河南郑州郑州市中心医院诊断/消融可调弯头端导管等7种耗材项目采购公告
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本项目为郑州市中心医院诊断/消融可调弯头端导管等*种耗材项目采购，相关事宜公告如下：一、项目名称郑州市中心医院诊断/消融可调弯头端导管等*种耗材项目采购二、项目概况序号产品名称质量层次技术参数*诊断/消融可调弯头端导管进口产用于心脏电生理标测（刺激和记录），与射频消融仪一起使用时可用于治疗房颤、房扑和室性心律失常，标内*灌注管路进口向射频消融导提供冲洗溶液，用于导管头端的冷却。标内*弯形可视双向可调弯导引鞘管进口用于将心血管导管引入到心脏，包括通过房间隔引入到心脏左侧。标内*三维诊断超声导管进口适用于心脏的心内和腔内显像、大血管解剖学和生理学研究以及心脏内其它器件的显像。标内*磁定位可调弯标测导管进口用于包括心脏结构的电生理标测，即刺激和记录。标内*电生理电极导管国产与多道电生理记录仪配合使用，用于记录心脏内电生理信号，标内*血管内造影导管进口直径*Fr,长度**-***cm，标内三、供应商资格要求*.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。*.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。*.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。*.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。*.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。*.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。*.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。*.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。*.本项目采购不接受联合体报名。四、报名须知*.报名时间****年*月**日至****年*月*日【*:**-**:**；**:**-**:**（工作日）】*.报名地点郑州市中心医院采购管理办公室（办公楼四楼）*.报名要求 *.*二类、三类医疗器械应提供的资质***.******.***生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）***.******.***经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）*.*一类医疗器械应提供的资质***.******.***生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）***.******.***经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）*.*其它要求***.******.***不作为医疗器械管理的提供相关证明***.******.***国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明***.******.*** 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息***.******.*** 法人授权委托书、被授权人身份证***.******.***产品授权书以上资料需提供原件和复印件（复印件加盖单位公章装订成册）。五、评审评审时间：另行通知采购单位：郑州市中心医院地 址：郑州市桐柏北路**号邮 编：******联 系 人：于老师电 话：****-********邮 箱：[email protected]发布日期：****年*月**日
