招标公告编号 LNHY********商 品 品 目 招标公告主体内容（中国医科大学附属第一医院检验试剂一批(检验科)）的采购公告辽******受中国医科大学附属第一医院委托，对中国医科大学附属第一医院检验试剂一批(检验科)采购项目（文件编号：LNHY********）在中华人民共和国境内进行询价采购，现欢迎合格的供应商参加本次政府采购活动。一、采购人的采购需求包号包组名称落实政府采购政策内容是否进口主要技术要求数量**检验试剂一批*.对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；*.对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定等是附项目参数（见附件）详见附表附表序号试剂品名（均为核心产品）数量单位交货时间*补体C*c检测试剂盒（免疫比浊法）（可进口）**盒合同签订后，供方根据需方订单要求分次供货,要求供货需求提出后*天到货。*补体C*检测试剂盒（免疫比浊法）（可进口）**盒*磷检测试剂盒（比色法）（可进口）**盒*类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）（可进口）**盒*类风湿因子校准液（可进口）*盒*类风湿因子质控品（可进口）*盒*脂蛋白(a)检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）（可进口）**盒*脂蛋白(a)检测用校准品（可进口）*盒*微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）（可进口）*盒**微量白蛋白抗原过剩检测试剂盒(免疫比浊法)（可进口）*盒**蛋白质校准品（尿液/脑脊液）（可进口）*盒**蛋白质正常值质控品(尿液/脑脊液)（可进口）*盒**蛋白质病理值质控品(尿液/脑脊液)（可进口）*盒**鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（电化学发光法）（可进口）*盒**鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（电化学发光法）（可进口）*盒**鳞状上皮细胞癌抗原定标液（可进口）*盒**肺癌相关肿瘤标志物质控品（可进口）*盒项目类别：货物类项目内容：本项目采购内容分*个合同包，供应商对包中的采购内容必须全部报价，否则其报价无效。注：采购量为预计年采购量，采购完毕签订单价合同，以实际发生数量为准。二、项目预算及最高限价 项目预算金额：人民币***,***.**元。 最高限价金额：人民币***,***.**元。三、合格供应商的资格条件*、具有独立承担民事责任的能力；*、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；*、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；*、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；*、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；*、合格供应商还要满足的其它资格条件：（*）报价产品属于医疗器械的，须提供医疗器械生产许可证（制造商提供）或医疗器械经营许可证（代理商提供）、医疗器械注册证(包括附件或附页，有效期内加盖公章的复印件)；（*）报价供应商如果不是进口报价产品的制造厂商，须提供报价产品制造厂商（或国内总代理）出具的授权书和售后服务承诺函（国产产品不用提供此条）；（*）近三年内（本项目报价截止时间前）被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站列入采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的采购活动；（*）供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。四、是否允许联合体参与政府采购活动本项目不允许联合体参与政府采购活动五、采购文件的领取采购文件领取时间：****年*月**日*时**起至****年*月**日**时止（北京时间，节假日除外）采购文件领取方式：在疫情防控应急响应期间，本项目通过电子邮件、邮寄等非现场方式完成供应商报名登记等相关事宜采购文件领取地点：辽**********室（本项目以非现场方式领取） 采购文件发售价格：人民币***元/本，售后不退。领取文件其他说明（适用于现场领取方式）：购买采购文件时须携带以下材料：*、法人或者其他组织的营业执照等主体证明文件或自然人的身份证明复印件（自然人身份证明仅限在自然人作为响应主体时使用）；*、法定代表人（或非法人组织负责人）身份证明书原件（自然人作为响应主体时不需提供）；*、授权委托书原件（法定代表人、非法人组织负责人、自然人本人购买采购文件的无需提供）。六、递交响应文件截止时间、询价会议时间及地点递交响应文件截止时间：****年*月**日北京时间*时**整；递交响应文件地点：沈阳市和平区市府大路**号年华国际大厦*楼东门。询价会议时间：****年*月**日北京时间**时**整；询价会议地点：辽**********会议室 。七、公告期限公告期限：****年*月**日至****年*月**日八、质疑与投诉供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。*、接收质疑函方式：书面纸质质疑函*、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式。（详见辽宁政府采购网）质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后**个工作日内向本级财政部门提起投诉。*、提出质疑的供应商应当是参与所质疑项目活动的供应商。质疑供应商必须在法定质疑期内一次性提出针对同一采购程序环节的纸质版质疑材料，否则不予接收。 九、采购人、采购代理机构的名称、地址和联系方式采购人：中国医科大学附属第一医院 地址：辽宁省沈阳市和平区南京北街***号项目联系人：王主任联系电话：***-******** 采购代理机构：辽******地 址：沈阳市和平区市府大路**号年华国际大厦****室项目联系人：赵芷仪 联系电话：***-********保证金咨询电话：刘学***-********传 真：***-******** 邮箱地址：**********@qq.com开户行：中国工商银行沈阳南京街支行账户名称：辽******账 号：******************* 辽**********年*月**日附件产品参数序号名称英文缩写规格单位数量★需求参数国产/进口*补体C*c检测试剂盒（免疫比浊法）C*c***测试盒**此试剂盒应用于罗氏cobas c ***全自动生化分析仪，体外测定人血清、血浆中补体C*c浓度，详细参数如下：*.检测方法是免疫比浊测定法检测原理；*.校准品和质控品独立注册，分别具有注册证；*.具有完善的溯源性；*.检测范围***.******.*** g/L；*.*-*℃保存，未开封试剂有效期**个月，在机使用并于分析仪上冷藏：**周；*.检测类型：*点法；*.每次测定需使用样本量为**μL；*.抗干扰要求：C*c浓度为**.* g/L 时，无高剂量钩状效应；*.线性要求：***.******.*** g/L；进口*补体C*检测试剂盒（免疫比浊法）C****测试盒**此试剂盒应用于罗氏cobas c ***全自动生化分析仪，体外测定人血清、血浆中补体C*浓度，详细参数如下：*.检测方法是免疫比浊测定法检测原理；*.校准品和质控品独立注册，分别具有注册证；*.具有完善的溯源性；*.检测范围***.******.*** g/L；*.*-*℃保存，未开封试剂有效期**个月，在机使用并于分析仪上冷藏：**周；*.检测类型：*点法；*.每次测定需使用样本量为**μL；*.抗干扰要求：C*浓度为*g/L（**μmoL、***mg/dL） 时不出现高剂量钩状效应；*.线性要求：***.******.*** g/L；进口*磷检测试剂盒（比色法）PHOS*** 测试盒**此试剂盒应用于罗氏cobas c ***全自动生化分析仪，体外测定人血清、血浆和尿液中磷酸盐浓度，详细参数如下：*.检测方法是比色法检测原理；*.校准品和质控品独立注册，分别具有注册证；*.具有完善的溯源性；*.检测范围血清血浆：***.******.***/L(***.******.***/dl)，尿液*.*-**mmol/L(*.*-***mg/dL)；*.*-*℃保存，未开封试剂有效期**个月，使用中置于分析仪冷藏室上机稳定性：*周；*.检测类型：*点法；*.每次测定需使用样本量为*.*μL；*.抗干扰要求：没有发现使用使用普通剂量的治疗药物浓度存在干扰；*.线性要求：***.******.***/L(***.******.***/dl)，尿液*.*-**mmol/L(*.*-***mg/dL)；**.质量要求：A）检测抗干扰能力强，在异常血清质量条件下（包括乳糜血、溶血、黄疸血等）对结果无影响。进口*类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）RF-II*** 测试盒**此试剂盒应用于罗氏cobas c ***全自动生化分析仪，测定人血清、血浆中类风湿因子浓度，详细参数如下：*.检测方法是免疫比浊测定法检测原理；*.校准品和质控品独立注册，分别具有注册证；*.具有完善的溯源性；*.检测范围**-*** IU/mL；*.*-*℃保存，未开封试剂有效期**个月，使用中置于分析仪上机稳定性：*周；*.检测类型：*点法；*.包装规格***测试；*.每次测定需使用样本量为*μL；*.抗干扰要求：无高剂量钩镰效应；**.线性要求：**-*** IU/mL；进口*类风湿因子校准液PRECISET RF*x* mL盒*此试剂盒应用于罗氏cobas c ***全自动生化分析仪，类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）校准使用，详细参数如下：*.独立注册；*.具有完善的溯源性；*.*-*℃保存，未开封有效期*个月，若试剂取出时没有被微生物污染，如倒出，则**-**℃可保存**小时或*-*℃下可保存**天；*.包装规格*x* mL。*.主要成份：活性成份：人血清中的RF；非活性成份：HEPES缓冲液，牛血清白蛋白，氯化钠，防腐剂。不同批号定标液成份不变。进口*类风湿因子质控品Controlset RF IIL I: *x*.* mLL II: *x*.* mL盒*此试剂盒应用于罗氏cobas c ***全自动生化分析仪，类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）质控使用，详细参数如下：*.独立注册；*.具有完善的溯源性；*.*-*℃保存，未开封有效期**个月，开封后，则**-**℃可保存**小时或*-*℃下可保存**天；*.包装规格L I: *x*.* mL；L II: *x*.* mL。*.反应物质：人类血清中的类风湿因子*.非反应物质：HEPES缓冲液，牛血清白蛋白，NaCl，防腐剂。*.具有两个质控水平，质控水平*（类风湿因子浓度在**-**IU/ml；质控水平*（类风湿因子浓度在**-**IU/ml.进口*脂蛋白(a)检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）LPA****测试盒**此试剂盒应用于罗氏cobas c ***全自动生化分析仪，定量测定人血清、血浆中脂蛋白（a）浓度，详细参数如下：*.检测方法是乳胶增强免疫比浊法检测原理；*.校准品和质控品独立注册，分别具有注册证；*.具有完善的溯源性；*.检测范围**-*** IU/mL；*.*-*℃保存，未开封试剂有效期**个月，使用中置于分析仪上机稳定性：*周；*.检测类型：*点法；*.每次测定需使用样本量为*μL；*.抗干扰要求：无高剂量钩镰效应；*.线性要求：**-*** IU/mL。进口*脂蛋白(a)检测用校准品LPA CS***ml盒*此试剂盒应用于罗氏cobas c ***全自动生化分析仪，脂蛋白(a)检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）检测用校准品，详细参数如下：*.独立注册；*.具有完善的溯源性；*.*-*℃保存，未开封有效期**个月，开封后，如校准品配置过程中未出现微生物污染，*-*℃下可保存**天；*.包装规格***ml。*.冻干粉活性成份：人血清，添加了化学物质和特殊生物学物质。生物学物质如下：脂蛋白a（人）；非活性成分：稳定剂。进口*微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）ALB-T TQ Gen.*, ***Tests, cobas c******测试盒*此试剂盒应用于罗氏cobas c ***全自动生化分析仪，测定人体内尿液、血液、血浆和脑脊液中微量白蛋白浓度，详细参数如下：*.检测方法是免疫比浊测定法检测原理；*.校准品和质控品独立注册，分别具有注册证；*.具有完善的溯源性；*.检测范围：尿液（*-***mg/L）；血清，血浆（*-***g/L）；脑脊液（**-****mg/L）；*.*-*℃保存，未开封试剂有效期**个月，使用中置于分析仪上机稳定性：*周；*.检测类型：*点法；*.包装规格***测试；*.每次测定需使用样本量为*μL；*.抗干扰要求：由于抗原超过检测试剂R*，白蛋白浓度达到*****mg/L(***μmol/L)时，没有未标记的高剂量钩状效应发生；**.线性要求：尿液（*-***mg/L）；血清，血浆（*-***g/L）；脑脊液（**-****mg/L）。进口**微量白蛋白抗原过剩检测试剂盒(免疫比浊法)Antigen Excess Reagent, c***** mL盒*此试剂盒与罗氏微量白蛋白检测试剂盒一同使用，用于在cobas c ***全自动生化分析仪检测尿液样本的抗原过剩情况，详细参数如下：*.检测方法是采用微量白蛋白检测试剂盒完成比浊反应后，加入微量白蛋白抗原过剩检测试剂（免疫比浊法）作为第三种试剂；*.独立注册；*.具有完善的溯源性；*.*-*℃保存，未开封试剂有效期**个月，使用中置于分析仪上机稳定性：*周。*.主要组成成份：白蛋白（人）：***mg/L；磷酸盐缓冲液：**mmol/L，ph*.*（**摄氏度）；氯化钠：***mmol/L进口**蛋白质校准品（尿液/脑脊液）***.******.***.s. PUC*x* mL盒*此试剂盒应用于罗氏cobas c ***全自动生化分析仪，微量白蛋白/IGG/总蛋白校准使用，详细参数如下：*.独立注册；*.具有完善的溯源性；*.*-*℃保存，未开封有效期**个月，若试剂取出时没有被微生物污染，如倒出，可保存*周；*.包装规格*x* mL。*.活性成分：HEPES缓冲液：**mmol/l，ph*.**.生物活性添加物来源：白蛋白（人血清）；免疫球蛋白G（人血清）；总蛋白（人血清/绵羊血清）进口**蛋白质正常值质控品(尿液/脑脊液)Precinorm PUC*x* mL盒*此试剂盒应用于罗氏cobas c ***全自动生化分析仪，微量白蛋白/IGG/总蛋白质控使用，详细参数如下：*.独立注册；*.具有完善的溯源性；*.*-*℃保存，未开封有效期**个月，若试剂取出时没有被微生物污染，如倒出，可保存*周；*.包装规格*x* mL。*.活性成分：HEPES缓冲液：**mmol/l，ph*.**.生物活性添加物来源：白蛋白（人血清）；a*-酸性糖蛋白（人尿液）；免疫球蛋白(人血清）；总蛋白（人血清/绵羊血清）；肌酐（人血清）进口**蛋白质病理值质控品(尿液/脑脊液)Precipath PUC*x* mL盒*此试剂盒应用于罗氏cobas c ***全自动生化分析仪，微量白蛋白/肌酐/IGA/IGG/IGM/总蛋白质控使用，详细参数如下：*.独立注册；*.具有完善的溯源性；*.*-*℃保存，未开封有效期**个月，若试剂取出时没有被微生物污染，如倒出，可保存*周；*.包装规格*x* mL。*.活性成分：HEPES缓冲液：**mmol/l，ph*.**.生物活性添加物来源：白蛋白（人血清）；免疫球蛋白A（人血清）；免疫球蛋白G（人血清）；免疫球蛋白M（人血清）；总蛋（人血清/绵羊血清）；肌酐（人血清）进口**鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（电化学发光法）SCC Elecsys cobas e ******测试盒*此试剂盒应用于罗氏cobas e ***、e ***、e ***全自动免疫分析仪，测定人血清、血浆中鳞状上皮细胞癌，详细参数如下：*.检测原理是电化学发光双抗体夹心法检测；*.定标品和质控品独立注册，分别具有注册证；*.具有完善的溯源性；*.检测范围*.*-** ng/mL。对于高值样本，可以在分析仪上自动稀释**倍进行检测；*.*-*℃保存，未开封试剂有效期**个月，开封试剂**周，放置分析仪上有效期*周；*.定量项目两点定标；*.包装规格***测试/盒；*.每次测定需使用样本量为**μL；*.抗干扰要求：对于接受高剂量生物素治疗的患者（即*mg/天），必须在末次生物素治疗后至少*小时采集样本。SCC浓度≤****ng/ml时无高剂量钩状效应；**.线性要求：*.*-** ng/mL。进口**鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（电化学发光法）SCC Elecsys E*G ******测试盒*此试剂盒应用于罗氏cobas e ***全自动免疫分析仪，测定人血清、血浆中鳞状上皮细胞癌，详细参数如下：*.检测原理是电化学发光双抗体夹心法检测；*.定标品和质控品独立注册，分别具有注册证；*.具有完善的溯源性；*.检测范围*.*-** ng/mL。对于高值样本，可以在分析仪上自动稀释**倍进行检测；*.*-*℃保存，未开封试剂有效期**个月，放置分析仪上有效期**周；*.定量项目两点定标；*.包装规格***测试/盒；*.每次测定需使用样本量为*μL；*.抗干扰要求：对于接受高剂量生物素治疗的患者（即*mg/天），必须在末次生物素治疗后至少*小时采集样本。SCC浓度≤****ng/ml时无高剂量钩状效应；**.线性要求：*.*-** ng/mL。进口**鳞状上皮细胞癌抗原定标液SCC CS Elecsys*×*.* mL（冻干品复溶体积）盒*此试剂盒应用于鳞状上皮细胞癌抗原定量检测项目的定标，详细参数如下：*.独立注册；*.具有完善的溯源性；*.*-*℃保存，未开封试剂有效期**个月，开封**天，**-**℃*小时，-**℃**天（仅冰冻一次）；*.包装规格*×*.* mL（冻干品复溶体积）/盒。*.该产品是由冻干人血清基质组成，添加了两个浓度范围的鳞状上皮细胞癌蛋;*.人血清基质中鳞状上皮细胞癌（大肠杆菌重组）的两个浓度范围分别为*.*ng/mL和约**ng/mL进口**肺癌相关肿瘤标志物质控品PreciControl LC Elecsys*×*.* mL（冻干品复溶体积）盒*此试剂盒应用于鳞状上皮细胞癌抗原定量检测项目的定标，详细参数如下：*.独立注册；*.具有完善的溯源性；*.*-*℃保存，未开封试剂有效期**个月，开封*天，**-**℃*小时，-**℃**天（仅冰冻一次）；*.包装规格*×*.* mL（冻干品复溶体积）/盒。*.质控品包含两个浓度范围，用于监测化学发光免疫检测项目的准确性和精密度进口标 书 价 格 ***元开 标 时 间 ****-**-**招标发布单位名称 辽******招标单位所属行业：备 注 信 息 无预览招标文件：预览标书购买招标文件：买标书