江苏徐州徐州市疾病预防控制中心荧光定量PCR仪进口产品专家论证意见公示
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申请单位：徐州市疾病预防控制中心拟采购产品名称：荧光定量PCR仪拟采购产品金额：**万元。申请理由：实时荧光PCR检测是检测新冠肺炎病毒的最主要方法。为了保证样本检验的快速、准确，采购的荧光定量PCR仪需满足一下需求：*.检测精度高，检测结果输出准确，可以分辨*.*倍及以下的拷贝差异，最低可检测至单拷贝；国产设备最低检测线相对较高，与进口设备仍有一定差异，检测线偏高容易导致假阴性结果，无法满足本实验室的设备使用需求。*.设备可以应用于现场检测，以应对突发情况；国产设备通常采用非固定的检测器设置，因此在车载移动过程中容易对机器造成影响，造成设备无法使用。*.设备可以进行多重检测，且各通道之间的荧光串扰现象较少。目前国产设备无法做到激发光与检测光通道一一对应，荧光串扰现象比较严重，影响检测结果的准去性。*.随着核酸检测规模增加，设备具有可升级为更高通量的可能性以应对不断增加的检测需求。国产设备相对较为固定，无法进行升级，难以满足后续的高通量的检测需求。*. 可以进行高分辨率熔解曲线实验，分辨率≤*.*℃，方便验证实验结果，目前国产设备无该功能，无法满足实验验证需求。*.具有多台设备*台同步控制功能，便于实验室数据管理，避免造成实验室数据混乱，目前国产设备无此功能，数据需要反复导出。目前国产荧光定量PCR仪无法满足我单位的应用需求。并且该设备符合《政府采购进口产品管理办法》，且不属于国家限制进口和禁止进口产品，特申请购买进口产品。专家论证意见：*.采购方原因阐述属实，该产品不属于《中国禁止进口，限制进口产品目录》中的禁止或限制产品。*.国产荧光定量PCR仪的检测精度低、温度控制准确度差、稳定性等方面和进口荧光定量PCR仪存在一定差距。*.荧光定量PCR仪用于新冠肺炎病毒检测及其他未知微生物和病毒的鉴定、检疫、国产荧光定量PCR仪无法满足检测需求。并且荧光定量PCR仪不属于国家限制进口和禁止进口的产品。建议购置进口荧光定量PCR仪，以满足实际检测需求。论证专家：陈立侠(徐州市中医院 高级技师)颜梅(徐州医科大学 高级实验师)王兆兵(徐州市三院 高级工程师)张玉民(徐州市六院 高级工程师)张燕(徐医大附三院 高级工程师)现对以上信息进行公示，如有异议，请于****年**月**日 **:**前携书面材料与以下联系人联系，逾期提出的异议将不予受理。如公示期内无其他异议，政府采购监督管理部门将批准徐州市疾病预防控制中心的进口产品采购申请。采购单位：徐州市疾病预防控制中心联系人：高亚洲联系电话：****-********徐州市政府采购监督管理部门：徐州市财政局政府采购管理处联系人：蔡畅联系电话：****－********
