云南昆明昆明市妇幼健康服务中心高级无线智能产妇模拟人等设备采购项目拟申请政府采购进口产品的公示
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妇幼保健院（所、站）公告正文昆明市妇幼健康服务中心高级无线智能产妇模拟人等设备采购项目拟申请政府采购进口产品的公示昆明市妇幼健康服务中心拟申请政府采购进口“高级无线智能产妇模拟人、血气分析仪、双目视力筛查仪”。现将有关情况公示如下：一.拟采购进口设备：
序号产品名称数量*高级无线智能产妇模拟人*套*血气分析仪*台*双目视力筛查仪*台申请理由：昆明市妇幼健康服务中心，为辖区内妇女儿童提供妇幼保健、围产保健、妇女儿童常见病防治、助产技术服务、出生缺陷综合防治等医疗保健服务以及省市妇幼健康业务培训，日常工作中对医疗设备的开机率、稳定性、检测结果的精确性、检测方法的先进性有较高要求。进口同类产品技术成熟，性能稳定，控制精度高，准确性好，功能齐全，操作简便，市场占有率高，故障率低，安全性好，与国产设备相比，在技术性能方面有一定优势，所以我中心申请本次采购的高级无线智能产妇模拟人、双目视力筛查仪、血气分析仪拟采购进口产品。拟采购高级无线智能产妇模拟人，进口产品优势如下：*、进口高级智能无线妇产模拟人可用于：①实施分娩前后的护理培训。②用作混合训练器或全身型模拟病人。③包含自动分娩模块。国产妇产模拟人则无法实现自动分娩。*、进口高级智能无线妇产模拟人具有逼真的分娩模块，子宫颈：耐用的硅胶子宫颈可以从 * 厘米扩张到 ** 厘米。对于分娩来说，子宫颈模块可与分娩婴儿一同使用。羊膜袋：可将分娩婴儿放在羊膜袋中，以增加分娩过程中的真实感和模拟分娩过程中的膜破裂。国产妇产模拟人则无法实现宫颈的扩张和羊膜破膜。*、进口高级智能无线妇产模拟人的产后出血模块，产后出血：可识别和管理无张力子宫。使用加压液体贮藏器可在 PPH 模拟过程中模拟出血和尿液。保留叶瓣的胎盘也可放置在子宫内，并可手动移除。子宫内翻：拉动脐带时，子宫内翻。此模块可识别内翻以及手动更换。国产妇产模拟人则无法实现产后出血评估和产后子宫内翻。*、进口高级智能无线妇产模拟人具有循环和周围血管功能：①手动测量血压；②双侧颈动脉、单边肱动脉和桡动脉与心电图同步；③脉搏强度随BP改变；④检测及记录脉搏触诊；⑤CPR按压产生明显的脉搏，血压波形和心电图；⑥按压被检测和记录在日志中；⑦大量的心电图数据库。国产妇产模拟人则无法实现产妇的生产和生命体征同步，影响教学质量评估。综上所述，进口高级智能无线妇产模拟人非常适合作为培训模型，已有证明可以有助于改善团队表现和降低产妇生产风险，是科技发展背景下有价值的培训工具。而国产模拟人发展滞后，功能条件还无法满足培训需求，故申请采购全新进口产品。拟采购血气分析仪，进口产品优势如下：*、进口血气采用自动吸入方式进样，操作避免环境干扰，国产血气为非自动进样，操作复杂，结果容易受到人为因素的干扰。*、进口血气采用的两点定标，三水平质控，保证结果的精准。而国产血气采用单点定标，电子仿真质控，对结果的精准性缺乏有力保障。*、进口血气采用电流点位电阻法测量样本，国产血气采用干式化学法、交流阻抗法，在方法学上进口血气优于国产血气。综上所述，通过进口血气分析仪与国产血气分析仪的综合对比，进口血气分析仪在稳定性、精准度、故障率、快速出结果等方面大幅优于国内同类产品，为保障检查结果及治疗结果的准确性，杜绝医疗事故的发生，进口产品相比国内同类产品具有不可替代性。故申请采购全新进口产品。拟采购双目视力筛查仪，进口产品优势如下：*、检查精度高：进口双目视力筛查仪已实现全智能化，检查精确度更高，有文献报道其筛查结果敏感性/特异性达到**%以上，国产产品无在国际医学、科学领域期刊发表的针对国内人群进行的视力筛查临床有效性报告。*、瞬时建档：进口双目视力筛查仪有追踪记录功能，每名孩子的视力筛查情况都存储在仪器里，后期筛查时可调出上期记录，方便患儿家长及时了解孩子眼睛发育情况。国产产品无此功能。*、距被测者距离提示：系统主动测距提示过远或过近。并以背景颜色区分是否在正确测量范围，国产设备尚不具备此项技术。综上所述，国产产品在测量精度、速度、安全性及使用便捷性等方面与进品产品存在一定差距，还不能替代进口产品。故申请采购全新进口产品。二.专家论证意见：论证时间：****年**月**日下午**时**分。论证意见：产品：高级无线智能产妇模拟人、血气分析仪、双目视力筛查仪技术专家论证意见：（*）高级无线智能产妇模拟人拟采购的高级无线智能产妇模拟人，是科技发展背景下比较有价值的培训工具，有助于改变团队表现和降低产妇生产风险。国产模拟人发展滞后，较进口产品差距如下：一、进口产品具有循环和周围血管功能，手动测量血压；双侧颈动脉、单边肱动脉和桡动脉与心电图同步；脉搏强度随BP改变；CPR按压产生明显的脉搏，血压波形和心电图；国产产品则无法实现产妇的生产和生命体征同步，影响教学质量评估和效果。二、进口产品具备产后出血模块和子宫内翻功能，国产同类产品无法实现产后出血评估和产后子宫内翻。三、进口产品具有逼真的分娩模块，且过程自动化，国产不具备且无法实现宫颈的扩张和羊膜破膜。综上所述，目前国内同类产品在技术、性能上还不能完全替代进口产品，为提高中心培训质量和效果，降低医疗风险，建议可以采购全新进口产品。（*）血气分析仪拟采购的血气分析仪，进口产品研发较早，技术成熟，在稳定性，精准度以及核心技术方面较国内产品优势如下：一、进口血气分析仪采用电流点位电阻法，国产同类产品采用干式化学法、交流阻抗法，进口产品方法更先进，检测速度快。二、进口产品采用两点定标，三水平质控，国内同类产品采用单点定标，电子仿真质控。进口产品质控分析更准确；三、国产产品进样方式采用非自动进样，操作较复杂；进口产品采用自动吸入方式进样，较好避免环境干扰，保证结果准确性。综上所述，目前国内同类产品在技术、性能上还不能完全替代进口产品，为保证结果的准确性，降低医疗风险，建议可以采购全新进口产品。（*）双目视力筛查仪拟采购的双目视力筛查仪，是视力筛查重要仪器，进口产品厂家掌控核心技术，智能化程度高，测量速度快，操控便捷，结果准确、可靠，较国内同类产品技术优势如下：一、进口产品检测全智能化，减低或减少人为干扰，精确度更高，敏感性/特异性达到**%以上，国产产品无有效性报告；二、进口产品具备瞬时建档功能，国内产品无此功能；三、进口产品具备系统主动测距提示过远或过近，正确控制测量范围，国产产品不具备此技术。综上所述，目前国内同类产品在技术、性能上还不能完全替代进口产品，为保证视力筛查临床有效性和结果的准确性以及安全性，建议可以采购全新进口产品。法律专家论证意见：经查询和检索《中华人民共和国贸易法》、《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》、《限制进口机电产品目录》、《鼓励进口技术和产品目录》等相关法律规定，可得知我国对医疗仪器、医疗原则上不禁止进口和限制进口。但为保证国家、人民群众利益，法律规定禁止和限制有毒、废旧、二手的医疗仪器及器具，而本次采购的医疗设备不属于我国禁止和限制进口产品。本次论证由一名法律专家、四名技术专家组成，各专家从各自领域进行了论述，程序上符合相关法律法规。综上所述，论证专家组一致建议本项目可以采购全新的进口产品。三.论证专家组名单：
序号专家姓名专家单位学历职称*钟建元云南中医药大学第二附属医院本科高工*施家烈昆明市儿童医院本科高工*徐志荣解放军昆明总医院本科高工*习?平昆明医科大学第一附属医院本科高工*白韩秋云南天外天律师事务所本科律师四.进口产品所属行业主管部门的意见：经昆明市卫生健康委员会审核，同意论证专家意见，申报采购以上经论证的进口设备。现予公示*个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。另外，请异议方将书面异议函送一份至昆明市财政局（政府采购监管部门）备查。采购单位：昆明市妇幼健康服务中心单位地址：昆明市海埂路***号联系电话：****-********政府采购监管部门：昆明市财政局单位地址：昆明市呈贡区锦绣大街*号市级行政中心*号楼联系电话：****-********、****-************年**月**日附件下载请到网址：http://***.******.***/newbulletin_zz.do?method=toaddmodify&operator_state=*&lxflag=jk&flag=view&bulletin_id=***.******.***
