广东揭阳复宏汉霖 CRO优选供应商库
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项目概况公告名称 | 复宏汉霖 CRO优选供应商库项目简介 | 为复宏汉霖 CRO库寻找优选供应商项目位置 | 复宏汉霖 CRO优选供应商库招标范围及技术要求本次招标针对可以承接Global trail或local trail 的CRO供应商,其所能提供服务应包含:
*. Project Management
*. Clinical Operations
*. Site Services
*. Clinical and Ancillary Supplies Services
*. Regulatory Submissions
*. Pharmacoviligance and Drug Safety Services
*. Operational Strategy and Planning
*. Science and Medicine Support
*. Quality Assurance
**. Clinical Data Management
**. Biostatistics and Statistical Programming
**. Medical Writing
**. Adjudication Services
**. Data Monitoring Committee Support
**. Feasibility
具体参见“信息征询表RFI"中表单I-X为必填项,表单*-**为选填项。
供应商需满足如下准入标准:
*.既往*年内至少有*个新药/生物类似药临床研究成功获得产品上市审批
*.既往*年内无任何国家,地方临床试验相关行政处罚
*.企业全职员工超***人定标原则描述本招标将根据技术标和商务标(提案和报价)所收到的投标方投标文件分技术标和商务标对投标方进行综合评估, 评选出符合标准的供应商,进入商务谈判并框架合作协议商讨阶段。
? 入围条件投标人的资格条件要求:
(*) 应遵守有关的国际国内法律和规章条例,具有独立法人资格的CRO公司。
(*) 具有较好的CRO声誉,能提供良好的支持和服务。
(*) 公司内部有良好的质量体系,包括设计文件的审核等方面。
(*) 投标单位必须具有丰富的项目研发经验及注册经验。
(*) 直接项目负责人需有*年以上从事临床试验项目管理工作经历。**f;"复宏汉霖临床CRO 招标公告_****.docx"下载**f;"信息征询表 RFI.xlsm"下载***;投诉信息复星医药集团集中采购与采购管理部:电话:【登录可见】,邮箱:ep_【登录可见】
复星医药集团廉政督察部:联系人:纪先生, 电话:【登录可见】,邮箱:【登录可见】
复星集团投诉:联系人:张女士,电话:【登录可见】,邮箱:【登录可见】
复星集团廉政督察部:联系人:宋女士,电话:【登录可见】,邮箱:【登录可见】,传真:【登录可见】竞价报名请到网址:http://***.******.***/demo/index.htm?bulletinId=*****