大庆市中心血站试剂耗材采购项目招标公告项目概况大庆市中心血站试剂耗材采购项目招标项目的潜在投标人应在大庆市电子政府采购交易管理平台获取招标文件，并于****年*月*日*点**分前递交投标文件。一、项目基本情况黑龙江省大庆市政府采购中心受采购人委托组织大庆市中心血站试剂耗材采购项目。本项目面向各类型企业进行采购，欢迎有能力的国内供应商参加。本项目为资格后审，远程开标项目。项目编号：DZC********项目名称：大庆市中心血站试剂耗材采购项目采购方式：公开招标预算金额：第一标段预算：***,***.**元，第二标段预算：**,***.**元，第三标段预算：**,***.**元，第四标段预算：***,***.**元，第五标段预算：***,***.**元，第六标段预算：***,***.**元，第七标段预算：***,***.**元，第八标段预算：**,***.**元，第九标段预算：**,***.**元，第十标段预算：***,***.**元，第十一标段预算：*,***,***.**元，第十二标段预算：***,***.**元，第十三标段预算：**,***.**元，第十四标段预算：**,***.**元，参与投标供应商投标报价超出此价格的投标无效。采购需求：详见附件合同履行期限：分批次供货，****年**月**日前全部完成。本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求：*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；*.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目执行政府采购扶持中小企业的相关政策。详见《政府采购促进中小企业发展管理办法》。投标供应商所投全部产品为小型企业或微型企业或监狱企业或残疾人福利单位制造，提供声明函（须按招标文件内规定格式填写声明函），则总报价享受**%的扣除，用扣除后的价格参与评审。注：①以上“用扣除后的价格参与评审”是指开标现场，依据供应商投标总报价进行**%的扣除后参与评审。②涉及多个产品的声明函中应包含全部产品，不提供声明函或提供不全的不享受相关扶持政策。*.本项目的特定资格要求：第一标段：（*）提供参与本标段投标供应商有效的营业执照或事业单位法人证书。（*）提供参与本标段投标供应商有效的医疗器械生产许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。（*）提供所投一次性采血包产品有效的医疗器械注册证。（*）在开标现场，本标段要求所投一次性采血包、乙肝快速检测试纸条产品必须满足*个及以上品牌，否则，本标段废标。（*）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。第二至九标段：（*）提供参与本标段投标供应商有效的营业执照或事业单位法人证书。（*）提供参与本标段投标供应商有效的药品生产许可证或药品经营许可证。（*）提供所投产品有效的药品注册证。（*）在开标现场，本标段要求所投产品必须满足*个及以上品牌，否则，本标段废标。（*）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。第十标段：（*）提供参与本标段投标供应商有效的营业执照或事业单位法人证书。（*）提供参与本标段投标供应商有效的①医疗器械生产许可证或②医疗器械经营许可证及第二类医疗器械经营备案凭证。（*）提供参与本标段投标供应商有效的药品生产许可证或药品经营许可证。（*）提供所投丙氨酸氨基转移酶试剂盒（丙氨酸底物法）、丙氨酸氨基转移酶试剂盒（紫外-乳酸脱氢酶法）、人ABO反定型用红细胞试剂盒、血红蛋白试剂、三分类质控品、五分类质控品产品有效的医疗器械注册证及抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)产品有效的药品注册证及五分类血细胞分析用稀释液产品有效的医疗器械备案凭证。（*）在开标现场，本标段要求所投抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)、人ABO反定型用红细胞试剂盒、罗氏核酸（乙肝、丙肝、HIV）标准物质、艾滋标准物质产品必须满足*个及以上品牌，否则，本标段废标。（*）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。第十一标段：（*）提供参与本标段投标供应商有效的营业执照或事业单位法人证书。（*）提供参与本标段投标供应商有效的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。（*）提供所投***mL三联血袋、***ML三联血袋、***mL三联血袋、***mL四联血袋产品有效的医疗器械注册证。（*）在开标现场，本标段要求所投***mL三联血袋、***ML三联血袋、***mL三联血袋产品必须满足*个及以上品牌，否则，本标段废标。（*）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。第十二标段：（*）提供参与本标段投标供应商有效的营业执照或事业单位法人证书。（*）提供参与本标段投标供应商有效的①医疗器械生产许可证或②医疗器械经营许可证及第二类医疗器械经营备案凭证。（*）提供所投医用手套（天然乳胶手套）、医用一次性外科口罩、碘伏棉签、静脉采血针、注射器*ml、一次性使用血液采集器（转移袋）产品有效的医疗器械注册证及弹力绷带、医用手套（一次性塑料手套）、医用手套（无粉手套）、医用一次性帽子、医用棉签、止血带、手术剪产品有效的医疗器械备案凭证。（*）在开标现场，本标段要求所投医用手套（天然乳胶手套）、医用一次性外科口罩、静脉采血针、注射器*ml、弹力绷带产品必须满足*个及以上品牌，否则，本标段废标。（*）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。第十三标段：（*）提供参与本标段投标供应商有效的营业执照或事业单位法人证书。（*）提供参与本标段投标供应商有效的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。（*）提供所投一次性血细胞分离器产品有效的医疗器械注册证。（*）在开标现场，本标段要求所投一次性血细胞分离器产品必须满足*个及以上品牌，否则，本标段废标。（*）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。第十四标段：（*）提供参与本标段投标供应商有效的营业执照或事业单位法人证书。（*）在开标现场，本标段要求所投产品必须满足*个及以上品牌，否则，本标段废标。（*）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。三、获取招标文件时间：公告发布之日起至****年*月**日注：请参与本项目投标的供应商在****年*月**日**时*分前自助下载文件，逾期则无法下载文件，由此造成的后果由供应商自行承担。地点：大庆市电子政府采购交易管理平台方式：网上自助下载文件（详见：http://***.******.***.cn/bsznTbr/*****.htm?pa=****---《入库、办理数字证书及自助下载文件说明》）售价：免费四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点****年*月*日*点**分地点：大庆市行政服务中心四楼开标室五、公告期限自本公告发布之日起*个工作日。六、其他补充事宜*、退出投标时限：如供应商退出投标，必须在投标截止时间前**小时，否则不予退出。*、全面贯彻庆财采【****】*号文大庆市财政局关于开展政府采购领域扫黑除恶专项斗争的通知的规定，在本项目中重点打击*类政府采购领域涉黑、涉恶、涉乱形为。详见：http://***.******.***.cn/xwzs!queryOneXwxxqx.action?xwbh=*B*FAECAA*****DEE***AC**FDFA**C*七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。*.采购人信息名 称：大庆市中心血站地址：大庆市中心血站联系方式：****-********.采购代理机构信息名 称：大庆市政府采购中心地　址：大庆市萨尔图区东风新村纬二路*号（大庆市行政服务中心三楼）网 址：http://***.******.***.cn/联系方式：****-********.项目联系方式采购人项目联系人：李卫电　话：****-*******采购代理机构项目联系人：王琪电话：****-*******附件：项目需求项目需求第一标段：一、规格型号及参数序号品名参数单位数量*丙肝快速检测试纸卡*.外观：外观应完好无损，整洁。*.包装规格：**人份/盒。*.有效期：≥**个月。*.检测标本：可用血清、血浆进行检测。*.阴性参考品符合率：用**份阴性参考品检测，阴性符合率(-/-)应为***﹪。*、最低检出量：最低检出量为可以检出中滴度和低滴度阳性参考品。*、阳性参考品符合率：用**份阳性参考品检测，阳性符合率(+/+)应为***﹪。*、均一性：用某一浓度阳性参考品检测（n=**）,反应结果均为阳性，显色度均一。盒***梅毒快速检测试纸条*.外观：外观应完好无损，整洁。*.包装规格：**人份/盒。*.有效期：≥**个月。*.检测标本：可用全血、血清、血浆进行检测。*.阴性参考品符合率：用**份阴性参考品检测，阴性符合率(-/-)应为***﹪。*、最低检出量：用最低检出限参考品检测，要求L*和L*阳性，L*可为阳性或阴性，L*为阴性。*、阳性参考品符合率：用**份阳性参考品检测，阳性符合率(+/+)应为***﹪。*、均一性：用某一浓度阳性参考品检测（n=**）,反应结果均为阳性，显色度均一。盒***HIV快速检测试纸卡*.外观：外观应完好无损，整洁。*.包装规格：**人份/盒。*.有效期：≥**个月。*.检测标本：可用全血、血清、血浆进行检测。*.阴性参考品符合率：用**份阴性参考品检测，阴性符合率(-/-)应为***﹪。*、最低检出量：用最低检出量为用参考品进行检测，阳性反应不得少于一份（*/*），且基质血清（S*）阴性反应。*、阳性参考品符合率：用**份阳性参考品检测，阳性符合率(+/+)应为***﹪。*、均一性：用某一浓度阳性参考品检测（n=**）,反应结果均为阳性，显色度均一。盒***血红蛋白试纸条*.方法原理：干式化学法*.样本类型：毛细血管血或静脉血；*.抗凝剂：EDTA和肝素*.检测范围：**g/l-***g/l*.检测时间：小于**秒*.样本量：**μL*.准确性：Hb**g/L-***g/L范围内，偏差应在±*.*g/L范围内；Hb***g/L-***g/L范围内，相对偏差应在±*%范围内。*.精密度：Hb**g/L-***g/L范围内，标准偏差（SD）应≤*g/L；Hb***g/L-***g/L范围内，变异系数（CV）应≤*%。*.包装规格：条式，**人份/筒，***人份/盒**.存储条件：*-**℃的干燥处密封保存（切勿放入冰箱）**.有效期：**个月盒***乙肝快速检测试纸条*.外观：外观应完好无损，整洁。*.宽度：≥*.**mm。*.包装规格：***人份/盒。*.有效期：≥**个月。*.检测标本：可用全血、血清、血浆进行检测。*.阴性参考品符合率：用**份阴性参考品检测，阴性符合率(-/-)应为***﹪。*、最低检出量：用参考品检测，最低检出量应为**mIU/ml。*、阳性参考品符合率：用*份阳性参考品检测，阳性符合率(+/+)应为***﹪。*、均一性：用均一性参考品检测（n=**）,反应结果应均为阳性，显色度均一。**、试纸条保存条件：*-**℃密封干燥处保存，无需冷藏。盒****一次性采血包产品配置：*．一次性使用垫巾*个，规格≥**cm***cm*．止血带（≥*.*cm***cm）*.碘伏棉棒≥*根，碘伏不少于*.*ml/根*.脱脂棉球*个，*.带封闭包装创口贴*个，规格≥*.*cm**.*cm*．封闭包装消毒湿巾*个，规格≥***mm****mm/*片*. 环保塑料托盘*个*.每个采血包应有独立包装个*****备注：参与供应商投标文件中实质响应的技术参数须符合项目需求的要求且应为所投产品的实际详细技术参数，如所投产品的参数为固定数值的，则必须填写实际的固定值。二、本项目所属行业为：工业。三、验收程序：本标段由采购单位按照招标文件及项目需求自行组织验收。第二标段：一、规格型号及参数序号品名参数单位数量*乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）*、适用机型：全自动酶联免疫分析系统*、规格：**人份*、产品包装及标识：上报国家相关部门备案，符合国家标准，具有良好的密封性和防潮性。*、外观：液体组分澄清透明，冻干组分应呈白色或棕色疏松体*、试剂盒用于检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原，用于血源筛查及临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。*、原理：双抗体夹心法*、试剂盒每批具有国家药品监督管理局等相关机构出具的生物制品批签发证明。*、储存条件及有效期：试剂盒应置*～*℃中避光保存，有效期为十二个月。盒***备注：参与供应商投标文件中实质响应的技术参数须符合项目需求的要求且应为所投产品的实际详细技术参数，如所投产品的参数为固定数值的，则必须填写实际的固定值。二、本项目所属行业为：工业。三、验收程序：本标段由采购单位按照招标文件及项目需求自行组织验收。第三标段：一、规格型号及参数序号品名参数单位数量*乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）（超敏）*、适用机型：全自动酶联免疫分析系统*、规格：**人份*、产品包装及标识：上报国家相关部门备案，符合国家标准，具有良好的密封性和防潮性。*、外观：液体组分澄清透明，冻干组分应呈白色或棕色疏松体*、试剂盒用于检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原，用于血源筛查及临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。*、原理：双抗体夹心法*、将普通试剂原料进行技术改进、修饰，并优化反应模式，使超敏试剂具有卓越的灵敏度、特异性，出色的变异株检出能力。*、试剂盒每批具有国家药品监督管理局等相关机构出具的生物制品批签发证明。*、储存条件及有效期：试剂盒应置*～*℃中避光保存，有效期为十二个月。盒***备注：参与供应商投标文件中实质响应的技术参数须符合项目需求的要求且应为所投产品的实际详细技术参数，如所投产品的参数为固定数值的，则必须填写实际的固定值。二、本项目所属行业为：工业。三、验收程序：本标段由采购单位按照招标文件及项目需求自行组织验收。第四标段：一、规格型号及参数序号品名参数单位数量*丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（双抗原夹心法）*.取得国家CFDA的批准文号，具有国食药监注册药品证书编号；*.检测方法：夹心法*.储存条件及有效期：*-*℃保存时，有效期**个月；*.包装规格：**人份/盒；*.夹心法可同时检测IgM、IgG类抗体；*.借助生物素-亲和素级联放大原理；*.加样量达到**μL；*. 常见的干扰因素如类风湿因子、ALT升高均不会造成假阳性；盒***备注：参与供应商投标文件中实质响应的技术参数须符合项目需求的要求且应为所投产品的实际详细技术参数，如所投产品的参数为固定数值的，则必须填写实际的固定值。二、本项目所属行业为：工业。三、验收程序：本标段由采购单位按照招标文件及项目需求自行组织验收。第五标段：一、规格型号及参数序号品名参数单位数量*丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）规格：**人份/盒效期：*年外观液体组分应澄清；冻干组分应呈白色或棕色疏松体阴性参考品符合率**份阴性参考品符合率（-/-）≥**/**阳性参考品符合率**份阳性参考品符合率（+/+）≥**/**最低检出限（灵敏度）L*,L*阳性，L*可阳性或阴性，L*阴性。精密性精密性参考品连续加样**次，CV（%）应不大于**%（n=**）盒***备注：参与供应商投标文件中实质响应的技术参数须符合项目需求的要求且应为所投产品的实际详细技术参数，如所投产品的参数为固定数值的，则必须填写实际的固定值。二、本项目所属行业为：工业。三、验收程序：本标段由采购单位按照招标文件及项目需求自行组织验收。第六标段：一、规格型号及参数序号品名参数单位数量*人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫双抗原夹心法）项目标准要求规格**人份/盒效期*年外观液体组分应澄清透明，无沉淀物或絮状物阴性参考品符合率阴性符合率（≥**/**）阳性参考品符合率阳性符合率（**/**）（其中P**、P**≥*.*，且P** ≥P**）最低检出限至少检出*份阳性反应（≥*/*）,基质血清 (S*)阴性反应精密性（n=**）CV≤**%盒***备注：参与供应商投标文件中实质响应的技术参数须符合项目需求的要求且应为所投产品的实际详细技术参数，如所投产品的参数为固定数值的，则必须填写实际的固定值。二、本项目所属行业为：工业。三、验收程序：本标段由采购单位按照招标文件及项目需求自行组织验收。第七标段：一、规格型号及参数序号品名参数单位数量*人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）*.规格：**T/盒*.有效期：*年*.精密性参考品(n=**):CV≤**%*.外观：液体组分无沉淀或絮状物*.阴性参考品符合率：**份阴性参考品符合率≥**/***.HIV-*型阳性参考符合率:**份阳性参考符合率**/**(其中P**\P**≥*.*,且P**≥P**)*.最低检出限：至少检出*份阳性（≥*/*）,基质血清 (S*)阴性反应*.稳定性：试剂盒内各组分，**℃放置*天，产品性能仍符合标准。*.可同时进行抗原抗体的检测盒***备注：参与供应商投标文件中实质响应的技术参数须符合项目需求的要求且应为所投产品的实际详细技术参数，如所投产品的参数为固定数值的，则必须填写实际的固定值。二、本项目所属行业为：工业。三、验收程序：本标段由采购单位按照招标文件及项目需求自行组织验收。第八标段：一、规格型号及参数序号品名参数单位数量*梅毒诊断试剂盒*、工作原理：酶联免疫（EIA），两步法*、外观：外包装印刷准确，完好无损，瓶贴，盒贴及说明书齐全准确。组分齐全，无渗漏。液体组分澄清。*、稳定性：试剂盒内各组分，**℃放置*天，产品性能仍符合标准。*、阴性参考品符合率：全部呈阴性反映**/***、阳性参考品符合率:全部呈阳性反映**/***、灵敏度：通过中国生物制品检定所考核盘，与TPPA符合率***%*、特异性：通过中检所考核盘，与TPPA符合率***%，临床血清假阳率≤*‰*、精密性(n=**):参比cv小于或等于**%*、最低检出限：L*、L*应检出阳性，L*可检出阳性或阴性，L*应检出阴性**、有效期：**个月盒***备注：参与供应商投标文件中实质响应的技术参数须符合项目需求的要求且应为所投产品的实际详细技术参数，如所投产品的参数为固定数值的，则必须填写实际的固定值。二、本项目所属行业为：工业。三、验收程序：本标段由采购单位按照招标文件及项目需求自行组织验收。第九标段：一、规格型号及参数序号品名参数单位数量*梅毒诊断试剂盒*、工作原理：酶联免疫（EIA），两步法*、外观：外包装印刷准确，完好无损，瓶贴，盒贴及说明书齐全准确。组分齐全，无渗漏。液体组分澄清。*、稳定性：试剂盒内各组分，**℃放置*天，产品性能仍符合标准。*、阴性参考品符合率：全部呈阴性反映**/***、阳性参考品符合率:全部呈阳性反映**/***、灵敏度：通过中国生物制品检定所考核盘，与TPPA符合率***%*、特异性：通过中检所考核盘，与TPPA符合率***%，临床血清假阳率≤*‰*、精密性(n=**):参比cv小于或等于**%**、最低检出限：L*、L*应检出阳性，L*可检出阳性或阴性，L*应检出阴性**、有效期：**个月盒***备注：参与供应商投标文件中实质响应的技术参数须符合项目需求的要求且应为所投产品的实际详细技术参数，如所投产品的参数为固定数值的，则必须填写实际的固定值。二、本项目所属行业为：工业。三、验收程序：本标段由采购单位按照招标文件及项目需求自行组织验收。第十标段：一、规格型号及参数序号品名参数单位数量*丙氨酸氨基转移酶试剂盒（丙氨酸底物法）*.规格：***ml/盒*.效期：≥*年*.外观：清澈透明的液体，无沉淀、悬浮物和絮状物*.主要组成：由试剂*（R*）、试剂*（R*）组成*.方法：丙氨酸底物法　　　　　　 盒***丙氨酸氨基转移酶试剂盒（紫外-乳酸脱氢酶法）*.规格：***ml/盒*.效期：≥*年*.透明的液体，无沉淀、悬浮物和絮状物*.主要组成：由试剂*（R*）、试剂*（R*）组成*.方法：乳酸脱氢酶法盒***抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)*、抗A血型定型试剂（单克隆抗体）①.规格: **ml/支。②.有效期:≥**个月。③.外观:浅蓝色澄明液体，不应有摇不散的沉淀或异物。④.符合生物制品批检发的有关规定。*、抗B血型定型试剂（单克隆抗体）①.规格：**ml/支。②. 有效期：≥**个月。③.外观：浅黄色液体，无摇不散的沉淀或异物。 ④.符合生物制品批检发的有关规定。盒****人ABO反定型用红细胞试剂盒*.规格:**ml/支×*，含A*,B,O试剂各*支。*.外观:上清液呈透明状态，无溶血。*.特异性： *.溶血率：A*细胞≤*.*%，B细胞≤*.*%，O细胞≤*.*%。*.稳定性试验:**℃放置**小时，结果应达到以上标准。*. 效期:：≥*个月。盒****血红蛋白试剂*、 用于体外检测，对无偿献血人员的血红蛋白含量进行初步筛查；*、 由男用硫酸铜溶液和女用硫酸铜溶液组成：*、 规格：**ml**瓶*、有效期：*~**℃干燥阴凉环境，储存有效期≥**个月。盒****细菌：七样培养基*、规格：≥ **mm，**个/包。*、技术标准：符合国家质量标准。*、用途：用于含有抗生素粉尘的洁净环境中沉降菌检测。批**转氨酶质控品*.规格：*ml，冻干粉*.用于转氨酶试剂盒的室内控制，为第三方质控品，质控血清为水平*，中值。*. 在 * ℃ – * ℃ 下可稳定至有效期末*.复溶后可在 * ℃ – * ℃ 下保持稳定达 * 天，在 -** ℃ 下保持稳定达 * 周支**转氨酶标准物质*.适用于谷丙转氨酶检测试剂*.规格*ml支*.外观：淡黄色固体，溶解后为淡黄色透明液体，无浑浊*.外部标识：试剂盒包装及内组件包装上标识正确、清晰、完整无破损*.有效期：**个月以上（包含**个月）支**乙肝标准物质*、适用于酶联免疫法检测试剂；*、规格*.*ml/支；S/CO值在*-*之间（竞争法除外）；*、*-*℃稳定一周，室温（**-**℃，相对湿度**-**%）稳定**天以上（包括**天）；*、要求-**℃以下保存，有效期两年以上（包括两年）；*、适合于HBsAg各种浓度。支****罗氏核酸（乙肝、丙肝、HIV）标准物质(*)乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）血清（液体）标准物质*、多种浓度选择，适用于多种市场常用核酸检测平台。*、核酸标准物质为工作液，可直接上机使用。*、所使用的包装管为*-*ml设计，直接上机操作无需导管换管避免污染，*、产品可供核酸混合检测使用，*、要求产品标签上直接印有产品条形码信息，直接扫描方便操作。*、产品有效期要求在**个月以上（含**个月），运输过程要求低温干冰冷链。(*)丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）血清（液体）标准物质*、多种浓度选择，适用于多种市场常用核酸检测平台。*、核酸标准物质为工作液，可直接上机使用。*、所使用的包装管为*-*ml设计，直接上机操作无需导管换管避免污染，*、产品可供核酸混合检测使用，*、要求产品标签上直接印有产品条形码信息，直接扫描方便操作。*、产品有效期要求在**个月以上（含**个月），运输过程要求低温干冰冷链。(*人类免疫缺陷病毒核酸（HIV-* RNA）血清（液体）标准物质*、多种浓度选择，适用于多种市场常用核酸检测平台。*、核酸标准物质为工作液，可直接上机使用。*、所使用的包装管为*-*ml设计，直接上机操作无需导管换管避免污染，*、产品可供核酸混合检测使用，*、要求产品标签上直接印有产品条形码信息，直接扫描方便操作。*、产品有效期要求在**个月以上（含**个月），运输过程要求低温干冰冷链。盒****丙肝标准物质*.适用于酶联免疫法检测试剂*.规格要求：*.*ml/支或*.*ml/支*.*-*℃可稳定*周，室温（**-**℃，相对湿度**-**%）可稳定*周,-**℃以下保存，可稳定两年以上（包括两年）*.可提供不同浓度水平及阴性质控品*.即用性要求：要求可直接使用，无需稀释，安全快捷支*****艾滋标准物质*.适用于酶联免疫法检测试剂*.规格要求：*.*ml/支或*.*ml/支*.*-*℃可稳定*周，室温（**-**℃，相对湿度**-**%）可稳定*周,-**℃以下保存，可稳定两年以上（包括两年）*.可提供不同浓度水平及阴性质控品*.即用性要求：要求可直接使用，无需稀释，安全快捷支*****梅毒标准物质*、适用于酶联免疫法检测试剂；*、规格*.*ml/支；S/CO值在*-*之间（竞争法除外）*、*-*℃稳定一周，室温（**-**℃，相对湿度**-**%）稳定**天以上（包括**天）；*、要求-**℃以下保存，有效期两年以上（包括两年）；*、适合于TP各种浓度。支*****三分类质控品规格：*.*ml/支*、适用于希森美康三分类血球支****五分类质控品规格：*.*ml/支*、适用于希森美康五分类血球支****三分类溶血剂*、 包装规格：***mL×**、用途：用于血细胞分析前破坏红细胞，溶出血红蛋白、从而便于血红蛋白定量测定。*、储存条件：未开封试剂*-**℃保存有效期：**个月，开启后有效期为**天瓶***三分类稀释液*、 包装规格：**L/箱*、用途：用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。*、PH值*.** ~ *.**箱***三分类清洗液用途：用于去除残留在血液分析仪中的溶血剂、细胞残留等。*、储存条件及未开封效期：避光保存于*-**℃时，可保存**个月。开封有效期：一旦开启，则在**天内性质稳定。瓶***五分类血细胞分析用染色液*、用途：用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血细胞分析仪器进行血细胞分类计数。*、包装规格：**mL×**、储存条件：未开封试剂*-**℃避光保存*、有效期：**个月盒***五分类血细胞分析用溶血剂*、包装规格：***mL×**、用途：用于血细胞分析前破坏红细胞，溶出血红蛋白、从而便于血红蛋白定量测定。*、储存条件：未开封试剂*-**℃保存有效期：**个月，开启后有效期为**天盒***五分类血细胞分析用溶血剂*、包装规格：*L×**、用途：用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数。*、储存条件及效期：未开封试剂*-**℃保存，有效期**个月。*、开封有效期：在**天内性质稳定。箱***五分类血细胞分析用稀释液*、包装规格：**L/箱*、用途：用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。*、PH值*.** ~ *.**。储存条件及有效期：储存于*-**℃，有效期限**个月，开封后有效期限*个月。箱****五分类清洗液*、用途：用于去除残留在血液分析仪中的溶血剂、细胞残留等。*、储存条件及未开封效期：避光保存于*-**℃时，可保存**个月。开封有效期：一旦开启，则在**天内性质稳定。箱*备注：参与供应商投标文件中实质响应的技术参数须符合项目需求的要求且应为所投产品的实际详细技术参数，如所投产品的参数为固定数值的，则必须填写实际的固定值。二、本项目所属行业为：工业。三、验收程序：本标段由采购单位按照招标文件及项目需求自行组织验收。第十一标段：一、规格型号及参数序号品名参数单位数量****mL三联血袋* 袋体组成：*个袋体：*****mL主袋（**mLCPDA-*）+*****m L滤后空袋+*****m尾袋（**mLMAP）+*****mL转移袋（空袋）* 功能性组件： 带安全采样装置：采样装置带一容量约**mL的留样袋，可通过采样针与各类型真空采血管相连，实现安全采样目的，避免血液污染。* 血袋袋体： 袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；袋体成型方式：压延成型袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层***.******.***袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（*-*℃；**%RH~**%RH），**d，血袋损耗质量分数不大于*%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（*年），水分损耗不大于*%.* 采血针： 材料：医用不锈钢其他：有针帽防护，使用安全* 导管： 材料：PVC外观：透明、柔软、不打折管长：采血主管≥**cm，符合GB*****.*要求管径：*.***.*mm拉力：承受**N拉力，**s不产生泄漏* 标签： 热转印标签，无脱落风险* 灭菌方式: 湿热灭菌（高温蒸汽）* 无菌有效期 :自灭菌之日起*年* 其他性能: 理化性能及生物性能符合GB*****.*要求** 抗凝液: CPDA-* 可保存全血**天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定** 红细胞保存液:MAP 可保存红细胞**天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定** 去白细胞滤器: 性能：白细胞残留数不大于*.*****/单位；游离血红蛋白变化率不大于*%或小于***mg/L；红细胞回收率不小于**%。滤除条件：血温降至*℃左右或存放时间*h以上为合适滤除条件；*单位全血过滤时间约为*-**min袋体尺寸数据：袋型 内径长度 内径宽度 外径长度 外径宽度***mL 主袋 ***mm ***mm ***mm ***mm***mL滤后空袋 ***mm ***mm ***mm ***mm***mL 尾袋 ***mm ***mm ***mm ***mm***mL转移袋 ***mm ***mm ***mm ***mm个*********ML三联血袋* 袋体组成: *个袋体：*****mL主袋（**mLCPDA-*）+*****mL 滤后空袋+*****m尾袋（**mLMAP）+*****mL 转移袋（空袋）* 功能性组件: 带安全采样装置：采样装置带一容量约**mL的留样袋，可通过采样针与各类型真空采血管相连，实现安全采样目的，避免血液污染。* 血袋袋体: 袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；袋体成型方式：压延成型袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层***.******.***袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（*-*℃；**%RH~**%RH），**d，血袋损耗质量分数不大于*%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（*年），水分损耗不大于*%。* 采血针: 材料：医用不锈钢其他：有针帽防护，使用安全* 导管: 材料：PVC外观：透明、柔软、不打折管长：采血主管≥**cm，符合GB*****.*要求管径：*.***.*mm 采血管及转移管路上有止液装置拉力：承受**N拉力，**s不产生泄漏* 标签: 热转印标签，无脱落风险* 灭菌方式: 湿热灭菌（高温蒸汽）* 无菌有效期: 自灭菌之日起*年* 其他性能: 理化性能及生物性能符合GB*****.*要求** 抗凝液: CPDA-*可保存全血**天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定** 红细胞保存液: MAP 可保存红细胞**天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定** 去白细胞滤器: 性能：白细胞残留数不大于*.*****/单位；游离血红蛋白变化率不大于*%或小于***mg/L；红细胞回收率不小于**%。滤除条件：血温降至*℃左右或存放时间*h以上为合适滤除条件。个********mL三联血袋*、袋体组成：*个袋体：*****mL主袋（**mLCPDA-*）+*****mL滤后空袋+*****mL尾袋（***mLMAP）+*****mL转移袋（空袋）*、功能性组件：带安全采样装置：采样装置带一容量约**mL的留样袋，可通过采样针与各类型真空采血管相连，实现安全采样目的，避免血液污染。*、血袋袋体：袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；袋体成型方式：压延成型袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层***.******.***袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（*-*℃；**%RH~**%RH），**d，血袋损耗质量分数不大于*%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（*年），水分损耗不大于*%；*、采血针：材料：医用不锈钢其他：有针帽防护，使用安全*、导管：材料：PVC外观：透明、柔软、不打折管长：采血主管≥**cm，符合GB*****.*要求管径：*.***.*mm拉力：承受**N拉力，**s不产生泄漏*　、标签: 热转印标签，无脱落风险*、灭菌方式： 湿热灭菌（高温蒸汽）*、无菌有效期：自灭菌之日起*年*、其他性能： 理化性能及生物性能符合GB*****.*要求**、抗凝液 ：CPDA-* 可保存全血**天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定**、红细胞保存液： MAP 可保存红细胞**天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定**、去白细胞滤器 ：性能：白细胞残留数不大于*.*****/单位；游离血红蛋白变化率不大于*%或小于***mg/L；红细胞回收率不小于**%。滤除条件：血温降至*℃左右或存放时间*h以上为合适滤除条件；*单位全血过滤时间约为*-**min**、袋体尺寸数据： 袋型 内径长度 内径宽度 外径长度 外径宽度***mL主袋 ***mm ***mm ***mm ***mm***mL滤后空袋 ***mm ***mm ***mm ***mm***mL尾袋 ***mm ***mm ***mm ***mm***mL转移袋 ***mm ***mm ***mm ***mm个********mL四联血袋* 袋体组成： *个袋体：*****mL主袋（CPDA-* **mL）+*****mL滤后空袋+*****mL 尾袋（***mLMAP）+*****mL转移袋（空袋）* 功能性组件： 带安全采样装置：采样装置带一容量约**mL的留样袋，可通过采样针与各类型真空采血管相连，实现安全采样目的，避免血液污染。* 血袋袋体： 袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；袋体成型方式：压延成型袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层***.******.***袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（*-*℃；**%RH~**%RH），**d，血袋损耗质量分数不大于*%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（*年），水分损耗不大于*%；* 采血针 ：材料：医用不锈钢其他：有针帽防护，使用安全* 导管：材料：PVC外观：透明、柔软、不打折管长：采血主管≥**cm，符合GB*****.*要求管径：*.***.*mm拉力：承受**N拉力，**s不产生泄漏* 标签： 热转印标签，无脱落风险* 灭菌方式： 湿热灭菌（高温蒸汽）* 无菌有效期： 自灭菌之日起*年* 其他性能： 理化性能及生物性能符合GB*****.*要求** 抗凝液 ：CPDA-* 可保存全血**天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定** 红细胞保存液：MAP 可保存红细胞**天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定** 去白细胞滤器：性能：白细胞残留数不大于*.*****/单位；游离血红蛋白变化率不大于*%或小于***mg/L；红细胞回收率不小于**%。滤除条件：血温降至*℃左右或存放时间*h以上为合适滤除条件；*单位全血过滤时间约为*-**min袋体尺寸数据：袋型 内径长度 内径宽度 外径长度 外径宽度***mL主袋 ***mm ***mm ***mm ***mm***mL滤后空袋 ***mm ***mm ***mm ***mm***mL尾袋 ***mm ***mm ***mm ***mm***mL转移袋 ***mm ***mm ***mm ***mm个*****洗涤红细胞四联袋盐水*、组成：*个***ml氯化钠注射液+*个***ml空袋，*、适用于红细胞的洗涤用。*、采用压延膜膜袋，离心破袋率低于千分之一。*、具有无菌接驳连接用的软管，每个袋子的转移管上有片形夹子，便于洗涤时加注氯化钠注射液的关闭和打开，同时防止离心时对袋子及软管的破坏。*、高压蒸汽灭菌，无菌、无热源，一次性使用。*、标签为防水标签，字迹清晰，内容完整、准确*、血液保存有效期**天。*、产品有效期：二年。袋****复方甘油*、 袋体组成 *个袋体；*X***ml 复方甘油溶液用塑料软袋（内装***ml复方甘油溶液）*、 血袋袋体 袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（TOTM增塑）；袋体成型方式：压延成型袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层***.******.***、 适应症 RH阴性血红细胞贮存保护剂*、 导管 材料：PVC（TOTM增塑）外观：透明、柔软、不打折管长：导管长**cm，符合GB*****.*要求管径：***.******.***,管壁***.******.***拉力：承受**N拉力，**s不产生泄漏*、 标签 PP材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏*、 灭菌方式 湿热灭菌（高温蒸汽）*、 有效期 **个月*、 储存条件 密封，在凉暗处保存袋****血液保存液* 袋体组成 单袋，内装血液保存液（I）***mL。* 血袋袋体袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP 增塑）；袋体成型方式：吹塑成型袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层 *.**~*.**mm袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（*-*℃； **%RH~**%RH），**d，血袋损耗质量分数不大于 *%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（* 年），水分损耗不大于 *%。* 导管材料：PVC外观：透明、柔软、不打折拉力：承受 **N 拉力，**s 不产生泄漏管径：*.*mm**.*mm，壁厚 ***.******.*** 输血插口 输血插口内径应能满足各类机采耗材抗凝剂穿刺针的使用。* 标签 白色烫印标签（直接烫印在袋体表面）* 灭菌方式 湿热灭菌（高温蒸汽）* 无菌有效期 自灭菌之日起 * 年* 储存条件避光，阴凉处保存注：按照中国药典规定，阴凉处系指不超过 **℃袋****备注：参与供应商投标文件中实质响应的技术参数须符合项目需求的要求且应为所投产品的实际详细技术参数，如所投产品的参数为固定数值的，则必须填写实际的固定值。二、本项目所属行业为：工业。三、验收程序：本标段由采购单位按照招标文件及项目需求自行组织验收。第十二标段：一、规格型号及参数序号品名参数单位数量*一次性加样尖****ul一次性加样尖****ul *.规格：****ul/支。*.用于全自动样本处理系统自动化加样，一次性使用，避免血液样本的交叉污染，保证样本加样精度。*.高性能碳素材质，导电性极好、灵敏度高，保证在加样过程中对液面及凝块的准确探测。*.保证一次性枪头内、外壁具有极高的光洁度，完全避免加样过程中液体挂壁现象，保证加样精度。个******一次性加***ul一次性加样尖***ul*. *.规格： ***ul/支。*.用于哈美顿STAR全自动样本处理系统自动化加样，一次性使用，避免血液样本的交叉污染，保证样本加样精度。*.高性能碳素材质，导电性极好、灵敏度高，保证在加样过程中对液面及凝块的准确探测。*.保证一次性枪头内、外壁具有极高的光洁度，完全避免加样过程中液体挂壁现象，保证加样精度。个******快检一次用加样尖*.规格： *.****ul/支。*.用于献血前快检加样，一次性使用，避免血液样本的交叉污染，保证样本加样精度。*.保证一次性枪头内、外壁具有极高的光洁度，完全避免加样过程中液体挂壁现象，保证加样精度。 个******摩尔标本保存系统深孔板*、规格****.***cm **孔 *、耐温范围-**-**℃.*、扩口、镜屏设计、聚柱、U型板。个****FAME耗材/试剂注射器*.用途：全自动酶标仪配套（MicrolabFAME**/**）耗材，用于各种试剂的分配。*.规格：单个注射器容量为≥**ml。盒***洗液桶全自动酶标仪（ ***.******.***.E.**/**）配套耗材，用于各种试剂洗液的装载。每个洗液桶具有专用条码，避免误操作。洗液量不足时，可自动切换使用含有相同洗液的洗液桶。个***QS-RO型纯水仪树脂大滤芯树脂滤芯，可以延长渗透膜的使用时间，每套*根树脂滤芯加*根纸滤芯套**QS-RO型纯水仪小树脂滤芯树脂滤芯，可以延长渗透膜的使用时间，每套*根树脂滤芯加*根纸滤芯个***弹力绷带*、 材料为用棉质编织而成,质料柔软,弹性极高。*、 主要用于采血后包扎护理。*、 每卷长度≥***cm,宽度*cm.卷*******利器盒*L容量：*L，产品应带有使用时间标签，使用人签名标签和医疗废物标识。外盖闭合后不可二次打开。结构牢固。个******利器盒*L容量：*L，产品应带有使用时间标签，使用人签名标签和医疗废物标识。外盖闭合后不可二次打开。结构牢固。个******医用手套（天然乳胶手套）*、规格为***.******.***号。*、材质为天然乳胶。*、每付独立包装，并灭菌。*、无破裂。*、有粉。付*******医用手套（一次性塑料手套）*、规格为中号，***个/包。*、产品无漏点、耐撕裂。*、材料为PE或CPE或TPE等高分子材料包******医用手套（无粉手套）*、规格为中号。*、*付/包。*、灭菌。*、窝边付******医用一次性外科口罩耳挂式br*、规格为耳挂式,**.*cm**.*cm±**%。 *、一次性使用、每包独立包装，数量不大于**个并灭菌。 *、颗粒过滤效率（PFE）和细菌过滤效率均大于**%。个*******医用一次性帽子*、规格为毛毛虫式。*、一次性使用并经环氧乙烷灭菌。*、色泽为蓝色。个*******碘伏棉签*、规格为**只/瓶***/盒。*、由医用脱脂棉和塑料棒构成。*、碘成分为聚维酮碘。盒*****医用棉签*、规格为**个±*个/包。*、材料为医用脱脂棉和竹（木）棒构成，棒长**cm。*、每包应独立包装并灭菌。包******消毒片*、规格为***片/瓶.*、生产企业需具有卫生许可证.*、有效氯含量应达到技术要求。瓶*****手消毒液*.剂型：液体*.规格：***ml/瓶*.主要有效成分及其含量：是以乙醇和葡萄糖酸洗必泰为主要成分，乙醇含量为**%±*%（v/v）, 葡萄糖酸洗必泰含量为*.*%±*.*%（w/v）.醋酸氯己定*.*%±*.**%，增效剂，VE保湿润肤因子。*.杀灭微生物类别：可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌和感染常见细菌。*.使用范围：适用于手消毒和皮肤消毒,直接喷雾于待消毒部位。*.密封、置于阴凉、通风、干燥处保存。*.有效期≥**个月瓶****非金属消毒液*、规格为*.*KG/桶 *、氯成分为络合氯。*、非金属型。桶*****酒精*、规格为***ml/瓶 。*、酒精浓度**%瓶*****止血带*、规格**条/盒。*、材料为符合橡胶。*、可连续抽取、并点状连接，无需借助工具即可断开。*、一次性使用，产品需经无菌处理。条*******静脉采血针规格*#针 个******注射器*ml*、规格为*ml。*、一次性使用独立包装，无菌配*号针。个*******医用大垃圾袋a.用于盛装除损伤性废物之外的医疗废物的初级包装袋。b.原生料，不含PVC成分，韧性好，拉力强，结实好用，印有医疗专用图案。c.规格：******cm**.*丝平口。个*******医用小垃圾袋a.用于盛装除损伤性废物之外的医疗废物的初级包装袋。b.原生料，不含PVC成分，韧性好，拉力强，结实好用，印有医疗专用图案。c.规格：*****cm**.*丝手提。个*******生活大垃圾袋a.用于盛装除损伤性废物之外的医疗废物的初级包装袋。b.原生料，不含PVC成分，韧性好，拉力强，结实好用，印有医疗专用图案。c.规格：******cm**.*丝平口。个******生活小垃圾袋a.用于盛装除损伤性废物之外的医疗废物的初级包装袋。b.原生料，不含PVC成分，韧性好，拉力强，结实好用。c.规格：*****cm**.*丝手提。个*******捆扎带长度为**cm的塑料制品包*****一次性口杯印有献血宣传字样,具体尺寸和质量按照血站现在使用的标准定制。个********一次性使用血液采集器（转移袋）*、可在-**℃条件下保存。*、采用压延膜膜材。*、经环氧乙烷灭菌，无菌、无热源。一次性使用,规格***ml。*、标签为防水标签，字迹清晰，内容完整、准确。*、小包装带透析纸，便于环氧乙烷解析。*、有效期：*年。袋*****手术剪规格为**cm ,材料为白钢，抗氯等环境腐蚀把**备注：参与供应商投标文件中实质响应的技术参数须符合项目需求的要求且应为所投产品的实际详细技术参数，如所投产品的参数为固定数值的，则必须填写实际的固定值。二、本项目所属行业为：工业。三、验收程序：本标段由采购单位按照招标文件及项目需求自行组织验收。验收时须提供所投医用一次性外科口罩产品的国家食药局指定的第三方检测机构出具的检验报告。第十三标段：一、规格型号及参数序号品名参数单位数量*去甘油耗材*、产品与全自动红细胞处理系统配合使用，用于对含甘油的红细胞进行解冻后的去甘油或洗涤处理。*、产品由高渗溶液管路、洗涤溶液管路、添加液软管、细菌过滤器、溶液泵管、血液泵管、BMB离心杯（离心杯容积为***ml）、DPM过滤器、SPM过滤器、热合软管、红细胞成分血收集袋、废液袋和滑动夹组成。*、该产品为一次性使用，采用环氧乙烷灭菌。套***加甘油耗材*、产品与全自动红细胞处理系统配合使用，用于对红细胞进行冰冻前的加甘油。*、产品由甘油溶液穿刺器、棘轮夹、血液泵管、细菌过滤器、DPM过滤器、滑动夹和热合软管组成。*、该产品为一次性使用，采用环氧乙烷灭菌。套****一次性血细胞分离器BT-****. 产品与加甘油去甘油红细胞处理系统配合使用，用于洗涤新鲜的红细胞。*. 产品由洗涤液管路、细菌过滤器、溶液泵管路、DPM滤器接头、SPM滤器接头、离心杯、终产品收集袋、废液袋等组成。*. 产品为一次性使用，采用环氧乙烷灭菌。*. 产品常温保存，有效期≥*年。套***备注：参与供应商投标文件中实质响应的技术参数须符合项目需求的要求且应为所投产品的实际详细技术参数，如所投产品的参数为固定数值的，则必须填写实际的固定值。二、本项目所属行业为：工业。三、验收程序：本标段由采购单位按照招标文件及项目需求自行组织验收。第十四标段：一、规格型号及参数序号品名参数单位数量*血袋标签（防水）规格：≥***mm***mm面纸：基本克重：**±**% /m&sup*;厚度：*.*** mm底纸：基本克重：** g/m，厚度：*.*** mm，底纸：白色格拉辛底纸贴标温度：冷冻及常温下，使用温度范围：-**℃～+**℃*）打印血液产品信息时，不需要使用碳带；*）血液产品信息可以保存**年以上，条码容易识别、信息容易识读；*）成品标签要耐水浴、耐摩擦、耐冷冻，满足血站对血液标签的需求；个******献血员条形码规格≥***mm***mm 面 纸： 基本克重：**g／㎡±**%g／㎡厚 度：*.***mm底 纸： 白色格拉辛底纸基本克重：**g／㎡厚 度：*.***mm胶黏剂： 永久性胶黏剂最低贴标温度：**℃使用温度范围：-**℃～＋**℃储存环境：在温度**±*℃（低温或高温条件下会使产品的粘贴力和持久力降低）、相对湿度**±*%的情况下，可储存一年。须提供无重号证明。个*****备注：参与供应商投标文件中实质响应的技术参数须符合项目需求的要求且应为所投产品的实际详细技术参数，如所投产品的参数为固定数值的，则必须填写实际的固定值。二、本项目所属行业为：工业。三、验收程序：本标段由采购单位按照招标文件及项目需求自行组织验收。验收时须提供：*、所投产品的有效的无毒检测报告；*、所投产品通过中国质量认证中心CQC认证的认证证书（编号在中国质量认证中心（http://***.******.***.cn）网站可查）。*