北京我市医疗器械研发测试技术服务平台建设成效显著
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医疗器械作为北京生物医药产业的重要组成，是北京重点发展的子领域之一。医疗器械研发测试平台是产业发展必要基础设施。在市科委的支持下，北京市医疗器械检验所历时*年，建立了X射线机、呼吸麻醉机等医疗器械产品的标准和关键技术指标，解决了我市高端医疗器械研发中普遍存在的电磁兼容设计与验证的困难；研究制定了植入式医疗器械检测、检验技术方案，搭建了测试平台，解决了我国有源植入式产品研发无据可依、无法进行设计验证的困难；研制了氰化高铁血红蛋白（HiCN）等*个国家二级标准物质，实现了体外诊断产品中血细胞产品的溯源和校准，从产品源头上实现结果的可比性；基于国际心电图数据库结构、内容及数据格式，初步建立了中国人异常心电图数据库，将为诊断、心电设备质量评价提供依据。上述任务的完成，对于提升我市高端医疗器械产品开发、检测水平，提升自主创新能力，提升产品质量，打破高端设备进口垄断的局面，进而促进产业发展具有深远意义。
