漳州市中心血站****年度一次性使用血袋货物类采购项目公开招标招标公告 项目概况 受漳州市中心血站委托，福建******对[******]SHGS[GK]*******、漳州市中心血站****年度一次性使用血袋货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 漳州市中心血站****年度一次性使用血袋货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(***.******.***.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****-**-** **:**（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：[******]SHGS[GK]******* 项目名称：漳州市中心血站****年度一次性使用血袋货物类采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：*******元 包*：合同包预算金额：*******元投标保证金：*****元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算（元）*-*A********-其他医用材料一次性使用去白细胞滤器血袋（***mL四个袋体）*****（套）否 *个袋体：*****mL主袋+*****mL 滤后空袋+*****mL尾袋+*****mL转移袋（空袋） 袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）； 袋体成型方式：压延成型 袋体外观：半透明，无杂质,无毒性，血袋内侧表面有磨砂面处理,保证血袋不粘连,外侧表面光滑，保证标签粘贴牢固； 袋体性能：能承受≥**N的拉力、≥****g离心力和-**℃冷冻，离心和冷冻后血袋无破损和渗漏；血袋按规格装满全血后，经****G，**分钟离心后无破袋、鼓泡、变形现象发生 袋体水蒸气透出性能：在确定温湿度条件下（*-*℃；**%RH~**%RH），**d，血袋损耗质量分数不大于*%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（*年），水分损耗不大于*%。 采血针 材料：医用不锈钢 规格：**G超薄壁针管（针头与袋体连接牢固） 针管外径：*.**±*.** mm，有效穿刺长度≥** mm 针管穿刺力：＜*.**N，刚性挠度值＜*.** 其他：有针帽防护，针帽脱开后，不能二次重复套回，使用安全； 带有针头保护套，长度***mm，内径**.*±*.*mm，使用过程更加便捷安全 导管 材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折 管长：采血主管≥**cm，采血管及转移管路上有止液装置采血管及转移管全部导管均有唯一标识激光编码，符合GB*****.*要求 管径：*.***.*mm 阻塞件：为折断式，折断力应≤*.**±*.***kgf/cm，手工易折断且折断面光滑， 拉力：承受**N拉力，**s不产生泄漏 功能性组件 带安全采样装置：采样装置带一容量约**mL的留样袋，可通过采样针与各类型真空采血管相连，实现安全采样目的，避免血液污染。留样袋标识*ml、**ml、**ml、**ml、**ml刻度，便于留样操作。 抗凝液 主袋抗凝液可保存全血**天，抗凝液符合中国药典及国家药品标准规定。（须提供血液保存液注册批件复印件） 红细胞保存液 红细胞保存液可保存红细胞**天，MAP符合中国药典及国家药品标准规定。（须提供红细胞保存液注册批件复印件） 去白细胞滤器滤除效果 白细胞残留数≤*.*****/单位 滤除后红细胞类产品储存期末溶血率＜*.*%，滤除后血液产品符合GB*****-****； 单位全血过滤时间约为**-**min 自动化成分制备 适合于全自动血液成分分离机(普特)上机装载使用，一次离心制备成浆率≥**% 其他性能 理化性能及生物性能符合GB*****.*要求 投标产品生产厂家具备中国合格评定国家认可的实验室。（须提供国家级别的认定证书复印件） 灭菌方式 高压蒸汽灭菌，保证各联件分袋内为无菌状态 有效期 自灭菌之日起*年 标签 热转印标签，无脱落风险，印有批号条形码，条形码格式符合血站要求。****** *-*A********-其他医用材料一次性使用去白细胞滤器血袋（***mL五个袋体）*****（套）否 *个袋体：*****mL主袋+*****mL 滤后空袋+*****mL尾袋+*****mL转移袋（空袋） 袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）； 袋体成型方式：压延成型 袋体外观：半透明，无杂质,无毒性，血袋内侧表面有磨砂面处理,保证血袋不粘连,外侧表面光滑，保证标签粘贴牢固； 袋体性能：能承受≥**N的拉力、≥****g离心力和-**℃冷冻，离心和冷冻后血袋无破损和渗漏；血袋按规格装满全血后，经****G，**分钟离心后无破袋、鼓泡、变形现象发生 袋体水蒸气透出性能：在确定温湿度条件下（*-*℃；**%RH~**%RH），**d，血袋损耗质量分数不大于*%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（*年），水分损耗不大于*%。 采血针 材料：医用不锈钢 规格：**G超薄壁针管（针头与袋体连接牢固） 针管外径：*.**±*.** mm，有效穿刺长度≥** mm 针管穿刺力：＜*.**N，刚性挠度值＜*.** 其他：有针帽防护，针帽脱开后，不能二次重复套回，使用安全； 带有针头保护套，长度***mm，内径**.*±*.*mm，使用过程更加便捷安全 导管 材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折 管长：采血主管≥**cm，采血管及转移管路上有止液装置采血管及转移管全部导管均有唯一标识激光编码，符合GB*****.*要求 管径：*.***.*mm 阻塞件：为折断式，折断力应≤*.**±*.***kgf/cm，手工易折断且折断面光滑， 拉力：承受**N拉力，**s不产生泄漏 功能性组件 带安全采样装置：采样装置带一容量约**mL的留样袋，可通过采样针与各类型真空采血管相连，实现安全采样目的，避免血液污染。留样袋标识*ml、**ml、**ml、**ml、**ml刻度，便于留样操作。 抗凝液 主袋抗凝液可保存全血**天，抗凝液符合中国药典及国家药品标准规定。（须提供血液保存液注册批件复印件） 红细胞保存液 红细胞保存液可保存红细胞**天，MAP符合中国药典及国家药品标准规定。（须提供红细胞保存液注册批件复印件） 去白细胞滤器滤除效果 白细胞残留数≤*.*****/单位 滤除后红细胞类产品储存期末溶血率＜*.*%，滤除后血液产品符合GB*****-****； 单位全血过滤时间约为**-**min 自动化成分制备 适合于全自动血液成分分离机(普特)上机装载使用，一次离心制备成浆率≥**% 其他性能 理化性能及生物性能符合GB*****.*要求 投标产品生产厂家具备中国合格评定国家认可的实验室。（须提供国家级别的认定证书复印件） 灭菌方式 高压蒸汽灭菌，保证各联件分袋内为无菌状态 有效期 自灭菌之日起*年 标签 热转印标签，无脱落风险，印有批号条形码，条形码格式符合血站要求。****** 合同履行期限：详见本项目招标文件 本合同包：不接受联合体投标包*：合同包预算金额：*******元投标保证金：*****元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算（元）*-*A********-其他医用材料一次性使用去白细胞滤器血袋（***mL四个袋体）*****（套）否 *个袋体：*****mL主袋+*****mL 滤后空袋+*****mL尾袋+*****mL转移袋（空袋） 袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）； 袋体成型方式：压延成型 袋体外观：半透明，无杂质,无毒性，血袋内侧表面有磨砂面处理,保证血袋不粘连,外侧表面光滑，保证标签粘贴牢固； 袋体性能：能承受≥**N的拉力、≥****g离心力和-**℃冷冻，离心和冷冻后血袋无破损和渗漏；血袋按规格装满全血后，经****G，**分钟离心后无破袋、鼓泡、变形现象发生 袋体水蒸气透出性能：在确定温湿度条件下（*-*℃；**%RH~**%RH），**d，血袋损耗质量分数不大于*%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（*年），水分损耗不大于*%。 采血针 材料：医用不锈钢 规格：**G超薄壁针管（针头与袋体连接牢固） 针管外径：*.**±*.** mm，有效穿刺长度≥** mm 针管穿刺力：＜*.**N，刚性挠度值＜*.** 其他：有针帽防护，针帽脱开后，不能二次重复套回，使用安全； 带有针头保护套，长度***mm，内径**.*±*.*mm，使用过程更加便捷安全 导管 材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折 管长：采血主管≥**cm，采血管及转移管路上有止液装置采血管及转移管全部导管均有唯一标识激光编码，符合GB*****.*要求 管径：*.***.*mm 阻塞件：为折断式，折断力应≤*.**±*.***kgf/cm，手工易折断且折断面光滑， 拉力：承受**N拉力，**s不产生泄漏 功能性组件 带安全采样装置：采样装置带一容量约**mL的留样袋，可通过采样针与各类型真空采血管相连，实现安全采样目的，避免血液污染。留样袋标识*ml、**ml、**ml、**ml、**ml刻度，便于留样操作。 抗凝液 主袋抗凝液可保存全血**天，抗凝液符合中国药典及国家药品标准规定。（须提供血液保存液注册批件复印件） 红细胞保存液 红细胞保存液可保存红细胞**天，MAP符合中国药典及国家药品标准规定。（须提供红细胞保存液注册批件复印件） 去白细胞滤器滤除效果 白细胞残留数≤*.*****/单位 滤除后红细胞类产品储存期末溶血率＜*.*%，滤除后血液产品符合GB*****-****； 单位全血过滤时间约为**-**min 自动化成分制备 适合于全自动血液成分分离机(普特)上机装载使用，一次离心制备成浆率≥**% 其他性能 理化性能及生物性能符合GB*****.*要求 投标产品生产厂家具备中国合格评定国家认可的实验室。（须提供国家级别的认定证书复印件） 灭菌方式 高压蒸汽灭菌，保证各联件分袋内为无菌状态 有效期 自灭菌之日起*年 标签 热转印标签，无脱落风险,印有批号条形码，条形码格式符合血站要求。******* *-*A********-其他医用材料血液保存液****（袋）否 成：由软管、输血插口、袋体等部件组成。 用途：体外血液抗凝。主要用于各种血液成分的单采，如血小板、血浆、红细胞、外周血干细胞等。 规格：***ml 膜材：膜袋采用医用级PVC，膜袋柔软，具有较高的透明度。 药液：血液保存液（I）ACD-A符合国家规定标准 标签：标签字迹清晰，内容完整、准确。 灭菌：采用高压蒸汽灭菌，一次性灭菌工艺，保证了小包装内均处于无菌状态，保障了产品安全性。 包装：有独立包装 有效期：**个月。***** 合同履行期限：详见本项目招标文件 本合同包：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： *.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； *.本项目的特定资格要求： 包* (*)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有）描述：*、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； *、（按照政府采购法实施条例第**条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※*上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b*项下填写，不在此处填写。 ※*投标人应按照招标文件第七章规定提供。(*)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有）描述：*、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 *、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。(*)明细：由招标人按照政府采购法实施条例第**条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、落实政府采购政策的证明材料等。描述：投标人须提供医疗器械经营许可证书复印件并加盖公章。(*)明细：由招标人按照政府采购法实施条例第**条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、落实政府采购政策的证明材料等。描述：投标人须提供所投产品的医疗器械注册证复印件并加盖公章。包* (*)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有）描述：*、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； *、（按照政府采购法实施条例第**条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※*上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b*项下填写，不在此处填写。 ※*投标人应按照招标文件第七章规定提供。(*)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有）描述：*、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 *、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。(*)明细：由招标人按照政府采购法实施条例第**条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、落实政府采购政策的证明材料等。描述：投标人须提供医疗器械经营许可证书复印件并加盖公章。(*)明细：由招标人按照政府采购法实施条例第**条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、落实政府采购政策的证明材料等。描述：投标人须提供所投产品的医疗器械注册证复印件并加盖公章。（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。) 三、采购项目需要落实的政府采购政策节能产品，适用于（合同包*、合同包*），按照《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔****〕*号）、《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔****〕**号）等规定执行。环境标志产品，适用于（合同包*、合同包*），按照《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔****〕*号）、《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔****〕**号）等规定执行。信息安全产品，适用于（合同包*、合同包*）。小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔****〕**号），适用于（合同包*、合同包*）。监狱企业，适用于（合同包*、合同包*）。促进残疾人就业 ，适用于（合同包*、合同包*）。信用记录，适用于（合同包*、合同包*），按照下列规定执行：（*）投标人应在（本项目招标公告发布后，投标截止时间）前分别通过“信用中国”网站（***.******.***.cn）、中国政府采购网（***.******.***.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（*）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。 四、获取招标文件时间：****-**-** **:**至****-**-** **:**（提供期限自本公告发布之日起不得少于*个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外)地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(***.******.***.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取售价：免费五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点****-**-** **:**（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于**日）地点：漳州市芗城区金星路**号大舟创业园综合楼*楼六、公告期限自本公告发布之日起*个工作日。七、其他补充事宜无八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。*.采购人信息名 称：漳州市中心血站 地 址：漳州市芗城区西洋坪路**号联系方式：************.采购代理机构信息（如有）名 称：福建******地　　址：福州市鼓楼区省府路*号金皇大厦*层东联系方式：************.项目联系方式项目联系人：廖金香（漳州分公司）电　　 话：***********网址：***.******.***.gov.cn开户名：福建******福建**********-**-**漳州市中心血站****年度一次性使用血袋货物类采购项目附件