河北河北省农业农村厅2020年重大动物疫病强制免疫疫苗和牲畜耳标采购项目更正公告
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采购项目编号:HBCT-******-***采购人名称:河北省农业农村厅(机关)采购人地址 :石家庄市裕华东路**号采购人联系方式:赵世明 ****-********采购代理机构全称 :******采购代理机构地址 :石家庄市工农路***号采购代理机构联系方式 :何晓刚****-********首次公告日期:****-**-**更正事项:小反刍兽疫活疫苗(HBCT-******-***)技术参数更正内容:小反刍兽疫活疫苗(HBCT-******-***)“第五章技术规范及要求第一、二部分”更正为如下内容: 一、货物名称、规格及数量: 货 物 名 称 数量 技术参数 交货时间 小反刍兽疫活疫苗 A包:****万头份 B包:***万头份 本品系用小反刍兽疫弱毒Clone*株接种Vero细胞,收获细胞培养物,加适宜稳定剂经冷冻真空干燥制成。用于预防羊的小反刍兽疫。 分期分批供货,在接到采购人正式通知后不超于*天交货,具体由各投标人报出。 二、小反刍兽疫活疫苗质量标准: 【性状】乳白色或淡黄色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。 【无菌检验】 按现行《中华人民共和国兽药典》附录进行检验,应无菌生长。 【支原体检验】 按现行《中华人民共和国兽药典》附录进行检验,应无支原体生长。 【鉴别检验】按瓶签注明头份将疫苗用无血清MEM细胞培养液稀释成*头份/m*,加入等体积小反刍兽疫阳性血清,病毒对照管加入等体积无血清MEW细胞培养液,在**℃下作用*小时后接种**孔细胞培养板,病毒中和液和病毒对照液各接种*孔,每孔*.*m*,同时设立不接毒细胞对照*孔,所有孔均加入浓度为**~**万/mlVero细胞悬液*.*ml,置**℃、*%CO*培养箱培养*日,期间每日观察细胞病变,病毒对照孔均应出现细胞融合等典型细胞病变,中和组及不接毒细胞对照孔均不得出现细胞病变。 【外源病毒检验】 按按现行《中华人民共和国兽药典》附录进行检验,应无外源病毒污染。 【病毒含量测定】 按瓶签注明头份用无血清MEM细胞培养液稀释成*头份/m*,再作**倍系列稀释,取**-*、**-**、**-*、**-*四个稀释度,接种**孔细胞培养板,每个稀释度接种*孔,每孔*.*ml,每孔再加入浓度为**~**万/ml的Vero细胞悬液*.*ml,同时设立正常细胞对照,**℃、*%CO*培养箱培养*日,期间每日观察细胞病变,根据出现细胞病变的孔数,按Reed-Muench法计算TCID**,每头份的病毒含量应不低于***.*TCID**。 【安全检验】(*)将疫苗按瓶签注明头份用无菌生理盐水稀释成含***头份/m*,选取体重为***~***g豚鼠*只,肌肉注射*只,每只*.*m*;腹腔注射*只,每只*.*m*;*只不接种,作为对照。逐日观察**日,所有动物均应健活。 (*)将疫苗按瓶签注明头份用无菌生理盐水稀释成含***头份/m*,用体重为**~**g小白鼠**只,其中腹腔注射*只,每只*.*m*;*只不接种,作为对照。逐日观察**日,所有动物均应健活。 (*)将疫苗按瓶签注明头份用无菌生理盐水稀释成含***头份/ml,颈部皮下接种*岁龄左右健康易感山羊(小反刍兽疫病毒中和抗体效价小于*:*)*只,每只*m*。接种后每日测定体温*次并观察临床症状,连续观察**日,除一过性体温升高外(持续不超过*个温次),应无其它异常临床症状。 【效力检验】 将疫苗用灭菌生理盐水稀释成含*/**头份/ml,颈部皮下接种*岁龄左右健康易感山羊(小反刍兽疫病毒中和抗体效价小于*:*)*只,每只*ml,接种后**日采血测定中和抗体(附注*),免疫羊血清中和抗体效价均应不低于*:**。 【剩余水分测定】 按现行《中华人民共和国兽药典》附录进行检验,应符合规定。 【真空度测定】 按现行《中华人民共和国兽药典》附录进行检验。应符合规定。 【规格】 (*)** 头份/瓶 (*)*** 头份/瓶 【贮藏与有效期】-**℃以下保存,有效期为**个月。 招标文件其它内容不变,本公告其他标段内容不变。#filename#变更公告小反刍#_#pdf#_#**b*b***-****-**ba-*d*e-ddb***cf*eda更正日期:****-**-**传真电话:****-********受理质疑电话:****-********备注:招标文件等资料发布后,即视为已送达所有潜在投标人。潜在投标人从“河北省公共资源交易中心”网站上自主下载招标文件等相关资料,并及时查看有无澄清或修改。潜在投标人未从河北省政府采购网、河北省公共资源交易平台网站上下载相关资料,或未获取到完整资料,导致投标被否决的,自行承担责任。本公告发布媒体:河北省政府采购网、中国政府采购网、河北公共资源交易平台附件下载请到网址:http://***.******.***.cn/province/cggg/gzgg/******/t********_*******.html