江苏徐州徐州市疾病预防控制中心全自动微生物药敏分析系统进口产品专家论证意见公示
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申请单位：徐州市疾病预防控制中心拟采购产品名称：全自动微生物药敏分析系统拟采购产品金额：**万元。申请理由：根据《国家致病菌识别网监测工作方案》的工作新要求，本中心需要具备包括沙门、链球菌、大肠埃希菌在内的多种病原微生物的药物敏感性监测能力。对全自动微生物药敏分析系统有如下要求：*.检测方法：采用过程法而非终端检测法，即边培养边检测，能有效缩短细菌药敏检测的时间，以满足工作紧急处置需要。*.检测速度：药敏时间需控制在*小时内。*.检测通量：为保证检测通量，需要可同时完成至少**个样本的药敏检测。*.针对药敏检测，要求检测实测MIC值，检测方法除了传统比浊法外，需要有补充方法，避免漏检延迟耐药菌株。*.自动化程度上，需要仪器加样简单，能够全自动的完成实验。上机后自动孵育，自动检测，无需培养箱，人工转移，实验过程无需添加附加试剂，自动出实验结果。经调研国产以及进口设备存在特性：*、国产全自动微生物药敏分析系统采用最多**孔的终点法或半动态检测方法，检测时间不固定，药物的覆盖范围不及进口，准确度不高。进口全自动微生物药敏分析系统采用动态监测法，每隔一段时间监测下结果然后与数据库的曲线对比，药敏试验部分同时利用比浊法及氧化还原法，每种药物均有*-*个连续对倍稀释的浓度，报告真实MIC值。*、国产仪器检测时间一般是**~**小时，进口设备一般在*~*小时。*、国产仪器药敏原理一般采用比浊法，对于一些延迟耐药或是拖尾生长，片状生长的微生物，耐药值不准确。而进口设备能够使用双原理方法并结合专家耐药规则，针对片状，团状生长或生长较慢的微生物进行准确耐药报告。*、国产全自动微生物药敏分析系统基本上只能算是半自动的仪器，加样、培养都需要自己手工完成，只是在最后的读数阶段用仪器完成，手工步骤比较多，在药敏实验手工操作时，容易出现跳孔等问题，直接影响实验结果的准确性。进口全自动微生物药敏分析系统自动化水平较高，基本实现加样、培养、出具结果自动化操作，极少需要人手工操作，准确性高。目前，国产产品不能满足当下检测试验需求，基于以上原因，并且该设备符合《政府采购进口产品管理办法》，且不属于国家限制进口和禁止进口产品，特申请购买进口产品。专家论证意见：快速、准确的微生物检测，有助于及时发现并遏制病原微生物污染，降低其对公共安全的危害。经调研，国内品牌全自动微生物药敏分析系统性能可靠性不高、精度差和功能不完善，达不到全自动，高准确度的要求。进口产品能保证药敏操作结果的高准确度、高稳定性、快速出结果的要求。经调研采购方原因阐述属实，国内设备无法满足方法要求且该产品不属于《中国禁止进口，限制进口产品目录》中的禁止或限制产品。 同意购买进口设备。论证专家：陈立侠(徐州市中医院 高级技师)颜梅(徐州医科大学 高级实验师)王兆兵(徐州市三院 高级工程师)张燕(徐医大附三院 高级工程师)张玉民(徐州市六院 高级工程师)现对以上信息进行公示，如有异议，请于****年**月**日 **:**前携书面材料与以下联系人联系，逾期提出的异议将不予受理。如公示期内无其他异议，政府采购监督管理部门将批准徐州市疾病预防控制中心的进口产品采购申请。采购单位：徐州市疾病预防控制中心联系人：高亚洲联系电话：****-********徐州市政府采购监督管理部门：徐州市财政局政府采购管理处联系人：蔡畅联系电话：****－********
