山东关于开展山东省高值医用耗材集中带量采购信息申报的通知
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各相关企业：
为做好山东省高值医用耗材集中带量采购工作，现就信息申报有关事项通知如下：
一、申报产品范围
《山东省高值医用耗材集中带量采购文件》（采购文件编号：SD-HCDL****-*）要求的冠脉介入类快速交换扩张球囊、初次置换人工髋关节、可吸收硬脑（脊）膜补片、一次性使用套管穿刺器、心脏起搏器（双腔）等五类医用耗材的代表品，以及心脏起搏器（双腔）类中带远程监测功能型与MRI兼容型的产品。
二、申报方式
企业通过“山东省药械集中采购平台”（以下称“省药械平台”）申报，首先维护耗材基础库中的企业信息、注册证信息及产品信息，操作方法见附件*《山东省耗材生产企业操作手册》。然后在耗材采购→“带量采购申报”中进行企业及产品信息的申报。
注：省药械平台目前开放高值医用耗材带量采购功能模块，现有高值医用耗材挂网采购工作仍在“山东省医用耗材集中采购平台”（以下称“现平台”）（http://***.******.***/login.aspx）运行。
三、“山东省药械集中采购平台”网址及登录方式
登录网址：http://***.******.***.**:****/sso/login.html
登录方式：申报企业通过用户名和密码登录。
注意：建议使用谷歌浏览器或IE*以上浏览器。
四、省药械平台用户名和密码获取方式
*.现平台已有用户，获取省药械平台用户名和密码的方法：用户登录现平台,首页将展示省药械平台的用户名和密码生成规则（用户名与密码一致，登录后请务必更改密码）。
登录省药械平台后，需核对和完善企业信息、注册证信息及产品信息：①在“耗材基础库→企业信息→企业信息查看”中，核对和完善企业的统一社会信用代码；②在“耗材基础库→企业信息→企业信息变更申请”中，核对和完善企业的其他信息；③在“耗材基础库→注册证信息”中，完善注册证信息；④在“耗材基础库→产品信息”中，完善产品信息。（特别提示：仅需核对和完善需要申报的代表品，以及带远程监测功能型、MRI兼容型的起搏器产品）
*.尚未在现平台开户，拟参加山东省高值医用耗材集中带量采购的申报企业，请在省药械平台登录页选择“普通登录”，点击“注册”链接，自行注册。
五、其他注意事项
*.申报企业按要求申报企业和产品信息，并保证所提供的全部材料真实有效。申报材料中涉及到的法定代表人授权书、山东省高值医用耗材集中带量采购申报承诺书、《医疗器械注册证》及附页、产品说明书、产品实物图片和其他相关资料等，须在申报信息截止时间前在有效期内。若因申报企业未按要求提交完整材料，或因申报材料没有对采购文件做出实质响应、申报材料内容不实等因素影响中选结果的，由申报企业自行负责。
*.上传资质证明文件应为原件扫描件，单个文件须小于**MB、直观、清晰。
*.信息申报具体操作方法见附件*《山东省耗材集中带量采购企业申报操作指南V*.*》。
六、申报日期
****年**月**日-****年**月**日。
七、咨询电话
业务咨询：****-********
技术咨询：****-********附件*：山东省耗材生产企业操作手册
附件*：山东省耗材集中带量采购企业申报操作指南V*.*山东省公共资源交易中心
****年**月**日附件:附件*：山东省耗材生产企业操作手册.docx附件*：山东省耗材集中带量采购企业申报操作指南***.******.***
