综合医院公告正文大理白族自治州人民医院关于拟申请政府采购进口“双水平呼吸机等”的公示大理白族自治州人民医院关于拟申请政府采购进口“双水平呼吸机、婴幼儿有创呼吸机、新生儿转运系统、脑功能监护仪、一氧化氮治疗仪、亚低温治疗仪”。现将有关情况公示如下：一、申请理由：大理白族自治州人民医院是一所国家三级甲等综合医院，是大理州医疗、教学、科研和培训中心并承担滇西*所医疗院校的临床教学任务，医疗服务辐射滇西北，四川、西藏等地区。年门诊急诊就诊人数**.**万人次，住院患者约*.**万人次、手术*.**万人次。随着我院医疗卫生的发展，工作的复杂程度日益剧增，因此对质量管理提出了更高的要求，我院病人和手术量的逐步增多，为保证医疗质量和医疗安全，需要有相应的先进医疗设备作为支撑，进口同类产品技术成熟，性能稳定，控制精度高，准确性好，分辨率高、功能齐全、操作简便、市场占有率高、故障率低、安全性好，在技术性能方面有一定优势，所以我院申请购买以下进口产品。申请购买进口产品如下：[if !supportLists]*、[endif]双水平呼吸机*台：双水平呼吸机全球生产商很少，进口设备稳定，故障率低，使用寿命长。监测准确精度高，对于早产儿新生儿这类娇嫩生命能够提供更安全的治疗。并且技术上的领先目前国产设备尚有差距。*、婴幼儿有创呼吸机*台： 儿科用无创、有创常频呼吸机,进口设备的性能稳定，精准度高，安全可靠，适用范围潮气量可达：*.*—***ml，控制精度高，故障率低，使用寿命长，国产同类设备与其相比目前存在差距，故申请采购进口设备。*、新生儿转运系统*套：申购该设备因临床科室业务的不断发展和国家二胎放开政策促使新生儿的增加，新生儿，早产儿危重症病人也日益增多，需要使用转运系统的病人也越来越多，转运系统在临床上提高了救治成功率，进口新生儿转运系统，稳定性、抗震性，续航能力，远距离转运能力、寿命优于国产的产品，国产的新生儿转运平台结构简单，不能适应环境较为恶劣的路面，协调性差，国产的呼吸机无法满足新生儿转运要求。为进一步提高医院诊疗水平，为患者就诊提供更好的医疗条件，降低医疗风险，保障医疗安全，故申请采购全新进口产品。*、脑功能监护仪*台：申购该设备可以促进临床科室对评价新生儿脑发育成熟度，评价新生儿脑损伤的程度，判断远期神经发育预后，评价药物对脑功能的影响（镇静剂、抗惊厥剂），提高危重新生儿的监护质量，能实现监测危重阶段脑功能状态，早期发现脑功能变化以及变化趋势，及时发现亚临床癫痫发作与癫痫持续状态，早期发现脑功能变化以及变化趋势，早期发现并诊断新生儿脑病(缺血缺氧性脑病,颅内出血)，评估早产儿脑发育，在可逆脑功能损伤阶段及时救治患儿，减少后遗症发生率，申购该设备可以提高科室的诊疗水平。目前国内设备不能满足新生儿、尤其是早产儿应用的。故申请购买进口脑功能监护仪。*、一氧化氮治疗仪*台：一氧化氮用于治疗新生儿持续肺动脉高压(PPHN)、急性呼吸窘迫综合症(ARDS)、先心病合并肺动脉高压(CHD+PH)、支气管肺发育不良(BPD)和高原肺水肿(HAPE)等疾病有着不可替代的作用，特别是在药物和呼吸治疗不能起到很好作用的情况下，吸入一氧化氮成为最终最有效的治疗方法。有着完全不可替代的作用。故申请购买该设备。*、亚低温治疗仪*台：申购该设备对于新生儿休克、脑损伤、缺氧缺血性脑病（HIE）等病人通过智能阶梯自动控温模式将患儿体温精确的控制在目标体温或亚低温状态，防止继发性颅脑损伤，降低代理速率，降低氧耗量，修复缺氧的细胞；减少脑组织乳酸堆积；保护血—脑屏障,减轻脑水肿；抑制内源性毒性产物对脑细胞的损害作用；减少钙离子内流,阻断钙对神经元的毒性作用；减少脑细胞结构蛋白破坏,促进脑细胞结构和功能修复；减轻弥漫性轴索损伤；减轻疼痛等。进口产品技术成熟、制造工艺水平先进、选材优、性能稳定可靠、安全系数高、故障率低、维修方便、市场占有率高，在临床使用过程中操作精确度高，故申请采购全新进口产品。综上所述：加之以上所有申请购买设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》（共六批）、《限制进口机电产品目录》中禁止限制的产品，特此申请采购进口产品。[if !supportLists]二、[endif]专家组论证时间及意见如下：论证时间：****年**月**日**时**分论证意见如下：论证专家组根据采购单位申请采购进口产品的申请理由、采购需求，按照进口产品与国内同类产品的技术指标和性能描述，对进口产品与国内同类产品在技术指标和性能的优劣方面进行了对比分析，技术专家出具了采购进口产品的合理性、必要性的论证意见如下：（*）双水平呼吸机*台：拟采购的双水平呼吸机，进口产品拥有核心技术，控制精度高，对早产新生儿能提供更安全有效的治疗，主要优势如下：*.压力支持：进口设备*-**cmH*O，国产设备*-**cmH*O 国产同类设备压力支持较低；*.同步支持同步率：进口设备**%-**%，国产设备**%-**%，国产设备同步率差，且需要额外配套耗材，增加使用成本；*.基本模式：进口设备具备Cpap、nippv、snippv、窒息*种，国产设备仅有Cpap、nippv*种，国产设备基础模式少。*.气体发生器：国产设备靠国外厂家代工，进口设备原厂原装，能够保证监测各数据的准确性。拟采购的进口设备不属于我国法律法规规定的禁止进口或限制进口的产品，本次论证符合《政府采购法》的相关规定，具有合法性、合规性。（*）婴幼儿有创呼吸机*台：拟采购的婴儿有创呼吸机是用于婴幼儿的生命支持类设备，进口产品安全性高，控制精度高，国内产品与进口产品相比尚有一定差距。进口产品具有多种模式：nCPAP、nIPPV、IMV 、IPPV、 SIMV、 SIPPV 、SIMVsupport、 SIMV+PSV 、SIPPV+PSV、CPAP。国产产品模式单一，仅有A/C、SIMV、CMV 、nCPAP；进口产品潮气量*.*—***ml，国产产品**—****ml，进口潮气量范围大；进口产品潮气量精度*.*ml，国产产品潮气量精度**ml，精度较差。为提高医院医疗技术水平，降低医疗风险，技术专家组一致建议可采购全新进口产品。拟采购的进口设备不属于我国法律法规规定的禁止进口或限制进口的产品，本次论证符合《政府采购法》的相关规定，具有合法性、合规性。（*）新生儿转运系统*套：拟购置设备，进口产品具有以下优势：*.暖箱温度控制精准，双层暖箱罩，减少热量流失，优于国产产品；*.暖箱供电时间≥*小时，更适合长途转运，国产产品达不到；*.采用有专利保护超静音伺服控制涡轮供气系统，输送稳定精确的气流给患者，最小潮气量*ml，国产产品达不到；*.具有多种呼吸模式和全面监测参数及波形，能较直观得到患者病情实时变化时道气的改变，国产产品不具备；综上所述国产产品在控制精度、稳定性、续航能力、使用寿命等方面与进口产品相比尚有一定差距，不能完全替代进口产品，为提高医院诊疗水平，降低医疗风险，建议采购全新进口产品。拟采购的进口设备不属于我国法律法规规定的禁止进口或限制进口的产品，本次论证符合《政府采购法》的相关规定，具有合法性、合规性。（*）脑功能监护仪*台：进口产品专为儿童设计，用于HIE、惊厥、脑发育、新生儿窒息等病症，整机一体化设计，具备很强的抗干扰性，国产机抗干扰能力一般。进口产品为高性能放大器V**、**导，具备特殊事件标记，方便医生判断病人 ，国产机无此功能。进口产品标配视频采集，视频实时同步同屏显示，国产机为选配件。进口产品放大器采用双层光电隔离技术，信号不失真，国产机无此技术。综上所述，进口产品技术成熟，核心技术领先，便于操控，检测结果精确，目前整机性能优于国产同类产品，建议可采购全新进口产品。拟采购的进口设备不属于我国法律法规规定的禁止进口或限制进口的产品，本次论证符合《政府采购法》的相关规定，具有合法性、合规性。（*）一氧化氮治疗仪*台：拟采购的NO治疗仪，是用于新生儿PPHV、ARDS、CHD+PH、BPD、HAPE等疾病有着不可替代作用，进口产品浓度监测范围更高*-***ppm，国产产品*ppm~***ppm；报警触发后进口产品能自动降低输出浓度，国产产品不能自动调节，安全性低；一氧化氮监测精确度进口产品±*%F.S，国产产品±*%F.S，监测精度低于进口产品。为提高医院医疗技术水平，降低医疗风险，技术专家组一致建议可以采购全新进口产品。 拟采购的进口设备不属于我国法律法规规定的禁止进口或限制进口的产品，本次论证符合《政府采购法》的相关规定，具有合法性、合规性。（*）亚低温治疗仪*台：进口产品技术成熟，性能稳定，主要优势如下：*.水循环流速：进口设备*.*L/m，进口设备* L/m，国产设备水流速较低；*.降温速度：进口*℃/m，国产*℃/m，国产设备降温慢；*. 控温技术：进口设备双向主动控温，使温度始终控制在临床需要，国产设备仅有手动模式，无法控温；*.模式：进口设备具备手动、自动、监控、智能**度恒定模式、智能自定义恒温模式，国产设备仅有自动模式，治疗模式单一。综上所述，国产产品与进口产品相比，目前尚有一定差距，专家组一致建议可以采购全新的进口产品。拟采购的进口设备不属于我国法律法规规定的禁止进口或限制进口的产品，本次论证符合《政府采购法》的相关规定，具有合法性、合规性。经专家组成员论证，一致认为进口设备优势明显，建议采购进口同类产品。三、论证专家组名单： 序号专家姓名专家单位学历职称*钟建元云南中医药大学第二附属医院本科高级工程师*徐志荣解放军昆明总医院本科高级工程师*施家烈昆明市儿童医院本科高级工程师*习?平昆医附一院本科高级工程师*白韩秋云南天外天律师事务所本科律师四、进口产品所属行业主管部门意见：经大理白族自治州卫生健康委员会于****年**月**日审核，同意采购进口产品。现予公示*个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。另外，请异议方将书面异议函送一份至大理白族自治州财政局（政府采购监管部门）备查。（采购单位）地址： 大理市下关镇人民南路**号（采购单位）联系电话：****-*******大理白族自治州人民医院****年**月**日附件下载请到网址：http://***.******.***/newbulletin_zz.do?method=toaddmodify&operator_state=*&lxflag=jk&flag=view&bulletin_id=***.******.***