四川泸州【交易公告】泸州市龙马潭区中医医院关于拟采用单一来源方式采购CT维保服务采购项目的征求意见公示
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泸州市龙马潭区中医医院
关于拟采用单一来源方式采购CT维保服务采购项目的征求意见公示
各潜在供应商、单位、个人:
我单位作为龙马潭区新冠肺炎疑似病例定点救治医院,CT是新冠肺炎初筛必备设备,而此前****年*月采购的东软**排***层CT一台,规格型号:“NeuViz ***”,厂家原厂保修时间为一年,为确保该设备能正常运行,不会因设备脱保耽误正常医务工作开展,需采购CT维保服务(签订合同后全包*个月),确定专业的维保供应商一名。项目预算**.**万元。现就此事项广泛征求意见。
本项目因(*)根据国家食药监总局颁布的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”本次采购维保服务的CT机,在设备注册时,很多配件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,但在设备使用及维修过程中,需要更换配件,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,******重新向国家食品药品监督管理局申请许可事项变更。而使用非原厂配件,东软公司不负责申请许可事项变更,因此只能使用原厂配件。
(*)CT设备的维修保养涉及硬件、软件,特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能,对专业性有很高的要求,更换配件必须符合设备运行要求及保证图像质量,******原厂配件,并保证配件的质量,只有经过生产厂家严格的技术培训,取得生产厂家认证的人员,通过专业的维修、保养和校验工具对设备进行的维保,才能保证CT使用的准确性和安全性,四******是泸州地区唯一的授权代理商,能保证原厂配件的质量和匹配性,且具备完善的仓储物流体系,能够确保备件及时供应。基于上述原因只能从唯一供应商四******处采购。本项目经专业人员论证,认为此次采购的供应商来源具有唯一性,拟采用单一来源采购方式实施采购。
拟定供应商:四******
供应商地址:泸州市江阳区兴园路*号
各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的,应于公示发布之日起*个工作日内,以书面形式(包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等)将异议情况反馈至采购单位和财政部门。
采购单位地址:泸州市龙马潭区中医医院邮编:******
采购单位联系人:唐先生 联系电话:***********
泸州市龙马潭区中医医院****年**月**日