福建福建省疾病预防控制中心结核分枝杆菌耐药分子检测系统采购项目单一来源采购审核前公示
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公告信息：采购项目名称结核分枝杆菌耐药分子检测系统采购项目品目货物/专用设备/医疗设备/临床检验设备采购单位福建省疾病预防控制中心行政区域福建省公告时间****年**月**日 **:**开标时间预算金额￥***.******万元（人民币）联系人及联系方式：项目联系人黄颖项目联系电话****-********采购单位福建省疾病预防控制中心采购单位地址福州市津泰路**号采购单位联系方式郑先生****-********代理机构名称福******代理机构地址福州市鼓楼区西二环中路***号东南医药大楼*层代理机构联系方式黄颖****-********附件：附件*专家论证.PDF福******受福建省疾病预防控制中心 委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对结核分枝杆菌耐药分子检测系统采购项目进行其他招标，欢迎合格的供应商前来投标。项目名称：结核分枝杆菌耐药分子检测系统采购项目项目编号：项目联系方式：项目联系人：黄颖项目联系电话：****-********采购单位联系方式：采购单位：福建省疾病预防控制中心采购单位地址：福州市津泰路**号采购单位联系方式：郑先生****-********代理机构联系方式：代理机构：福******代理机构联系人：黄颖****-********代理机构地址： 福州市鼓楼区西二环中路***号东南医药大楼*层一、采购项目内容福建省疾病预防控制中心对结核分枝杆菌耐药分子检测系统采购拟采用单一来源采购方式进行采购，现公示如下：*、项目名称:结核分枝杆菌耐药分子检测系统采购*、采购内容及要求：序号项目名称数量预算金额（元）*高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统********低通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统**********、拟采购的货物或者服务的说明：根据《福建省人民政府办公厅关于印发福建省“十三五”结核病防治规划的通知》（闽政办【****】***号）中规划目标要求耐多药肺结核高危人群耐药筛查率达到**%以上，**%的县（市、区）具备开展结核病分子生物学诊断能力。《关于印发福建省遏制结核病行动计划（****-****年）实施方案的通知》（闽卫疾控【****】***号）要求全省所有设区市开展耐药结核病规范化诊治工作，新病原学阳性肺结核患者耐药筛查率达到**%以上。此批设备调拨市、县医疗机构用以开展分子诊断及耐药筛查工作。*、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：（*）目前大部分县级结核病实验室检测依赖传统的涂片镜检和痰分离培养，痰培养从实验到结果报告需耗*-*个月时间，培阳标本再送到地市级实验室进行传统药敏试验，到药敏结果报告也至少需要消耗*个多月。为了有效提高全省病原学阳性率和耐药筛查率，只有应用分子快速诊断技术，才能够缩短传统培养药敏所耗约*-*个月的时长，才能尽早地为病人进行诊治。为了尽早为临床制定个性化治疗方案提供参考，减少患者等待药敏结果所需时间，同时也减少结核病的传播蔓延，因此能够快速检测多种抗结核药物的耐药性是当前临床和实验室迫切所需。目前市面上能够进行多种抗结核药物的耐药快速检测，仅有******所获得NMPA认证的结核耐药检测试剂最为全面，达到*类药敏试剂（利福平、异烟肼、乙胺丁醇、链霉素、氟喹诺酮），且这*种试剂均取得医疗器械注册证，而其他厂家只有一项或两项。*类药敏试剂为专机专用试剂，仅能配套致善的设备使用。（*）目前在结核耐药检测方面能够做到在一套封闭系统中进行*组药物（利福平、异烟肼、乙胺丁醇、链霉素、氟喹诺酮）检测，且整个实验不需要PCR产物后续操作，能够在*小时以内出结果的供应商只有厦门******。（*）该系统还有配套的试剂盒如结核分枝杆菌McSpoligotyping分型检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）、分枝杆菌菌种鉴定试剂盒（**种）、（荧光PCR熔解曲线法）、结核分枝杆菌吡嗪酰胺耐药检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）、结核分枝杆菌二线注射药物耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法），可以用于结核杆菌分型、菌种鉴定以及PZA和二线注射类药物耐药突变检测。市面上没有其他的厂家能满足。综上所述，能满足以上要求的结核分枝杆菌耐药分子检测系统的制造厂商只有一家，即厦门******。致善公司授权在福州负责该产品销售的代理******。*、拟定的唯一供应商的名称、地址： ******--厦门市思明区环岛东路****号建发国际大厦**楼A单元*、论证专家信息(工作单位、姓名、职称) 及专家 论证意见:姓 名工作单位职称黄冬菊福建省农产品质量安全检验检测中心无唐文娟福建省职业病与化学中毒预防控制中心无王杰福建省公路温泉疗养院无*、公示期限（不少于*个工作日）：**** 年 * 月 ** 日至 **** 年 * 月 ** 日。*、任何供应商、单位或者个人对采用单一来源采 购方式公示有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给采购人、采购代理机构，并同时抄送项目同级财政部门。*、本项目采购人：福建省疾病预防控制中心地址：福州市津泰路**号联系人姓名：郑先生联系电话：****-********采购代理机构：福******项目联系人：黄颖联系电话：****-********项目同级财政部门：福建省财政厅政府采购监督管理办公室联系地址：福州市中山路*号联系人：肖益翔联系电话：****-********福建省疾病预防控制中心二、开标时间：三、其它补充事宜无四、预算金额：预算金额：***.* 万元（人民币）
