项目概况 西安交通大学第二附属医院放疗中心后装治疗系统采购项目 招标项目的潜在投标人应在西安市唐延路*号唐延国际中心AB区*楼获取招标文件，并于****年**月**日 **点**分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：XBMH****-*** 项目名称：西安交通大学第二附属医院放疗中心后装治疗系统采购项目 预算金额：**.******* 万元（人民币） 采购需求：采购内容和要求：西安交通大学第二附属生物诊疗中心采购试剂一批，主要采购的标的物有：个体化用药指导基因检测；免疫分型；代谢疾病筛查等。本次采购的主要内容为本项目（一、四、七、九、十标段）的试剂，各标段采购的标的物及预算如下： 一标段：个体化用药指导基因检测（年预算约**.*万元） 序号 采购标的物 检测意义 数量（批） 试剂年用量金额 （万元/大约） 中标单位家数 * CYP*C*和VKORC*基因突变检测 华法林用药指导，已开展 * ** 中标*家 * 人类GPIIIa和IL-*β基因检测 阿司匹林用药指导，已开展 * ** * 人类白细胞抗原B位点****基因检测 卡马西平、奥卡西平用药指导，已开展 * ** * CYP*C**基因突变检测 氯吡格雷用药指导，已开展 * ** * 人类SLCO*B*和ApoE基因检测 他汀类用药指导，已开展 * * * 人类白细胞抗原B位点****基因检测 别嘌醇用药指导，已开展 * * * 人类ALDH*基因多态性检测 酒精代谢及硝酸甘油用药，已开展 * * * 人类MTHFR基因多态性检测 叶酸代谢检测，已开展 * * * 人类EGFR基因突变检测 非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展 * *.* ** 人类KRAS基因突变检测 非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展 * *.* ** 人类BRAF基因突变检测 非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展 * *.* ** 人类NRAS基因突变检测 非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展 * *.* ** 人类PIK*CA基因突变检测 非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展 * *.* ** EML*-ALK融合基因检测（PCR法） 非小细胞肺癌靶向用药指导，已开展 * *.* ** ROS*融合基因检测（PCR法） 非小细胞肺癌靶向用药指导，已开展 * *.* ** CKIT*/**/**/**基因突变检测 靶向药物指导，已开展 * *.* ** PDGFRα**/**/**基因突变检测 靶向药物指导，已开展 * *.* ** VEGFR*基因表达检测 靶向药物指导，已开展 * *.* ** VEGFR*基因表达检测 靶向药物指导，已开展 * *.* ** ERCC*基因突变检测 化疗药物指导，已开展 * *.* ** XRCC*基因突变检测 化疗药物指导，已开展 * *.* ** GSTP*基因突变检测 化疗药物指导，已开展 * *.* ** DYPD基因突变检测 化疗药物指导，已开展 * *.* ** TS-*`/*`-UTR基因突变检测 化疗药物指导，已开展 * *.* ** NQO*基因突变检测 化疗药物指导，已开展 * *.* ** UGT*A*基因突变检测 化疗药物指导，已开展 * * ** IDH基因突变检测 化疗药物指导，已开展 * *.* ** TYMS基因表达检测 化疗药物指导，已开展 * *.* ** RRM*基因表达检测 化疗药物指导，已开展 * *.* ** TOP*A基因表达检测 化疗药物指导，已开展 * *.* ** TUBB*基因表达检测 化疗药物指导，已开展 * *.* ** ERCC*基因表达检测 化疗药物指导，已开展 * *.* ** STMN*基因表达检测 化疗药物指导，已开展 * *.* ** MGMT基因甲基化检测 化疗药物指导，已开展 * *.* ** TERT基因突变检测 化疗药物指导，已开展 * *.* ** 高血压个体化治疗基因检测 化学药物用药指导；未开展 * * 四标段：免疫分型（年预算约*万元） 序号 项目 检测意义 数量（批） 试剂年用量金额（万元/大约） 中标单位家数 * 白血病免疫分型 多发性骨髓瘤肿瘤细胞流式检测，已开展 * * 中标*家 * 细胞因子系列检测（**项） 免疫应答评估，未开展（流式检测方法） * * 七标段：结直肠癌早筛早诊（年预算约*万元） 序号 项目 检测意义 数量（批） 试剂年用量金额（万元/大约） 中标单位家数 * Septin*结直癌基因甲基化检测 结直肠癌早筛早诊；未开展 * * 中标*家 九标段：代谢疾病筛查（年预算约*万元） 序号 项目 检测意义 数量（批） 试剂年用量金额（万元/大约） 中标单位家数 * 脂溶性维生素检测（*项） 维生素A/D*/D*/E/K；未开展 * * 中标*家 * 水溶性维生素检测（*项） 维生素B*/B*/B*/叶酸/*-甲基四氢叶酸；未开展 * * * 多种氨基酸和碱基肉碱 新生儿代谢疾病筛查；未开展（进口） * * * 血管内皮生长因子（VEGF）检测 肿瘤广谱早期风险筛查，治疗疗效监测及预后；未开展 * * **标段：结直肠癌辅助诊断（年预算约*万元） * 微卫星不稳定（MSI） 结直肠癌辅助诊断和治疗；未开展 * * 中标*家 各供应商可选择参投一个或多个标包，但必须对所投标段内全部标的进行投标报价。资金来源 : 医院自筹用途：医疗检验采购预算：约**.*万元/年。 合同履行期限：*年 本项目(不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： *.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； *.落实政府采购政策需满足的资格要求：*、《财政部 国家发展改革委关于印发〈节能产品政府采购实施意见〉的通知》（财库〔****〕***号）；*、《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》（国办发〔****〕**号）；*、《财政部环保总局关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库〔****〕**号）；*、《政府采购促进中小企业发展暂行办法》（财库〔****〕***号）；*、《财政部 司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔****〕**号）。 *、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔****〕***号）。 *.本项目的特定资格要求：*.*．提供在中华人民共和国境内注册的营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证）、组织机构代码证和税务登记证复印件【如已办理了多证合一，则仅需提供合证后的营业执照】，如投标人为自然人的需提供自然人身份证明；*.*．提供投标人****年的财务报表或具有财务审计资质的单位出具的财务审计报告，****年以后新成立企业提供成立之日至开标前一月的财务报表；*.*．提供****年以后任意三个月的依法缴纳税收的证明复印件，如依法免税的，应提供相应文件证明其依法免税；*.*．提供****年以后任意三个月的依法缴纳社会保险的证明复印件，如依法不需要缴纳社会保障资金的，应提供相应文件证明其依法不需要缴纳社会保障资金；*.*.提供履行合同所必需具备的设备和专业技术能力的书面声明；*.*. 提供参加政府采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。*. 特定资格条件：*.*． 投标投标人应授权合法的人员参加投标全过程，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法人身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证；*.*． 投标人为制造厂家须提供医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页）；投标人为经销商须出具医疗器械经营许可证（范围须包含试剂）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页），并出具制造厂家的合法有效的统一社会信用代码营业执照（进口产品此项不提供）、医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）；如国家规定免注册产品提供相关证明文件；*.*． 须遵守《中华人民共和国政府采购法》和其它有关的法律和法规，在参加检验试剂招标采购活动近两年内，无严重违法行为的书面声明；信誉良好，未被列入“信用中国”网站（***.******.***.cn）失信被执行人（提供查询结果网页截图并加盖单位章）。*.*． 本招标项目不接受联合体投标。 三、获取招标文件 时间：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午*:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京时间，法定节假日除外） 地点：西安市唐延路*号唐延国际中心AB区*楼 方式：购买招标文件时请携带单位介绍信、经办人身份证扫描件（需加盖公章）及经办人身份证原件 售价：￥***.* 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：****年**月**日 **点**分（北京时间） 开标时间：****年**月**日 **点**分（北京时间） 地点：西安市唐延路*号唐延国际中心AB区*楼开标室 五、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 六、其他补充事宜 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 *.采购人信息 名 称：西安交通大学第二附属医院　　　　　 地址：西安市新城区西五路　　　　　　　　 联系方式：马女士***-********　　　　　　 *.采购代理机构信息 名 称：陕西******　　　　　　　　　　　　 地　址：西安市唐延路*号唐延国际中心AB区*楼　　　　　　　　　　　　 联系方式：佘冰霞***-********-****　　　　　　　　　　　　 *.项目联系方式 项目联系人：佘冰霞 电　话：　　***-********-****