广西玉林行政处罚决定书容市监处〔2020〕398号
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视频 s 视频 e 图集 s 图集 e 正文s 容县市场监督管理局行政处罚决定书容市监处〔****〕***号当事人：容县容州广场药店（普通合伙）?主体资格证照名称：普通合伙企业营业执照?统一社会信用代码：*****************N经营场所：容县容州镇城南街**号? 负责人：韦晓红? 身份证号码：***联系电话：***? 联系地址：*******年**月**日，执法人员对该药店检查时发现，该药店入门左侧处方药品专柜、非处方药专柜摆放着小儿氨酚黄那敏颗粒、感冒止咳糖浆、强力枇杷露等**余个品种药品，其包装标签标示储存条件为置阴凉处（不超过**℃），当时营业场所温湿度计显示温度为**.*℃，湿度**%，企业未按这些药品包装标示的储存温度储存；该店营业场所、阴凉柜的温湿度记录记录到****年**月**日止。执法人员对上述检查情况进行了现场拍照。我局于当日立案并展开调查。经调查核实，当事人在营业场所温湿度计显示温度**.*℃时，应置阴凉处干燥处贮藏（不超过**℃）的小儿氨酚黄那敏颗粒、感冒止咳糖浆、强力枇杷露等**余个品种药品未陈列于阴凉柜内，致使部分药品储存的温度高于其包装标示的要求温度；当事人自****年**月**日以来未对营业场所与阴凉柜温湿度进行监测与调控，也未进行温湿度记录。当事人上述行为，未遵守《药品经营质量管理规范》第一百六十一条第（一）项企业应当按包装标示的温度要求储存药品的规定。上述事实，主要有以下证据证明：《营业执照》、企业负责人身份证复印件、现场笔录、询问笔录、现场照片打印件。我局于****年**月**日向当事人送达了《行政处罚告知书》（容市监案〔****〕**-**号），当事人在规定时间内未向本局提出陈述、申辩。当事人未按包装标示的温度要求储存药品的行为，不符合《药品经营质量管理规范》第一百六十一条第（一）项的要求，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定，本局决定责令当事人立即改正上述违法行为，并给予以下行政处罚：警告。如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起**日内向容县人民政府申请行政复议或*个月内依法向容县人民法院提起行政诉讼。? ? ?容县市场监督管理局?? ****年**月**日（市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息）附相关法律条文：《药品经营质量管理规范》第一百六十一条 药品的陈列应当符合以下要求：（一）按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确。
（二）药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射。（三）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。（四）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。（五）外用药与其他药品分开摆放。
（六）拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。（七）第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。（八）冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。（九）中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。（十）经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。《中华人民共和国药品管理法》第五十三条从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。 国家鼓励、引导药品零售连锁经营。从事药品零售连锁经营活动的企业总部，应当建立统一的质量管理制度，对所属零售企业的经营活动履行管理责任。 药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。? 第一百二十六条除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。*正文e 附件s 文件下载：关联文件：附件e 其他s 其他e
