山西襄汾县人民医院2019年下半年医疗设备集中采购项目政府采购进口产品专家论证意见公示-检验设备
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襄汾县人民医院****年下半年医疗设备集中采购项目政府采购进口产品专家论证意见公示-检验设备 襄汾县人民医院就****年下半年医疗设备集中采购项目政府采购的血栓弹力图仪、糖化血红蛋白分析仪、全自动微生物鉴定及药敏分析系统拟采购进口产品满足使用需求，现将申请采购进口产品的基本情况、专家论证情况及意见进行公示，公示期为****年*月**日起至****年*月*日止(五个工作日)。若对专家组论证意见存在异议，可在公示期内提出，并将相关意见和依据，书面报送采购单位和政府采购管理机构。 采购单位：襄汾县人民医院 联系人：关先生 联系电话：****-******* 政府采购管理机构地址：襄汾县新建路襄汾财政局 联系电话：****-******* 邮政编码：****** 申请单位全称：襄汾县人民医院 ****年*月**日 襄汾县人民医院****年下半年医疗设备集中采购项目政府采购进口产品专家论证意见公示采购人襄汾县人民医院采购项目所属项目名称襄汾县人民医院****年下半年医疗设备集中采购项目采购项目名称及金额血栓弹力图仪/******元、糖化血红蛋白分析仪/******元、全自动微生物鉴定及药敏分析系统/*******元项目组织单位襄汾县人民医院项目使用单位襄汾县人民医院申请理由□*.中国境内无法获取：□*.无法以合理的商业条件获取：√*.其他。论证专家基本情况姓名性别身份证号职称从事专业工作单位联系电话郝鸿雁女******************副主任技师检验专业山西省第二人民医院***********马斌国男******************主任技师医学检验山西省临床检验中心***********阎建伟男******************高工医工山西省中医药研究院***********肖红霞女******************主任技师医学检验山西省中医院***********张清元男******************法律律师山西黄河律师事务所***********拟采购进口产品基本情况、申请理由原因阐述：*、血栓弹力图仪进口设备与国产同类设备相比具有以下的优势：*、进口产品检测试剂类型全面，并配套原厂指控品I和II，满足临床工作需求。*、进口血栓弹力图设备通过了FDA和SFDA的认证设备，检测精密度和批间差小于**%。ADP%和AA%变异系数≤**%，而国产批间和批内精密度仅小于**%,准确度不高。*、目前国内外权威文献研究都用进口设备参数和结果指导临床用药和诊疗，国产设备结果缺少国内外证据支持。*、进口试剂稳定性高，最长效期**月，试剂稳定性和重复性高。*、有着良好的准确性和敏感性，性能优越，可操控性强。因此，我院特申请购买一台进口血栓弹力图仪器。*、糖化血红蛋白分析仪HPLC离子交换色谱法检测糖化血红蛋白具有加测通量高，重复性良好的优点，是美国国家糖化血红蛋白标准计划(NGSP)及国家临床化学与医学实验联盟(IFCC)共同推荐的糖化血红蛋白检测方法。目前国产糖化血红蛋白分析仪存在设备故障率高，抗干扰因素差，血红蛋白组分离不清，色谱图峰值间融合严重，检测结果不稳定，无法满足临床需求。进口同类设备运行稳定，节约成本，使用寿命长，批内与批间分析CV值小于*%，不受变异型血红蛋白(S.C和D)及化学修饰血红蛋白等因素干扰。检测结果精准可靠，校准品溯源NGPSP/IFCC双重溯源性认证标准，保证满足临床需求。*、全自动微生物鉴定及药敏分析系统目前国产同类产品与进口产品相比较，在产品质量、检测精准度、重复性、可靠性等方面有一定差距。国产产品暂多种药敏板和鉴定板，也暂多功能自动样本量的检测系统。而进口的细菌鉴定及药敏分析系统具有技术成熟，性能稳定，功能齐全，操作方便，安全性高，控制精确，故障率低等优点，为了更好提高医院诊断水平，更好为患者服务，我科需申请引进一台进口全自动微生物鉴定药敏分析系统。专家论证情况及意见技术专家：郝鸿雁：*、血栓弹力图仪：由于血栓弹力图仪要求ADP%和AA%变异系数≤**%，而国产仪器批间和批内精密度仅小于**%，准确度高。*、糖化血红蛋白分析仪：由于国产品设备故障率高，抗干扰因素差，血红蛋白组分离不清，无法满足临床需求。*、全自动微生物鉴定及药敏分析系统：目前国内产品的重复性、精密度、可靠性等方面有一定差距。据上述原因，同意购置进口产品。马斌国：*、血栓弹力图仪：国产设备其检测精密度和批间差均不能满足采购方性能要求。*、糖化血红蛋白分析仪：国产设备故障率高、抗干扰因素差，血红蛋白组分离不清，色谱图峰值间融合严重，检测结果稳定性差，无法满足临床要求。*、全自动微生物鉴定及药敏分析系统：国产设备，检测精准度，重复性、可靠性方面等均不能满足采购方性能要求。同意上述三种设备采购进口仪器。阎建伟：*、血栓弹力图仪：为了满足工作需求，采购方拟购置的血栓弹力图仪要求：检测精度和批间差小于**%，ADP%和AA%变异系数≤**%，国产设备达不到性能要求。*、糖化血红蛋白分析仪：拟购置的糖化血红蛋白分析仪，要求批内与批间分析CV值小于*%不受变异型血红蛋白及化学修饰血红蛋白等因素干扰，结果精准，国产设备无法满足以上技术要求。*、全自动微生物鉴定及药敏分析系统：拟购置的全自动微生物鉴定及药敏分析系统，要求检测精准度重复性高，国产设备技术不成熟，不能满足使用技术要求。综上所述，同意采购进口产品。肖红霞：*、血栓弹力图仪：血栓弹力图仪的批间差，检测精密度及变异系数满足不了采购方的需求，而进口设备的试剂稳定性，重复性高，结果准确可满足需求。*、糖化血红蛋白分析仪：国产设备故障率高，干扰因素多，结果不稳定无法满足采购方需求，而进口血红蛋白分析仪运行稳定，结果稳定准确，成本也低，可满足需求。*、全自动微生物鉴定及药敏分析系统：供量，准确度，重复性及结果的可靠性，进口产品比国产产品要高的多，而进口产品的分析系统性能功能及操作性、安全性、故障率均能满足采购方需求。同意采购进口产品。法律专家：张清元：本次专家论证情况属实，论证的产品不属于国家禁止或限制进口的设备，未违反政府采购法及其它法律法规。其他事项 拟采购进口产品清单 序号采购品目数量(台/套)单价(元)总价(元)备注*血栓弹力图仪*************进口产品*糖化血红蛋白分析仪*************进口产品*全自动微生物鉴定及药敏分析系统***************进口产品* * 襄汾县人民医院****年**月**日
