DC-ECM风机，保证更长的使用寿命*防样品交叉污染技术：整机负压结构以及表面抗菌涂层，防止交叉感染*风速传感器：直观的风速传感器，更直观的风速显示，以免出问题时候更快的响应 技术指标进口产品国产产品性能产品认证：通过欧盟EN*****标准认证。美国NSF认证基本上进口品牌的全球产品都是通过了全球大部分地区的认证测试的基本上只通过了地区性质的测试；甚至某些品牌什么测试都没有通过通过了美国的NSF认证的产品在负压腔结构上更加稳定，出现泄露时候也不会有生物泄露风险。风机系统：使用直流DC-ECM技术的高性能风机，具有阻力感应补偿功能，在过滤网阻力增加***%时仍能提供安全风速，有效延长过滤器的使用寿命。风机： 进口品牌的风机可以提供在过滤器堵塞压力增加***%情况下仍可提供安全风速的DC-ECM风机；可以保证安全柜*年以上的使用寿命通常使用外转子或者传动效率更低的风机，国产风机往往**%负载下就无法正常工作或者需要厂家工程师调节，麻烦且效率低下，和过滤器联动寿命较短，且耗电量巨大，通常耗电量是进口品牌的*-*倍，严重增加使用成本防样品交叉污染技术：整机负压结构以及表面抗菌涂大多选择符合全球最严苛标准欧盟EN*****检测的整机负压结构以及表面抗菌涂层来保证整个仪器寿命过程中的安全性没有选择全负压结构以及表面抗菌涂层抗菌涂层可以保证**%的表面微生物在**小时内杀灭两块ULPA超高效过滤器，针对*.**μm颗粒系过滤效率大于**.***%。两块全球顶级品牌ULPA超高效过滤器，针对*.**μm颗粒系过滤效率大于**.***%。两块HEPA超高效过滤器，针对*.*μm颗粒系过滤效率大于**.**%。不仅可以提供ISO*****.*国际标准Class *（相当*级洁净标准）的洁净空气，还可以提供更有效的微生物拦截风速显示：配有温度补偿功能的高精度风速传感器，实时检测下降风速和流入风速，并在液晶屏上实时显示。配有温度补偿功能的高精度风速传感器，实时检测下降风速和流入风速，并在液晶屏上实时显示。风压式传感器，相对效率远低于风速式传感器，灵敏度比较低*搁手架：通体式搁手架，是长期操作更加舒适综上所述，进口产品在生物安全、性能、使用成本上都优于国内产品，故申请采购进口产品。 （二）酶标仪，数量：*套酶标仪是疾病预防控制中心微生物室所需的重要设备, 涉及到几乎所有的酶免检测项目结果判读，如：乙肝五项、艾滋病检测、激素检测等。是完成酶免检测试验最基础的仪器。同时酶免检测的项目往往是一些实质性的感染和病变，也就对酶标仪的判读更加要求严谨，否则由误判引起的纠纷很难处理。我中心原有的酶标仪已经损坏，经维修不能正常使用，为保证检验结果的准确性，急需购置一台酶标仪。经过考察与市场调研，对比国外厂家多年的研制经验，目前国内的酶标仪研制开发历史仅有*-**年，设备技术经验不足，无法很好满足精确检测的要求。在精密度、线性、重复性上与进口产品有较大区别，因此目前国内省级疾控，市级疾控配套复杂项目，各大型三级、二级医院大多采用进口酶标仪，就是确保检测结果的准确性。而据调查所知，国外酶标仪光源稳定，精密度重复性线性均优于国产仪器。仪初次故障率可达*-*年之久，在软件上除普通酶免实验外还可进行酶动力学测试，具有多点测量，多参数运算等功能，相对国产更有优势，特申请购买进口产品。国产品牌酶标仪光源基本采用卤素灯，进口品牌光源采用LED灯，卤素灯容易发热，寿命短需要定期更换，LED灯使用寿命是卤素灯的**倍，无需更换；国产品牌读板准确度***nm *-*Abs±*%，*-*Abs±*%，进口品牌准确度***nm *-*Abs≤*.*%，*-*Abs≤*%，准确性没有进口的精确；进口品牌相比国产品牌要好很多，针对一些敏感样品来说，选择进口品牌对实验结果有更好的帮助。 技术指标进口产品国产产品性能应用范围OD *** 细菌生长MTT/MTS 细胞增殖蛋白定量, 如 BCATM酶活性动力学检测，如磷酸酶ELISA检测蛋白表达、酶活性、信号通路ELISA检测病原体、医学或食品工业ELISA检测有机分子、出入境检测、环境监测、水质检测等酶活性动力学检测，如磷酸酶ELISA检测蛋白表达、酶活性、信号通路ELISA检测病原体、兽医学或食品工业ELISA检测有机分子、出入境检测、环境监测、水质检测等国产设备检测范围没有进口产品宽广，有些检测应用满足不了。精 度 *.***～*.****OD/***nm优于+/-（*.*%+*.***OD）；*.***～*.***OD/***nm优于+/-（*.*%+*.***OD）*.***Abs@*.*A *.***Abs@*A *.***Abs@*.*A *.***Abs@*A国产仪器没有实际测量数据，没有可比性，无法满足实验需求。振 荡*种不同线性震动模式，振荡时间和速度可调线性震荡，*种速度国产设备振荡时间不可调软 件功能强大的Magellan软件，软件具有多国语言支持，具有中英文数据处理软件国产设备软件处理数据能力没有进口设备强大 综上所述：加之以上所有申请购买设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》（共六批）、《限制进口机电产品目录》中禁止限制的产品，特此申请采购进口产品。二、专家组论证时间及意见如下：论证时间：****年**月*日**时**分论证意见如下：（一）Ⅱ级生物安全柜，数量：*套该设备是用于保护操作者，实验室环境及实验材料重要的设施，高性能的过滤功能和较大持久的风机系统功能十分必要，鉴于进口设备在诸多方面所具备的优势，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》（共六批）、《限制进口机电产品目录》中禁止限制的产品。综上所述，经专家组论证，一致建议采购进口产品。详见（技术论证意见详见政府采购进口产品专家论证意见表）。（二）酶标仪，数量：*套该设备是相关实验室重要的设备之一，对其精度要求较高，国产产品在精密度、线性、重复性等方面与进口产品相比有较大区别，准确性没有进口精确，尤其是针对敏感样品检测选择进口品牌对实验性结果有更好的帮助，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》（共六批）、《限制进口机电产品目录》中禁止限制的产品。综上所述，经专家组论证，一致建议采购进口产品。详见（技术论证意见详见政府采购进口产品专家论证意见表）。三、论证专家组名单： 序号专家姓名专家单位专业学历职称*戴莉萍大理州人民医院病理检验大学主任医师*潘云大理大学第一附属医院医学博士研究生教授*李建民大理州卫生监督局食品检验大学副主任检验师*李雪霞大理州动物疫病控制中心动物药学大学高级兽医师*韩军云南安华律师事务所法律大学执业律师四、进口产品所属行业主管部门意见：经大理州卫生健康委员会于****年**月**日审核，同意采购进口产品。现予公示*个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。另外，请异议方将书面异议函送一份至大理州财政局（政府采购监管部门）备查。 （采购单位）地址：大理市宾川路***号（采购单位）联系电话：****-******* 大理州疾病预防控制中心****年**月**日附件下载请到网址：http://***.******.***/newbulletin_zz.do?method=toaddmodify&operator_state=*&lxflag=jk&flag=view&bulletin_id=***.******.***