招标公告编号 LNHY********商 品 品 目 招标公告主体内容（中国医科大学附属第一医院血清淀粉样蛋白A+甘胆酸检测+脂蛋白磷脂酶A*检测试剂盒(检验科)）的采购公告辽******受中国医科大学附属第一医院委托，对中国医科大学附属第一医院血清淀粉样蛋白A+甘胆酸检测+脂蛋白磷脂酶A*检测试剂盒(检验科)采购项目（文件编号：LNHY********）在中华人民共和国境内进行询价采购，现欢迎合格的供应商参加本次政府采购活动。一、采购人的采购需求包号包组名称落实政府采购政策内容是否进口主要技术要求数量**血清淀粉样蛋白A+甘胆酸检测+脂蛋白磷脂酶A*检测试剂盒*.对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；*.对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定等否附项目参数（见附件）详见附表附表序号试剂品名（均为核心产品）数量单位交货时间*甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法）*盒合同签订后，供方根据需方订单要求分次供货,要求供货需求提出后*天到货。*甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法）*盒*脂蛋白磷脂酶A*检测试剂盒（连续监测法）*盒*血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)*盒项目类别：货物类项目内容：本项目采购内容分*个合同包，供应商对包中的采购内容必须全部报价，否则其报价无效。注：采购量为预计年采购量，采购完毕签订单价合同，以实际发生数量为准。二、项目预算及最高限价 项目预算金额：人民币***,***.**元。 最高限价金额：人民币***,***.**元。三、合格供应商的资格条件*、具有独立承担民事责任的能力；*、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；*、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；*、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；*、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；*、合格供应商还要满足的其它资格条件：（*）报价产品属于医疗器械的，须提供医疗器械生产许可证（制造商提供）或医疗器械经营许可证（代理商提供）、医疗器械注册证(包括附件或附页，有效期内加盖公章的复印件)。（*）近三年内（本项目报价截止时间前）被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站列入采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的采购活动；（*）供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。四、是否允许联合体参与政府采购活动本项目不允许联合体参与政府采购活动五、采购文件的领取采购文件领取时间：****年*月**日*时**起至****年*月**日**时止（北京时间，节假日除外）采购文件领取方式：在疫情防控应急响应期间，本项目通过电子邮件、邮寄等非现场方式完成供应商报名登记等相关事宜采购文件领取地点：辽**********室 （本项目以非现场方式领取）采购文件发售价格：人民币***元/本，售后不退。领取文件其他说明（适用于现场领取方式）：购买采购文件时须携带以下材料：*、法人或者其他组织的营业执照等主体证明文件或自然人的身份证明复印件（自然人身份证明仅限在自然人作为响应主体时使用）；*、法定代表人（或非法人组织负责人）身份证明书原件（自然人作为响应主体时不需提供）；*、授权委托书原件（法定代表人、非法人组织负责人、自然人本人购买采购文件的无需提供）。六、递交响应文件截止时间、询价会议时间及地点递交响应文件截止时间：****年*月**日北京时间*时**整；递交响应文件地点：沈阳市和平区市府大路**号年华国际大厦*楼东门。询价会议时间：****年*月**日北京时间**时**整；询价会议地点：辽**********会议室 。七、公告期限公告期限：****年*月**日至****年*月**日八、质疑与投诉供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。*、接收质疑函方式：书面纸质质疑函*、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式。（详见辽宁政府采购网）质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后**个工作日内向本级财政部门提起投诉。*、提出质疑的供应商应当是参与所质疑项目活动的供应商。质疑供应商必须在法定质疑期内一次性提出针对同一采购程序环节的纸质版质疑材料，否则不予接收。 九、采购人、采购代理机构的名称、地址和联系方式采购人：中国医科大学附属第一医院 地址：辽宁省沈阳市和平区南京北街***号项目联系人：王主任联系电话：***-******** 采购代理机构：辽******地 址：沈阳市和平区市府大路**号年华国际大厦****室项目联系人：曹晓晨 联系电话：***-********保证金咨询电话：刘学***-********传 真：***-******** 邮箱地址：caoxiaochenbenny@***.com开户行：中国工商银行沈阳南京街支行账户名称：辽******账 号：******************* 辽**********年*月**日附件产品参数序号名称英文缩写规格单位数量★需求参数国产/进口*甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法）CG***ml(R*:**ml、R*:**ml)盒**.方法学：均相酶免疫法，并要求提供试剂使用该方法学制备的专利证书不低于*项（可以包含试剂的原材料、生产方法等）；*.要求检测试剂、配套的校准品、质控品均须有单独的注册证；*.要求试剂反应比例须为*:*；*.液体双试剂，直接使用，无需配制；*.样本无需处理，可应用于各种类型的生化仪，操作简便；*.反应速度快，**分钟内得到检测结果；*.准确度要求：偏差B≤*.*%；（须提供型式检测报告结果证明）*.精密度要求：批内CV≤*%，批间相对偏差R≤*%（须提供检测所盖章型式检测报告结果证明）*.校准品要求：准确度 B≤*.*%；瓶间均一性 CV≤*.*%。（须提供检测所盖章型式检测报告结果证明）**.质控品要求：准确度 B≤*.*%；瓶间均一性 CV≤*.*%。（须提供检测所盖章型式检测报告结果证明）**.特异性好，与体内外常见物质和药物均无交叉反应；**.反应产物易于清洁，对反应杯和仪器管道无污染；**.试剂贮存有效期不低于**个月，开瓶有效期不低于**天。国产*甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法）CG***ml(R*:*x**ml、R*:*x**ml)盒**.方法学：均相酶免疫法，并要求提供试剂使用该方法学制备的专利证书不低于*项（可以包含试剂的原材料、生产方法等）；*.要求检测试剂、配套的校准品、质控品均须有单独的注册证；*.要求试剂反应比例须为*:*；*.液体双试剂，直接使用，无需配制；*.样本无需处理，可应用于各种类型的生化仪，操作简便；*.反应速度快，**分钟内得到检测结果；*.准确度要求：偏差B≤*.*%；（须提供型式检测报告结果证明）*.精密度要求：批内CV≤*%，批间相对偏差R≤*%（须提供检测所盖章型式检测报告结果证明）*.校准品要求：准确度 B≤*.*%；瓶间均一性 CV≤*.*%。（须提供检测所盖章型式检测报告结果证明）**.质控品要求：准确度 B≤*.*%；瓶间均一性 CV≤*.*%。（须提供检测所盖章型式检测报告结果证明）**.特异性好，与体内外常见物质和药物均无交叉反应；**.反应产物易于清洁，对反应杯和仪器管道无污染；**.试剂贮存有效期不低于**个月，开瓶有效期不低于**天。国产*脂蛋白磷脂酶A*检测试剂盒（连续监测法）Lp-PLA***ml(R*:**ml、R*a:**.**ml、R*b:*.**ml)盒**.方法学要求：酶法（连续检测法）*.要求试剂、配套的标准品、质控品均有注册证；*.液体试剂，直接使用，适用于各类生化分析仪；*.反应速度快，**分钟内得到检测结果；*.线性范围：***.******.*** U/L，r≥*.***；*.精密度： 批内 CV≤*.*%、批间差 R≤*.*%。（须提供检测所盖章的型式检测报告证明）*.准确度：相对偏差 B≤*.*%（须提供检测所盖章的型式检测报告证明）；*.校准品：准确度 B≤*.*%；瓶间均一性 CV≤*.*%（须提供检测所盖章的型式检测报告证明）*.质控品：准确度 B≤*.*%；瓶间均一性 CV≤*.*%（须提供检测所盖章的型式检测报告证明）；**.试剂贮存有效期不低于**个月，开瓶有效期不低于**天；国产*血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)SAA****（R*:**ml**; R*:**ml**）盒**、检测项目：血清淀粉样蛋白A（SAA）*、检测原理：包被血清淀粉样蛋白A（SAA）抗体的胶乳颗粒与血液中的SAA混合时，发生免疫凝集反应,引起混合溶液吸光度的变化，吸光度的变化率与血液中SAA含量成正比。*、检测方法：胶乳增强免疫比浊法：*、灵敏度：当SAA浓度＜*mg/L，不能得到稳定重复的测定结果；*、精密度：批内CV≤*%；批间CV≤**%；*、抗干扰性：胆红素≤**mg/dL,脂肪乳≤***mg/dL,血红蛋白≤***mg/dL，对测定结果无干扰；*、溯源性：提供以参考物质NIBSC **/***传递的量值溯源报告；*、产品效期：试剂在*~*℃，密闭条件下稳定期**个月；*~*℃，开盖稳定期**天； 国产标 书 价 格 ***元开 标 时 间 ****-**-**招标发布单位名称 辽******招标单位所属行业：备 注 信 息 无预览招标文件：预览标书购买招标文件：买标书