云南昆明丽江市人民医院拟申请政府采购进口“便携式超声诊断仪、CD4细胞检测仪、耐药分子生物学快速检测设备”的公示
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医院公告正文丽江市人民医院拟申请政府采购进口“便携式超声诊断仪、CD*细胞检测仪、耐药分子生物学快速检测设备”。现将有关情况公示如下：*.申请理由：丽江市人民医院是丽江市唯一的三级综合医院，承担着丽江市及周边地区***多万常住居民和每年****多万游客健康、诊疗服务；是昆明理工大学非直属附属医院，是省、市内多所大中专院校的教学和实习医院，是丽江市全科医生临床培养基地，同时承担着全市***医疗急救、感染疾病诊疗、艾滋病防治等工作任务。为更好保障医疗质量和安全，为广大群众通过高效快捷的服务，根据我们对省内各医院的实地考察和咨询，各医院基本上都采购和使用进口设备。具体从技术上体现如下：便携式超声诊断仪：一、为了满足临床需求拟采购便携式超声诊断仪对检测结果准确性、性能稳定性、二维图像质量和敏感的血流成像技术要求较高，能够为医生提供清晰准确的图像信息，可以间接的降低误诊、漏诊率。因国产设备在相关性能、参数等方面尚不能达到进口产品相关指标要求，为切实提高医院急重症患者的医疗救治能力，确保人民群众健康，为保证诊疗质量，因此申请采购进口产品。二、进口设备技术成熟、性能稳定，灵敏度高；其次，进口设备比国产设备故障率低，使用寿命长，在产品稳定方面更加优越，能保证图像质量，确保诊疗水平，降低医疗风险。综上理由：进口便携式超声诊断仪的分辨率、穿透力和清晰度等性能方面具有明显优势，故障率低、技术成熟。二维图像的帧频、细节分辨力，彩色血流的真实性、对细微返流的捕捉等都对临床诊断起到关键性作用。以上技术要求国产设备暂时不能满足临床要求，为了临床医疗检查的安全可靠性、疑难病的确诊、科研工作的开展，故我院申请采购进口设备。CD*细胞检测仪：拟采购CD*细胞检测仪是测量染色细胞标记物荧光强度的分析仪，是在单个细胞分析和分选基础上发展起来的对细胞的物理、化学及免疫物质进行快速测量的高技术设备，并以其快速、灵活、大量、准确、灵敏和定量的特色，广泛应用于基础研究各个方面，在免疫学、血液学和细胞生物学等领域发挥着重要的作用。进口设备技术成熟、性能稳定，灵敏度高；其次，进口设备有完善的校准和质控体系，试剂具有较高的溯源性，且校准荧光微球具有SFDA认证，同时具有完善的性能验证体系，能满足临床实验室管理规范的要求；最后，进口设备研发较早、技术成熟、性能稳定，比国产设备故障率低，使用寿命长，在产品稳定方面更加优越，能保证实验室检测质量，确保诊疗水平，降低医疗风险。耐药分子生物学快速检测设备：为了满足临床需求拟采购耐药分子生物学快速检测设备（结核培养药敏鉴定检测仪）须同时达到以下技术和功能要求：首先，该设备是基于PCR方法的核酸检测系统，仪器为模块式，各模块独立运行互不干扰，在主机可扩容范围内可随意添加检测模块。其次，设备可同时检测结核分枝杆菌及耐药。最后，进口设备操作简单，检测性能高，检测结果可靠，随到随做，且无需阴阳对照，节省成本，在检测技术、即时性、精度、质控、拓展性等核心技术方面相对于同类国产设备来说具有不可替代的优势。综上理由：国产设备的综合性能与进口设备存在较大差异，尤其是稳定性和精准度难以满足医院临床需求，进口设备性能强大、软硬件参数高、精准度较高、稳定性较强、零部件质量好，扩展性能好，为了更好的保障临床诊疗效果，故我院申请采购进口设备。*.专家论证意见：****年**月**日下午**：**时受丽江市人民医院委托，四名专家及一名律师专门对丽江市人民医院拟申请政府采购进口“便携式超声诊断仪、CD*细胞检测仪、耐药分子生物学快速检测设备”进行了论证，具体意见为：技术专家意见：便携式超声诊断仪：本次论证的丽江市人民医院拟采购的便携式超声诊断仪，进口便携式超声诊断仪具有分辨率高、穿透性强、清晰度高得优势，从而获得高质量诊断图像。由于进口超声诊断仪的帧频，细节分辨率高、彩色血流的真实性对细微返流的捕捉性强，从而对病变的定性诊断起到关键作用。综上所述，国产同类产品与进口产品相比，目前尚存在一定差距，不能替代进口产品，为提高医院诊疗水平，降低医疗风险，建议可以采购全新的进口产品。CD*细胞检测仪：本次论证的丽江市人民医院拟采购的CD*细胞检测仪，技术成熟、性能稳定，故障率低、核心技术更优，相比国产同类产品具有以下几方面优势：*、检测荧光灵敏度：FITC ≤*.* MESF、PE ≤*.*MESF，国产产品尚达不到；*、有完善的校准体系，能满足临床实验室管理的要求国产尚无较完善的校准体系。*、荧光检测通道分辨率：FITC全峰宽CV≤*.*％、PE全峰宽CV≤*.*％，国产产品尚有一定差距。综上所述，国产同类产品与进口产品相比，目前尚存在一定差距，不能替代进口产品，为提高医院诊疗水平，降低医疗风险，建议可以采购全新的进口产品。耐药分子生物学快速检测设备：本次论证的丽江市人民医院拟采购的耐药分子生物学快速检测设备， 进口产品检测速度快，检测结果准确，重复性好，相比国产同类产品具有以下优势：*、模块式设计，各模块独立运行互不干扰，在需要扩容是可添加检测模块，国产同类产品不具备此功能。*、样本提取，扩增检测全自动化，整个检测过程基本不需人工操作，国产同类产品自动化程度与进口产品相比尚有差距。*、结核分枝杆菌及耐药检测时间更快，国产产品与之相比尚有一定差距。综上所述，国产产品在核心技术方面与进口产品相比尚有一定差距，还不能完全替代进口产品，为提高医院诊疗水平，降低医疗风险，建议可以采购全新进口产品。 法律专家意见：本次论证的丽江市人民医院拟采购的进口产品便携式超声诊断仪、CD*细胞检测仪、耐药分子生物学快速检测设备，未列入国家《禁止与限制进口货物目录》、《禁止进口机电产品目录》、《限制类商品目录》、《限制进口机电产品目录》，不属于我国相关法律法规禁止或限制采购的进口产品，并由专家进行了论证，具有合法性合规性，建议可以采购全新的进口产品。 *.论证专家组名单：
单位名称姓名学历职称昆明医学院第一附属医院习?平大学本科高级工程师 云南省第一人民医院 罗鸿能 大学本科高级工程师 昆明市第一人民医院李海军大学本科副主任医师昆明市延安医院卞云大学本科主任医师云南大韬律师事务所施锦章大学本科律师*.进口产品所属行业主管部门的意见：同意按专家组论证意见申报。现予公示*个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。另外，请异议方将书面异议函送一份至丽江市财政局备查。采购人地址：丽江市人民医院联系电话：****-*******丽江市人民医院 ****年**月**日附件下载请到网址：http://***.******.***/newbulletin_zz.do?method=toaddmodify&operator_state=*&lxflag=jk&flag=view&bulletin_id=***.******.***
