福建省肿瘤医院医疗设备采购项目 合同包*：荧光定量PCR仪等 招标文件 采购编号： ****-**-** 采购人：福建省肿瘤医院 二○二*年六月第一章 投标邀请 投标邀请 对福建省肿瘤医院医疗设备采购项目的下述货物、服务进行国内公开招标，现欢迎国内合格的投标人前来提交密封的投标。 *.　 采购编号：****-**-** *.　 招标货物和服务名称、数量及主要技术规格：见“招标货物（服务）一览表”。 *.　 投标人资格标准与评标方法：见“投标人须知前附表”。 *.　 招标文件领取请携带回执单，领取时间：****年*月**日至****年*月**日(节假日除外)上午*:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间） *.　 招标文件（电子版或纸质版），不收取任何费用，如需邮寄，特快专递费由投标人自理，福建省肿瘤医院不对邮寄过程中的遗失负责。 *.　 投标截止时间：投标文件应于****年 *月**日 上午*:**（北京时间）之前提交到招标文件指定的开标地点，逾期收到的或不符合规定的投标文件将被拒绝。 *.　 投标文件正本　 * 份，副本　 * 份。 *.　 开标时间：****年*月 **日 上午*:**（北京时间） 开标地点：福建省肿瘤医院设备科会议室 地　 址：福州市福马路***号 *.　 投标人对本次招标活动事项有疑问的，请在报名截止日前,以信函或传真等书面形式向福建省肿瘤设备科提出。 **. 以上如有变更，另行电话通知，请投标人关注。 地 址：福建省福州市福马路***号 邮 编：****** 电 话：****-******** 联系人：林慧 第二章 招标货物（服务）一览表招标货物（服务）一览表须知：*.　 投标人对同一合同包内所有品目号内容投标时必须完整。评标与授标以合同包为单位。*.　 投标人需提供“招标货物（服务）一览表”中所列设备的产品配置、技术参数、性能指标等方面符合或超过招标文件要求且满足用户使用要求的产品。*.　 投标人报价应包含所采购设备的制造、包装、运输、装卸、保险、安装施工、调试、验收、人员培训、检验、税金等一切费用。*.　 本次采购所有货物品目号接受进口产品参与投标。*.　 本次采购所有货物用于新冠检测，其中荧光定量PCR仪设备需开放使用，可用于福建省药械联合采购中心公布的中选新冠检测试剂盒。*.　 本次采购所有货物用于新冠检测，其中生物安全柜的安装调试需根据采购方现有条件实施，如外管改造等，以达到满足新冠检测所要求的生物安全标准后方可交付使用，其费用包含在投标价格内。 合同包品目号设备名称数量主要技术规格交货期交货地点是否通过进口论证最高限价（元）* *-*荧光定量PCR仪*台详见第三章《招标内容及要求》合同签订后*天内货到采购人指定地点，并完成安装、调试、培训、试运行采购人指定地点是**.*万*-**-*℃冰箱*台否*-*-**℃低温冰箱*台否*-*B*级别生物安全柜*台是第三章 投标人须知前附表一、投标人资格标准：*、凡有能力提供本招标文件所述货物及服务的，具有法人资格的境内供货商或制造商均可能成为合格的投标人。（法人包括企业法人、机关法人、事业单位法人和社会团体法人）*、投标产品应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及或有效期内的《医疗器械产品注册登记表》，若为进口的应取得《进口医疗器械注册证》*、（*）投标人为代理商的，从事第二、三类医疗器械经营的应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》；（*）投标人为生产厂商的，从事第二、三类医疗器械生产的应取得药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。二、评标方法：*.标注“★”号的为关键性条款，如达不到招标文件所要求的,每项按投标价*%的比率增加计入评标价，投标人应在投标文件中对标注“★”号的技术参数提供生产厂商原版的技术支持资料，未提供的评标时评标委员会有权不予认可。*.除“★”号外其它条款如达不到招标文件所要求的,每项按投标价*%的比率增加计入评标价。*.标注“★”号条款合计负偏离≥*项（款）不满足要求，则技术评议不合格，作无效标处理。*.本次采购以满足疫情防控工作需要为首要目标，中标供应商必须于合同签订后*天内交货并完成安装、调试、培训、试运行。无法满足该要求的则作无效标处理。为鼓励供应商提前供货安装，对整体设备能够提前供货安装的供应商报价作如下价格扣除：按供货时间能够提前完成的，评审价按照每提前一个日历日交货扣除设备报价的*.*%后参与评审。注：*、合格供应商提交的最后报价按照上述条款规定的价格扣除规则计算后，得出的价格称为最后报价评审价。*、参与招标的供应商数≥*时，将按照招标文件规定的方式确定中标供应商；参与招标的供应商只有一家时，则在确定其提供的货物和服务满足招标文件的前提下，由采购单位与其协商确定中标价格。参与招标的供应商不足一家情形的，本次采购程序终止，采购单位将依法重新组织采购或者采取其他方式采购。 第四章 招标内容及要求 技术参数 *-*荧光定量PCR仪 *．用途：用于基因表达分析研究，目的基因的定量分析，进行SNP单核苷酸多态性和突变位点的分析检测。 *.能区分****拷贝和****拷贝模板浓度的差异。 *.检测模式： HybProbe杂交探针、SimplProbe单探针、染料模式、水解探针、分子信标、蝎型探针、高分辨率熔解曲线（HRM）等。 ★*.线性范围：≥**个数量级。 *.检测灵敏度：可检测单拷贝基因。 ★*.模块规格：支持**孔模块与***孔模块，用户可自行更换模块，更换后无需校准。 *.重复性：样品检测CV≤*.**% (**nmol/l荧光浓度)。 *.精密度：≤*.*倍拷贝数差异，置信度≥**.*%。 *.温控模块：采用银质半导体温控模块。 **.温控模块平均温控速率：≥*.* ℃/s。 **.样本平均温控速率：≥*.* ℃/s。 ★**.温度准确性：≤±*.* ℃。 ★**.温度均一性(Tm)：≤*.* ℃。 ★**.熔解曲线温度分辨率：≤*.** ℃。 **.熔解曲线数据采集频率：每摄氏度采集最多可达***个数据点。 **.高分辨率熔解曲线反应时间：**分钟（**-**℃，整板每℃采集**次数据时）。 **.反应体积：**孔板为**-***ul，***孔板为*-**ul。 **.光源：高强度白色固态光源，激发波长：***-*** nm，单个光源寿命：≥ *****小时。 **.检测通道数：≥*通道。 **.检测系统：冷CCD，温度≤** ℃。 **.光路：有效消除光学边缘效应，所有样本同时激发并采集数据，孔间无时间差，免维护，无需定期校正光路 **.无需ROX矫正。 **.开放平台，可使用市面上国产或进口的各品牌试剂（包括新冠病毒核酸检测试剂盒）及第三方提供的*连板、**孔板和***孔板。 **.每套配置清单：荧光定量PCR仪主机，*台。**孔加热模块，*块。操作分析软件，*套。检验结果分析系统，*套。 *-* *-*℃冰箱 *.* 立式冰箱，玻璃门，有效容积≥***L。 *.* 箱体材料采用冷轧钢板，喷漆；内胆材料采用喷涂铝板；保温材料采用无CFC聚氨酯发泡。 *.* 箱内顶部具备LED照明系统，功耗低，亮度高，箱体内部一目了然。 *.* 采用品牌高效压缩机及风扇电机，节能高效、静音。 *.* 门体带锁防止随意开启，前后*个万向脚轮，前*个脚轮可调整方便移动固定 *.* 高亮度数码温度屏，显示精度*.*℃，可调阅湿度。 *.*高密度钢丝浸塑搁架≥**个，带标签卡，方便存放物品标识，且易于清洗。 *.*风冷式高效冷凝器，翅片式蒸发器，冷藏内置吸风风扇，制冷迅速；具备自然化霜功能，化霜过程中箱内温度仍保持在*-*℃范围内。 *.*高精度微电脑温度控制系统，内置上部温度、下部温度、控制/报警温度、环境温度、蒸发器温度、冷凝器温度、湿度传感器等至少*路传感器，确保运行状态安全稳定, 温度传感器置于箱内空气中，实时感应温度变化。 *.** 风道式强制冷气循环系统，确保箱体内部温度均匀性。箱内温度波动范围±*℃，可通过设定温度使箱内温度保持在*-*℃范围内。 *.**具备完善的声光报警功能，包括声音蜂鸣、报警代码*秒/次间隔闪烁、远程报警、高温、低温、传感器故警、开门、断电报警等功能。 *.** 断电报警后，蓄电池可提供≥**小时显示及报警功能，并为温度记录打印机、USB端口供电。 *.**具备USB数据导出接口，接入U盘可自动存储当月及上月数据，数据PDF格式。U盘持续连接可自动持续存储温度数据，具备***接口、远程报警接口。 *.**门体加热模式：自动加热模式、一直加热模式、关闭模式，实现**℃环温**% 湿度条件下无凝露，开门全角度自动关门功能。 *.**当控制/报警传感器发生故障时，压缩机以开机*分钟、停机*分钟规律运作，确保物品存储安全。 *.**冷凝水汇集后自动蒸发，免除人工处理冷凝水的烦恼。 *.**门开风扇电机停止运行，门关风扇电机自动开始运行。 *.**左侧标配≥*个测试孔，方便测试箱内温度。 *-* -**℃低温冰箱 *.*立式冰箱，双门，有效容积≥***L。 *.*内部结构：上下两室，每室配置六个抽屉。 *.* 双压缩机，节能高效、静音。 *.* 保温材料采用无CFC聚氨酯发泡保温层；保温层厚度≥**mm *.* 采用无氟环保制冷剂，稳定可靠，不易燃易爆。 *.* 高清晰数码温度显示，高精度微电脑温度控制系统，箱体内温度-**℃~-**℃范围内任意设定，显示精度*.*℃。 *.* 双制冷系统，上室、下室可独立控温，蒸发器内置，确保箱内温度均匀性。 *．* 底置冷凝器，温度稳定，系统可靠。 *.*　 声光报警系统：高低温报警、传感器故障报警等多重保障，全面保障样本安全。 *.** 具备开机延时、停机间隔等运行保护功能 *.** 箱体采用优质钢板，经过防腐磷化、静电喷涂工艺处理；内壁材料为预涂铝板； *.** 键盘锁定和密码保护功能，防止随意调整运行参数。 *.** 内嵌式门封条，内藏式门把手，防尘且方便清洗 *.** 安全门锁设计，防止随意开启。 *-* B*级别生物安全柜 *.气流模式：***%外排 *.流入气流平均风速*.**±*.***m/s，下降气流平均风速*.**±*.***m/s *.进口超高效空气过滤器，针对颗粒直径*.**um，过滤效率≥**.***%； *.安全柜出厂前使用ATI泄露扫描仪进行不少于*次的过滤器完整性测试 *.在线实时监测并条形码显示高效过滤器的使用寿命，具有过滤器失效声光报警功能，保证实验的安全性，提供国家权威机构出具的证明文件； *.进口风机、，风速可自动调节，故障率低，噪音小，与风速传感器联动； *.工作区和外排出风口处各配备一个高灵敏度、高精度的微风速传感器，非压差传感器，真实、实时检测风速； *.LCD液晶屏显示，可显示工作区温度、气流流速、时间、过滤膜使用寿命等系统参数 *. 主机标配温度传感器：可实时检测并显示温度，监测风机运行及操作区安全状态 **.前窗采用手动升降方式，具有安全高度高精度上、下限位，声光报警 **.工作区三侧壁板为一体化成型，***不锈钢材质，双层侧壁形成负压保护 **.整个工作台面下对应面积全部为集液槽，***不锈钢，有排污阀，方便清洗消毒 **.玻璃前窗采用倾角人性化设计，提高了操作人员在安全柜前的操作舒适性，采用安全钢化玻璃，具有良好的防爆、防碎及防紫外的功能 **.紫外灯和日光灯不得安装在工作区背面或工作区侧面，避免直接照射到操作人员，确保使用安全，同时具有紫外灯预约功能，可预约紫外灯自动开启/关闭时间、灭菌时间，减少等待时间 **. 操作台面前采用搁手架设计，操作舒适，操作灵活度空间更大； **.出厂前通过严格的压力衰减法检测：加压到***Pa，保持**min后气压不低于***Pa **.通过严格的碘化钾法测试，前窗操作口的保护因子不小于*×***； **.具备紫外系统、荧光灯、前窗的连锁系统；具备低风速报警功能；具备前窗位置异位报警功能；具备前窗侧壁抗扰流系统，避免泄漏； **.通过专业的联动控制芯片，与净化工程的排风系统联动，可提供截止阀、风机等，并自动控制 **.可选配与主机同一品牌活性炭过滤器装置，且装置面板实时显示使用寿命，具有失效报警功能 **.柜内电源：双防水插座设计，插座位于安全柜左右两侧，操作更加灵活方便 **.具有水阀、气阀、真空阀等阀门预留孔，位于安全柜左右两侧，操作更加灵活方便 **.噪音≤**分贝，整体高度（含支架）≤****mm，最低≥****mm，工作区尺寸宽度≥****mm *设备投标请提供如下所需的相关资料 提供设备所需的全部耗材价格及易耗品价格，如开展的项目使用多种耗材，写清楚项目每人份成本。 *、　 提供设备报价，报价页写清楚设备名称、品牌、型号、数量、包内各设备明细价格、保修年限。 *、　 提供近二年省属医院同规格设备的中标书或发票复印件。 *、　 提供设备所需的全部耗材价格及易耗品价格，并说明单次使用耗材价，易耗品需说明更换周期。（如无耗材或易耗品请注明） *、提供参数对比数据表，技术参数对比表写清楚正负偏离项，特别是负偏离描述清楚。 *、　 提供设备彩页、相关三证等。 *、　 以上所提供设备配置为参考数据，如有偏离，方可对偏离予以说明优缺点，数据分析合理，可予以采纳 *、　 三类设备，参与调研的提供经营证。 *、　 提供福建省内用户数量，特别是省内三甲医院用户名单！如无三甲医院用户，请明确写无。 二、安装和调试： *.*由中标方负责派技术人员到采购方现场进行安装、调试及试运行，验收合格后交付采购方使用，其费用包含在投标价格内。 *.*中标人应负责按所签订合同的具体要求、具体数量、具体地点将货物运送到采购人指定地点并负责安装，安装并经最终验收合格后，交付采购人使用，中标人须在投标中详细列明所需各项费用。安装、调试所需工具、仪表及安装材料等均由中标人负责提供。 *.*中标人负责组织专业技术人员进行货物安装，采购人应提供必须的基本条件和专人配合，保证各项安装工作顺利进行。 *.*安装到位后的货物由中标人及采购人共同进行质量验收签字。 *.*货物验收前，中标人须提供完整的技术资料(包括产品中文说明书、中文采购人手册、出厂明细表或装箱单、制造厂质量合格证书及其他相关文件资料)。 *.*中标人向采购人提供安装和维护所需特殊专用的工具、备件及清单和中文说明书，其费用包括在投标价格内。 *.*中标人在采购人安装现场进行最终验收所发生的一切费用由中标人承担。 *.*中标人应提供货物使用免费培训和技术服务。 三、验收标准 *.*验收标准：货物验收按国家现行产品技术标准，没有国家标准的参照国际通行标准及招标文件要求进行验收。 *.*验收方法 a.出厂检验中标方在设备整机出厂前，应按产品技术标准规定的检验项目和试验方法进行全面检验，并随同货物提供出厂检验报告和质量合格证书。 b.中标方自检安装完毕后，要求对整机的性能进行试验，试验结果必须符合*.*款验收标准的要求，同时向采购方提供自检记录。 c.最终验收 安装调试完毕交付使用前，需要计量校准的设备请法定校准机构校准。通过校准合格后，采购方有关管理部门或请第三方国家法定质量检验部门与中标方按*.*款验收标准进行联合验收，中标方应予以协助。所发生的一切费用由中标方承担。 四、培训要求： *.*免费为采购人技术人员进行有关货物安装、调试、维护、操作、保养等方面的现场培训，直至能熟练独立操作。 五、质量保证、售后服务基本要求（技术及服务要求中另有要求的从其规定）： *.*中标人应对此次采购产品承诺提供不低于一年的免费保修期，免费保修期自验收签名之日起计算。保修期内，须提供免费服务（包括部件更换与技术服务），非因操作不当造成需要更换的零配件及产品由中标人负责包修、包换。免费保修期满前*个月内中标方应负责对仪器设备进行一次免费全面检查，如发现潜在问题，应负责排除，保证仪器设备正常运行。对系统软件免费升级。保修期结束后，中标人仍应负责提供终身维护维修服务，并保证常用零配件的供应。 *.*质量保修期内若产品在运行中出现质量问题，中标人在接到采购人故障通知后*小时内响应，*小时内应委派专业技术人员到现场免费提供咨询、维修和更换零部件等服务，并及时填写维修报告(包括故障原因、处理情况及采购人意见等)报采购人备案，若**小时内无法排除故障，则应先提供同档次备用产品供采购人使用。其中发生的一切费用由中标人承担。质量保修期内，非因操作不当造成要更换的零配件及产品由中标人负责包修、包换。质量保修期内中标人有责任对产品进行不定期的巡查检修。投标人视自身能力在投标文件中提供更优、更合理的维修服务承诺。 *.*保修期结束后，中标人有责任(或在货物使用地区指定有能力的代理人)对货物在必要时进行定期维护和修理，可合理收取维修成本费。 *.*各投标人可视自身能力在投标文件中提供更优、更合理的维修服务承诺。 *.*投标人应根据上述要求在投标文件中做出明确承诺，否则将可能造成投标被拒绝。 六、技术资料要求： *.*提供完整的技术资料，包括：明细表(装箱单)、出厂检验报告和合格证书、使用说明书、设备资料、操作手册、维修手册及合同中要求的其他文件资料。 七.专用工具*.*中标人应向采购人提供安装和维修所需的特殊专用工具及清单(如果有的话)，其费用包括在投标总价内。 八.备品备件*.*中标人应提供设备在质量保证期后两年内所需的备品备件(如果有的话),其费用含在投标总价中。 九．交货期 *.*合同签订生效后*日历天内全部货物交货，并完成安装、调试等工作，经验收合格交付使用。 十.付款方式 **.*全部货到安装、调试、验收合格交付使用后采购方凭收讫货物的验收凭证、货物验收合格文件及一张完整的货物正式发票等材料一个月内付清全部货款。 项目文件回执单 请各公司在一周内将此回执单寄回“福建省肿瘤医院设备科”或传真：****-********，并注明参与符合要求的项目： 序号设备名称数量备注 公司名称及盖章：　 联系人： 联系电话： 邮箱号： 　　　　　　　　　　　　　　 时 间： 　　　　　　　　　　　　　　　　 附件下载: