红城******受吉林市红十字中心血站委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对吉林市红十字中心血站无菌接管机计数器采购项目进行公开招标，欢迎合格的供应商前来投标。 项目名称：吉林市红十字中心血站无菌接管机计数器采购项目项目编号：********Z****项目联系方式：项目联系人：沈冠宇项目联系电话：****-******** 采购单位联系方式：采购单位：吉林市红十字中心血站 地址：吉林市松江东路**-*号 联系方式：柏东赤 ****-******** 代理机构联系方式：代理机构：红城******代理机构联系人：沈冠宇 ****-********代理机构地址： 吉林市高新技术产业开发区高新区恒山西路***号北奇科技园*单元**层**号 一、采购项目的名称、数量、简要规格描述或项目基本概况介绍： 吉林市红十字中心血站无菌接管机计数器采购项目招标公告（资格审查方式：资格后审）项目编号：********Z****一、招标条件本招标项目吉林市红十字中心血站无菌接管机计数器采购项目已由吉林市政府采购管理工作办公室批准采购，采购人为吉林市红十字中心血站，项目已具备招标条件，现对该项目进行公开招标，特邀请有兴趣的潜在投标人前来投标。二、招标概况与招标范围： 招标内容：无菌接管机计数器（具体详见招标文件第四章技术要求）。*、采购预算：*******元。*、质量标准：符合现行国家以及省、市或行业的标准规范。*、供货期：合同签订后**天内完成供货及验收。*、供货地点：采购人指定地点。*、文件编号：HCGJ-****-HW***。三、投标人资质条件要求：参加政府采购活动的供应商应当具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件，且提供下列材料： *、在中国境内依法登记注册并仍有效存续的供应商，具有本次招标项目的经营范围，具有独立承担民事责任的能力；*、财务状况报告，依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；*、具备履行合同所必需的设备和专业技术能力；*、参加政府采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；*、具备法律、行政法规规定的其他条件的证明材料；*、企业名称不同但法定代表人为同一个自然人的两个或者两个以上的投标人不得参加同一采购项目的投标。如果出现上述情况，相关投标人的投标均将被拒绝；*、投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②、投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③、投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（如有）。 ④、进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表》。证件必须在有效期内；*、同一生产厂家授权的不同经销商不得参加同一采购项目的投标、生产厂家与其授权经销商不得参加同一采购项目的投标（只允许投标产品的生产制造商总部参加投标，或者由生产制造商总部全权委托一家代理商参加），否则作无效标处理；*、拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标；**、本项目不接受联合体投标。四、投标报名及招标文件的获取*、参与吉林市公共资源交易服务中心交易项目的投标人，一律在吉林市公共资源交易网（***.******.***.cn）进行网上登记，登记时间：****年*月**日至****年*月**日**时止。*、符合要求的投标人申请人请于****年*月**日至****年*月**日到吉林市公共资源交易网，下载招标文件。其他途径获取的招标文件开标时一律按无效投标处理。五、投标文件的递交*、开标时间及递交投标文件截止时间为****年*月**日*时**分，递交地点（即开标地点）：吉林市解放西路**号政务服务中心七楼***开标室，逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件，将不予受理。*、投标保证金：投标申请人在提交投标文件时，需按照有关规定提供投标保证金*****.**元，保证金必须从申请人基本账户转出；保证金交纳银行：吉林环城******政务服务中心支行，账户名称：红城************，账号：**********************。*、有效投标人不足法定个数时，招标人另行组织招标。*、当投标人的有效投标报价超出招标控制价（预算金额、拦标价）的，该投标报价视为无效报价，做废标处理。*、本项目采取网上招标、网上投标。各投标单位使用“吉林市公共资源投标文件制作工具”制作的投标文件（资格审查材料等）符合网上开标要求才可获得进入评标阶段。开标期间必须携带CA锁及电子标书U盘（备份），同时在递交投标文件截止时间前递交纸质投标文件。评标过程中以电子标书为主，纸质标书为辅。*、电子投标工具下载：登录“***.******.***.cn→下载中心→电子投标工具及操作手册”进行下载；技术支持咨询联系电话：****-********、**********。六、发布公告的媒介：本次招标公告同时在吉林市公共资源交易网***.******.***.cn（同步推送至吉林省政府采购网）、中国政府采购网上发布。七、联系方式：采购人：吉林市红十字中心血站地址：吉林市松江东路**-*号联系人：柏东赤联系电话：****-******** 采购代理机构：红城******采购代理机构地址：吉林市高新技术产业开发区高新区恒山西路***号北奇科技园*单元**层**号联系人：沈冠宇联系电话：****-******** 传真：****-******** 注：关于疫情防控时期参与吉林市公共资源交易活动的须知事项*. 开标地点：市政务服务中心（市公共资源交易中心）七楼开标室。*. 中心入口：*.*行业监督管理部门人员、招标人（采购人）、投标人（供应商）及代理机构人员从市公共资源交易中心楼后(农林街方向)东侧楼门进入，电梯直达七楼开标室。*.*业主专家和评审专家从市公共资源交易中心楼后(解放大路方向)西侧专家通道楼门进入评标区。*. 招标人（采购人）、投标人（供应商）限制派一人（携带本人身份证原件）参加开标活动，不戴口罩、发热、隔离时间不到**天及重点防控区域人员不得进入交易中心，可授权委托其他人员参加开标活动。吉林市地区以外参加投标的投标人可授权委托吉林市本地人员。（投标人（供应商）建议配戴一次性手套）。*. 行业监督管理部门和代理机构人员进入现场不超得过两人，代理机构人员进入评标区限制一人。*. 参与开标活动所有人员在吉林市公共资源交易网或市政务服务中心门前下载“吉事办”。在入口处扫码，进行测温和人员信息登记后进入公共资源交易中心。*.业主专家和评审专家参加评审时必须全程佩戴口罩，发热人员严禁参加公共资源交易评审活动。*.招标人（采购人）、投标人（供应商）参加开标活动结束后，按原通道退出大楼。在网上查看评标结果。*. 评审结束后，评审专家和代理机构等人员由中心工作人员统一安排出楼。 二、投标人的资格要求：*、在中国境内依法登记注册并仍有效存续的供应商，具有本次招标项目的经营范围，具有独立承担民事责任的能力；*、财务状况报告，依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；*、具备履行合同所必需的设备和专业技术能力；*、参加政府采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；*、具备法律、行政法规规定的其他条件的证明材料；*、企业名称不同但法定代表人为同一个自然人的两个或者两个以上的投标人不得参加同一采购项目的投标。如果出现上述情况，相关投标人的投标均将被拒绝；*、投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②、投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③、投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（如有）。 ④、进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表》。证件必须在有效期内；*、同一生产厂家授权的不同经销商不得参加同一采购项目的投标、生产厂家与其授权经销商不得参加同一采购项目的投标（只允许投标产品的生产制造商总部参加投标，或者由生产制造商总部全权委托一家代理商参加），否则作无效标处理；*、拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标；**、本项目不接受联合体投标。 三、招标文件的发售时间及地点等：预算金额：***.*** 万元（人民币）时间：****年**月**日 **:** 至 ****年**月**日 **:**(双休日及法定节假日除外)地点：吉林市公共资源交易网招标文件售价：￥*.* 元，本公告包含的招标文件售价总和招标文件获取方式：吉林市公共资源交易网，下载招标文件。 四、投标截止时间：****年**月**日 **:**五、开标时间：****年**月**日 **:**六、开标地点：吉林市解放西路**号政务服务中心七楼***开标室 七、其它补充事宜 八、采购项目需要落实的政府采购政策： 本次招标适用法律法规为《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、财政部**号令等政府采购其它相关法规。