过敏原进口试剂采购项目采购公告项目编号：[******]HC[TP]*******-*作者：福建省漳州市皮肤病防治院发布时间：****-**-** **:**过敏原进口试剂采购项目竞争性谈判公告项目概况 受福建省漳州市皮肤病防治院委托，华春建设******对[******]HC[TP]*******-*、过敏原进口试剂采购项目组织竞争性谈判，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 过敏原进口试剂采购项目的潜在供应商应在福建省政府采购网(***.******.***.gov.cn)免费注册后使用会员账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****-**-** **:**（北京时间）前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号：[******]HC[TP]*******-* 项目名称：过敏原进口试剂采购项目 采购方式：竞争性谈判 预算金额：******元包*：合同包预算金额：******元谈判保证金：****元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算（元）*-*A********-其他医用材料过敏原进口试剂*（项）是 过敏原检测产品 方法学 免疫印迹法，即不同的过敏原模块包被在同一个反应体系中，提高了检测的特异性与敏感性。 采用传统标准的酶标二抗技术，结果更加稳定、可靠。 样本选择 血清或EDTA、肝素或柠檬酸抗凝血浆。血红蛋白浓度小于* mg/ml的溶血、甘油三脂浓度小于** mg/ml的脂血和胆红素浓度小于*.*mg/ml的黄疸对检测结果没有影响。 用血量至少三种温育方式，分别采血量为：*ml、***μl、***μl。方便临床和检验实际操作。 配套设备 提供从操作到判读均实现自动化检测的仪器设备，适于批量检测，一次可操作及判读≥**人份。设备定期校准及维护，整体系统有注册证。 性能比对 权威文献报道：****例以上多中心临床试验表明与phadia有良好的符合性。敏感性＞**%,特异性＞**%，批内及批间重复性＞**%。报告方式 有详细的半定量分析、浓度单位、图形及分级报告，可以与医院LIS系统连接；汉化的检验结果并可以根据不同需求设 计报告单。 试剂条 条带柔韧结实，易于和纸质文件一起隔离存档 反应模式 指示带（即质控带）真正起到整个反应体系的质控作用。 通过CFDA、CE、UK NEQAS、INSTAND等国际认证。 不同组过敏原制成模块，之间彼此分隔，减少由于操作带来的污染。操作程序 *、至少含有三种温育方法可供灵活选择 时间优化法——** min，*ml未稀释血清温育 体积优化法——过夜，***μl，*:** 稀释血清温育 时间体积优化法——** min，***μl未稀释血清温育 至少一次同时可操作**人份，整体耗时≤*.*小时 *、三步，操作简便 *、同订货号不同批次间试剂可以互用，方便操作并避免浪费 *、显色步骤无需暗室操作 *、缓冲液不含对人体有害成分 *、手工操作时，使用普通摇床即可。 洗涤过程 有专用槽，可同时洗涤≥**人份，洗涤次数≤*次 反应时间 ≤*.*h 组合 过敏原专门取自中国的原料≥**项，并包被有CCD检测，有效监控交叉反应，减少假阳性。 检测项目 包含中国常见的≥**项过敏原，且包被项目为常见过敏原，无额外罕见检测项目避免检测浪费。至少含有中国人常见的的花生、黄豆、树组合（柳树、杨树、榆树）组合。并且与地域相关的豚草、葎草、艾蒿分开检测，满足脱敏治疗需求。 试剂有效期 *-*°C *.*年 服务 原厂技术服务。各主要城市设有办事处，以及各地专业 代 理 商服务 免费提供配套自动检测设备****** 合同履行期限：合同签订后 ( **) 天内交货 本合同包：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： *.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； *.本项目的特定资格要求： 包* (*)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有）描述：*、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； *、（按照政府采购法实施条例第**条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※*上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b*项下填写，不在此处填写。 ※*投标人应按照招标文件第七章规定提供。(*)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有）描述：*、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 *、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。(*)明细：其他要求描述：本次采购的货物属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：(*)报价人为供货商的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；报价人为制造商的，应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；所投产品若属于二类医疗器械，也可以提供《二类医疗器械经营备案凭证》复印件； 证件必须在有效期内； (*)报价人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件(如有注册登记表应提供)；所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件。证件必须在有效期内，注册内容须为过敏原试剂。报价人提供的相应证明材料复印件均应符合，内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。) 三、采购项目需要落实的政府采购政策进口产品，适用于合同包*。节能产品，适用于合同包*，按照最新一期节能清单执行。环境标志产品，适用于合同包*，按照最新一期环境标志清单执行。小型、微型企业，适用于合同包*。促进残疾人就业 ，适用于合同包*。信用记录，适用于合同包*，按照下列规定执行：（*）投标人应在投标截止时间前分别通过“信用中国”网站（***.******.***.cn）、中国政府采购网（***.******.***.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（*）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。 四、获取采购文件时间：****-**-** **:**至****-**-** **:**（提供期限自本公告发布之日起不得少于*个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外)地点：谈判文件随同本项目谈判公告一并发布；供应商应先在福建省政府采购网(***.******.***.gov.cn)注册会员，再通过会员账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载谈判文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取售价：免费五、响应文件提交截止时间：****-**-** **:**（北京时间）（从谈判文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于*个工作日）地点：漳州市龙文区万达中心写字楼A座****号开标室六、开启时间：****-**-** **:**（北京时间）地点：漳州市龙文区万达中心写字楼A座****号开标室七、公告期限自本公告发布之日起*个工作日。八、其他补充事宜 报价人谈判保证金应当以公对公转账形式缴交至华春建设******建设银行福州六一支行政府采购投标保证金虚拟账户，缴交至其他保证金账户或未按规定缴交投标保证金的，后果自行承担。九、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。*.采购人信息名 称：福建省漳州市皮肤病防治院地 址：漳州市芗城区胜利西路***号联系方式：************.采购代理机构信息（如有）名 称：华春建设******地　　址：西安市碑林区南二环西段**号华融国际商务大厦B-****联系方式：****-********.项目联系方式项目联系人：小吴电　　 话：****-*******网址：***.******.***.gov.cn开户名：华春建设******华春建设**********-**-**过敏原进口试剂采购项目附件打印关闭窗口[******]HC[TP]*******过敏原进口试剂采购项目链接采购公告****-**-**结果公告****-**-**[******]HC[TP]*******-*过敏原进口试剂采购项目链接本项目进度采购公告期 ****-**-**开评标 ****-**-**结果公告 合同