四川成都四川省第四人民医院医疗设备专家论证意见公示
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进口产品专家组论证意见公示                ****年
* 月** 日采购人（盖章）四川省第四人民医院政府采购进口产品论证专家名单姓名工作单位职称专业汪云利成都医学院研究员临床医学唐平成都市第一人民医院主任医师医疗颜海婴四川省肿瘤医院主任医师医疗陈隽四川省疾控中心高工医疗张毅北京金诚同达（成都）律师事务所律师法律专家组论证意见技术专家意见：一、眼科超声乳化仪*、采购需求：采购人无眼科超声乳化仪，医院申请购买眼科超声乳化仪主要用于眼科显微手术治疗，与传统白内障手术方式相比具有更好的手术效果。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要。采购人需求合理。*、主要技术指标和性能描述：*）设备负压设定范围在*-***mmHg，流速设定范围在*-**ml/min，前段玻切在*-****次/分钟；*）设备拥有扭动超声碎核技术，眼内压增速主动控制调节；*）具备冷超声功能。*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：国内同类设备：*）负压设定范围：*-***mmHg，流速设定范围:*-**ml/min，前段玻切:*-***次/分钟；*）无智能真空传感器，不具有扭动超声碎核技术；*）不具备冷超声功能。进口设备： *）负压设定范围：*-***mmHg，流速设定范围:*-**ml/min，前段玻切:*-****次/分钟；*）采用智能真空传感器，手术过程中可精确控制流量与负压，具有安全可靠防浪涌流系统，拥有扭动超声碎核技术，具有高精密数字控制蠕动泵技术，恒定眼内压，微切口等先进技术；*）具有多种冷超声功能。*、简述购买进口产品的主要理由：该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口超声乳化仪。二、角膜内皮显微镜*、采购需求：采购人无角膜内皮显微镜，购买角膜内皮细胞显微镜主要用于眼科角膜内皮细胞数量、大小、面积、细胞密度等功能测量，上述指标是确认能否手术的重要参考指标。由于眼科正准备开展白内障手术，所以角膜内皮显微镜是必不可少的设备。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，在眼科临床上具有极为重要的实用性意义。采购人需求合理。*、 主要技术指标和性能描述：*）一次测量，连续拍摄**张照片，选取最佳照片；*）测量细胞密度重复性小于*％；*）测量角膜厚度的精度需小于*.**mm。*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：国产同类产品*）目前国内一次测量只能拍摄*-*张照片，无法选取最佳照片。*）国内同类产品重复偏差在**%以上。*）国内同类产品精度只有*.*mm。进口产品：*）测量方式，一次测量，连续自动拍摄**张照片，选取最佳照片。*）测量细胞密度数量重复性小于*%以内。*）测量角膜厚度,精度*.**毫米。*、简述购买进口产品的主要理由：进口产品符合采购人的实际工作需要，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。三、冷冻治疗仪*、采购需求：采购人拟购买的的冷冻治疗仪主要用于开展支气管镜下治疗及活检，具有重要的临床实用性价值。采购人需求合理。*、主要技术指标和性能描述：*）设备启动制冷程序后*秒钟内温度可致-**℃左右。*）设备具有自动复温程序，冷冻探头在*秒种内自动解冻，不需任何电子供热。*）设备具有软性和硬性两种探针，其中探针能承受的最大牵拉力≥*.*KG。*）探针前段形成冰球直径≥*mm，且探头使用亲水材质，直径要求具有*.*mm和*.*mm两种规格。*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：国产同类产品：*）设备启动后需**秒钟才可降温，且最低温度仅能达到-**℃左右。*）设备不具备自动复温功能，需借助辅助设备。*）设备仅具有软性探针满足支气管镜下治疗使用。且探针为一次性使用，增加科室使用成本。探针前端最大牵拉力≤*KG。*）冰球形成不规则，且最大冰球直径≤*mm。探针多为不锈钢材质。且目前国内产品在制造工艺和手术效果上同进口产品相比还有一定的差距。难以确保支气管镜下治疗安全，无法满足采购人的工作需要。进口产品设备：*）启动制冷程序后*秒钟内温度可致-**℃左右。*）设备具有自动复温程序，冷冻探头在*秒种内自动解冻，不需任何电子供热。*）设备具有软性和硬性两种探针，两种探针均可高温高压消毒重复使用，其中探针能承受的最大牵拉力≥*.*KG。*）探针前段形成冰球直径≥**mm，且探头使用亲水材质，直径要求具有*.*mm和*.*mm两种规格。可根据不同探针自动设置参数，探针高温高压重复使用；能满足采购人的工作需要。*、简述购买进口产品的主要理由：目前国外同类产品性能优于目前国内产品，能够为手术提供优良的显示效果，为手术顺利进行提供可靠保障，有效避免医疗差错、减少医疗事故发生，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口冷冻治疗仪。 四、眼科光学生物测量仪*、采购需求：采购人拟购买的眼科光学生物测量仪，主要用于测量眼轴长度、角膜曲率、前房深度和角膜直径，并自动计算人工晶体度数。采购人需求合理。*、主要技术指标和性能描述：*）测量精度须达到*.**mm；*）能进行眼别自动识别，有自动测量功能，减少人为操作误差。*）眼轴长度测量范围为**mm，可进行角膜屈光术后的度数计算，能进行人工晶体的常数下载。*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：国内同类产品：*）国产光学生物测量测量精度只能达到*.* mm；*）不能进行自动识别眼别；无自动测量功能，存在人为操作误差，测量的模式较少，不能对硅油眼、无晶体眼进行测量；*）测量范围较窄，眼轴长度测量范围为**mm，计算公式较少，不能进行角膜屈光术后的度数计算，不能进行人工晶体的常数下载。进口产品：*）进口光学生物测量仪精度可达到*.**mm；*）并且有红绿灯防误差控制设计，能确保高精度的测量，并且完全消除人为误差;左右眼可以自动识动、自动测量;测量的模式多，可对有晶体眼、无晶体眼、人工晶体眼、硅油眼、背驮式人工晶体眼进行测量；*）测量范围广，眼轴长度的测量可达**mm,角膜直径可达**mm;计算公式多样，具备SRK*,SRK/T,HOLLADAY,HOFFERQ,HAGIGIS等多种计算公式，另外还具备 Hagigs L角膜屈光手术后度数计算公式;还具备专门的人工晶体常数库，并可随时免费下载。*、简述购买进口产品的主要理由：进口产品满足采购人的临床工作需要。该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。五、手术显微镜*、采购需求：采购人拟购买的眼科手术显微镜，主要用于在眼科手术中照明、放大手术区域以及支持视野。采购人需求合理。*、主要技术指标和性能描述：*）助手镜可独立调焦变倍，具备四光路系统，满足前后节手术要求；*）主刀镜提供倾角可调镜筒，满足手术的观察和判断；*）XY调节范围可达到**毫米×**毫米，满足大型眼科手术要求；*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：国产同类设备：*）目前国内同类产品助手镜无法独立调焦变倍，无四光路系统，无法满足后节手术要求；*）主刀镜无法提供倾角可调镜筒，影响手术的观察和判断；*）XY调节范围只能达到**毫米×**毫米，无法满足大型眼科手术要求；进口产品：*）进口眼科手术显微镜具备四光路系统，助手镜可独立调焦变倍的助手镜系统；*）能够适应前后节眼科手术，主刀镜双目镜筒并倾角可调；*） XY的调节范围≥**毫米×**毫米。*、简述购买进口产品的主要理由：进口产品满足采购人的临床工作需要。该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。拟采购清单序号产品名称数量*眼科超声乳化仪**角膜内皮显微镜**冷冻治疗仪**眼科光学生物测量仪**手术显微镜*其他事项相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。采购人联系人：杨老师 电话：***-********审核财政部门联系人：肖老师 电话：***-********
