山东济南枣庄市胸科医院全自动半巢式PCR分析系统采购采购公告
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一、采购人：枣庄市胸科医院
地址：滕州市腾飞路****号
联系人：卢主任
联系方式：****-*******
二、采购代理机构：山东******
地 址：枣庄市市中区东湖豪庭*号楼西*楼
联系人：李经理
联系方式：****-*******
三、项目名称：枣庄市胸科医院全自动半巢式PCR分析系统采购
四、拟采购方式：单一来源采购
五、拟采购项目情况及服务商名称：采购内容拟采购服务商名称拟采购服务商地址拟采购金额（万元）枣庄市胸科医院全自动半巢式PCR分析系统采******山东省济南市市中区党西八网格***号***室**.**六、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：
*******GeneXpert系统是唯一一个整合基于实时荧光定量PCR检测所需的所有步骤，在一个检测试剂盒中，可自动完成样品制备、基因提取和纯化、核酸扩增、荧光测定的全过程。将待检样品加入到检测试剂盒中，系统会自动按照相应的程序运行并实时监测实验进行情况，一旦检测完成，系统的软件会自动判断并报告结果。目前国产同类产品（如博奥芯片法或仁度SAT法）样本制备、PCR反应、杂交、结果判读都需要手工操作。 *、为了快速诊断FFPE样本患者的结核/利福平耐药，及时向临床反馈结果。需要在该系统上进行的检测能够同时实现结核分枝杆菌鉴定及利福平耐药快速检测。该系统配套的Xpert MTB/RIF检测，是唯一能在一次检测中完成结核分枝杆菌检测和利福平耐药的检测，从获得标本到报告结果仅需两小时。 *、为了使我科结核诊断水平达到国际标准，我们需要经过世界卫生组织（WHO）评估、认可和推荐的系统和检测。该系统配套的Xpert MTB/RIF检测在****年就得到世界卫生组织的评估、认可和推荐，并将这一检测方法纳入其****版新型结核病诊断实行准则。GeneXpert平台及Xpert MTB/RIF检测项目，是FDA唯一获得批准的可诊断痰涂阴标本结核杆菌和利福平耐药的分子诊断检测试剂，目前国产同类产品均未正式得到世界卫生组织评估、认可和推荐。 *、为了充分利用所购全自动医用PCR分析系统，我们需要该系统具有多种项目检测能力。该系统除配套检测结核分枝杆菌及利福平耐药外，还可进行BCR-ABL慢性粒细胞白血病疗效监测、膀胱癌复发预测等多种检测项目，具有良好的扩展性。目前同类产品多为结核检测专用，项目扩展性较差。 *、目前国产同类产品均需要在标准PCR实验室不同分区完成不同实验环节，对实验室及操作人员要求很高，不能保证良好的生物安全性；GeneXpert系统是唯一一个在WHO推荐中指出，可以做抗酸染色的实验室/工作台即可以开展Xpert MTB/RIF检测，只需要保证通风及分开的工作台等简单要求，对实验操作人员是十分安全的。 *、为了控制检测成本，避免因样本未达批次数目导致的试剂浪费，我们需要所采购系统能够在任何时候进行任何项目样本检测而不造成试剂浪费。该系统每个模块均独立运作，可随时对任何项目进行检测，一份样本一份试剂，不会造成试剂浪费。 本次耐药基因和分子生物学检测设备-全自动医用PCR分析系统（GeneXpert）采购项目，能够提供货物的供应商来源具有唯一性，拟申请采用单一来源采购方式实施采购。
七、公示期限：****年**月*日至****年**月**日。潜在供应商对公告的内容有异议的，请于公告期内以书面意见（包括供应商名称、联系人、联系电话、采购需求技术指标不合理性的意见）形式反馈至山东******，在公告期后提出异议的不再受理。
九、发布媒体：中国招标投标公共服务平台、山东省采购与中国建设招标网。
