江苏南京齐鲁将拿下富马酸丙酚替诺福韦片！原研药上半年卖出超1亿
查看隐藏内容（*）需先登录
医药网**月**日讯 近日，齐鲁制药的富马酸丙酚替诺福韦片*类仿制上市申请进入了“在审批”状态，有望在近期迎来好消息。有着“史上最强乙肝药物”之称的富马酸丙酚替诺福韦片由吉利德研发，****年**月获批进入中市场，****上半年在中国公立医疗机构终端销售额突破*亿元，增长率高达****.**%。?图*：齐鲁制药的富马酸丙酚替诺福韦片注册进度来源：NMPA官网?富马酸丙酚替诺福韦（TAF）是治疗成人和青少年慢性乙型肝炎的抗病毒强效药，与富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）、恩替卡韦（ETV）同属核苷（酸）类药物，并列全球乙肝治疗指南三大一线用药。富马酸丙酚替诺福韦片由吉利德研发，****年全球销售额为*.**亿美元。?图*：富马酸丙酚替诺福韦片的销售情况来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局?原研产品于****年**月获批进入国内市场，****年进入国家医保谈判目录后销售额迅速攀升，米内网数据显示，****H*在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端丙酚替诺福韦销售额超过*亿元。?图*：目前富马酸丙酚替诺福韦片的批文情况来源：米内网一键检索?今年**月，成都倍特药业的富马酸丙酚替诺福韦片*类仿制上市申请获批并视同过评，成为了国内首仿，若齐鲁顺利获批则成为国内第二家，目前申报该产品*类仿制上市并在审的企业还有科伦、苑东生物、东阳光药、扬子江、南京正大天晴等。?表*：**********获批的仿制药情况来源：米内网MED*.*中国药品审评数据库?米内网数据显示，**********获批上市的仿制药已有**个产品（**个批文），其中阿瑞匹坦胶囊拿下了“首仿+首家过评”，奥沙利铂注射液、来氟米特片、普瑞巴林胶囊、注射用比伐芦定为首家过评，成绩显著。?来源：NMPA官网、米内网数据库
