新疆乌鲁木齐新疆维吾尔自治区卫生健康委员会2021年艾滋病防治项目（国产）检测试剂单一来源采购项目单一来源征询公示
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一、项目信息 采购人：新疆维吾尔自治区卫生健康委员会 项目名称：新疆维吾尔自治区卫生健康委员会****年艾滋病防治项目（国产）检测试剂单一来源采购项目 拟采购的货物或服务的说明： 标项一 标项名称：HIV抗体确证检测试剂（国产 单一） 数量：**** 预算金额（元）：******* 单位：人份 简要规格描述：规格：**人份/盒。*.检测方法：WB（HIV-*全病毒裂解抗原包被）；*．敏感性：env 或gag 或pol，***%；*．有效期：≥**个月；*．储藏温度：*～*℃；*．可检测样品：人血清或血浆；*．检测病毒型：HIV – I/Ⅱ特异条带；*. 附件：通过中国食品药品监督管理局注册批准，注册证、使用说明、质保期**个月（收货时，实际使用效期≥**个月）；投标的国产试剂必须拥有新疆现场比对合格证明。 备注： 标项二 标项名称：CD*检测试剂（FACS Calibur 国产 单一） 数量：**** 预算金额（元）：****** 单位：人份 简要规格描述：与BD FACSCalibur仪器匹配的流式细胞仪检测试剂（含所有所需专用耗材）。*、有效期：≥**个月；*、含所有所需专用耗材（包括荧光微球、绝对计数管、溶血素、校准微球、质控品、清洁液、进样管等）；*、试剂、绝对计数微球都需提供国家食品药品监督管理局出具的注册批文；*投标的国产试剂必须拥有新疆现场比对合格证明。 备注： 标项三 标项名称：CD*检测试剂 （国产 单一） 数量：**** 预算金额（元）：****** 单位：人份 简要规格描述：与杭州艾森Novocyte仪器匹配的流式细胞仪检测试剂）。*、有效期：≥**个月；*、含所需专用耗材（包括质控品**套、清洗液**桶、冲洗液**桶、鞘液**套，相配套的溶血素）；*、投标的国产试剂必须拥有新疆现场比对合格证明。 备注： 标项四 标项名称：梅毒和艾滋(冻干)标准物质 （单一） 数量：**** 预算金额（元）：****** 单位：人份 简要规格描述：冻干粉；满足新疆市场上销售梅毒-ELISA和艾滋抗体ELISA检测试剂的使用； 生产厂家已取得国家质量监督检验检疫颁发的相关标准证书； 质控品每管分装量为*.*ml、浓度不低于**mIU/mL，每套*支，结果包括阴性、弱阳性、强阳性，按我方要求分布；质控品每*管*个包装，最小包装应采用塑料质地，收货时，实际使用效期≥*个月； 备注： 标项五 标项名称：限制性抗原亲和力检测试剂 （单一） 数量：** 预算金额（元）：****** 单位：盒 简要规格描述：*.规格：***人份/盒，*孔×**排；*.方法：酶免捕获法；*.投标试剂在国内市场有批量使用且有较好的敏感性和特异度；*.投标试剂包装及标识应执行国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率不得超过国家规定标准。有效期**个月（收货时，实际使用效期≥*个月；） 备注： 标项六 标项名称：病毒载量检测试剂（东北制药，单一) 数量：**** 预算金额（元）：******* 单位：人份 简要规格描述：适配东北制药DYSW系列病毒载量检测系统；采用磁珠法提取核酸，PCR原理和水解探针法即Taqman探针法进行病毒载量检测；血清或EDTA抗凝血浆，样本量：≤***μl；最低检出限≤**copies/ml（** IU/mL）； HIV-* M组（ A，B，C，D，AE，F，G，AG-GH亚型）、 O组共九个型别全覆盖；核酸提取试剂、核酸扩增试剂及相应标准品质控品拥有统一的CFDA医疗器械注册证；有效期**个月（收货时，实际使用效期≥*个月；） 备注： 标项七 标项名称：序列测定（in-house法 单一） 数量：**** 预算金额（元）：****** 单位：人份 简要规格描述：*、能提供符合HIV耐药基因检测分析要求的测序能力，可适用于市场上各品牌核酸扩增试剂检测产物。*、每人份需要完成*个反应数，每个反应指一个模板一条引物的反应； *、实验室符合测序实验要求，测序质量稳定，需样本纯化，双向测序,序列拼接，序列长度不低于****kb；*、HIV******免费合成和提供；*、必须具备中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心“HIV基因型耐药序列测定能力验证证书”。 备注： 拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：******* 采用单一来源采购方式的原因及说明：****年艾滋病防治项目（国产）检测试剂拟采用单一来源方式进行采购。 二、拟定供应商信息标项序号标项名称单位名称地址备注（联系人联系电话）*第一包：HIV抗体确证检测试剂（国产 单一）上******上海市青浦区外青松公路****号**幢*楼*第二包：CD*检测试剂（FACS Calibur 国产 单一）乌鲁木******新疆乌鲁木齐市天山区新华南路***号广汇大厦**楼C、D、E座*第三包：CD*检测试剂 （国产 单一）新******新疆乌鲁木齐市新市区北京北路***号汇轩大厦***室*第四包：梅毒和艾滋(冻干)标准物质 （单一）乌鲁木齐******新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市新市区*第五包：限制性抗原亲和力检测试剂 （单一）乌鲁木齐******新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市新市区*第六包：病毒载量检测试剂（东北制药，单一)东北制药******本溪经济技术开发区枫叶路***号*第七包：序列测定（in-house法 单一）北京******北京市朝阳区水岸庄园***号楼*至*层***室*层(**)****** 三、公示期限 ****年**月**日至****年**月**日四、其他补充事宜 /五、联系方式*.采购人联 系 人：胡洁联系地址：新疆乌鲁木齐市龙泉街***号联系电话：****-******* *.财政部门联 系 人：包文泉联系地址：天山区明德路**号联系电话：****-********.采购代理机构联 系 人：覃德娟联系地址：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市友好北路宏运大厦**楼J座联系电话：****-*******转****六、附件 专业人员论证意见（格式见附件）singleSource***************附件信息:单一来源论证.rar***.* KB
