四川成都资阳市第一人民医院进口产品专家组论证意见公示
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我要打印资阳市第一人民医院进口产品专家组论证意见公示系统发布时间：****-**-** **:** 进口产品专家组论证意见公示****年*月**日采购人（盖章）资阳市第一人民医院政府采购进口产品论证专家名单姓名工作单位职称专业杨利武警四川总队医院成都分院主治医师临床医学汪云利成都医学院研究员临床检验学朱明华四川省疾控中心研究员生物医学工程严雪四川鼎众律师事务所律师法律肖友元四川省人民医院副主任医师神经内科专家组论证意见法律专家意见：拟购买设备均不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制进口产品。技术专家意见：一、冰冻切片机（一）采购需求采购人拟采购的冰冻切片机需具备圆形组织样本托，样本可以***°旋转，清晰标识的*°位可以在切片之前迅速校准样本并且在样本从样本头头上取下后再次重切的重新校准；切片机外部表面具有抗菌银离子涂层，避免间接接触所引起的感染风险等功能。（二）国产同类产品与进口产品对比：*、进口产品：（*）圆形组织样本托，样本可以***°旋转，清晰标识的*°位可以在切片之前迅速校准样本并且在样本从样本头头上取下后再次重切的重新校准。（*）切片机外部表面具有抗菌银离子涂层，避免间接接触所引起的感染风险。（*）冷冻台等待数量≥**个。（*）切片厚度设定：*～***μm。切片厚度在以*～*μm时,步进精度为≤*.*μm；μm递进；切片厚度在以*～**μm时，步进精度≤*μm递进；切片厚度在**～**μm时，步进精度≤*μm递进；切片厚度在**～***μm时，步进精度≤**μm递进。（*）修块厚度设定：*-***μm，连续设定。*、国内产品：（*）国产冰冻切片机不配置样品定位，影响切片质量。（*）国产冰冻切片机缺乏对操作人员保护的措施，切片机外部没有抗菌措施。（*）目前国产冷冻台等待数量不足，普遍为**个。（*）切片厚度设定：切片厚度在以*～*μm时，步进精度为*.**μm递进；切片厚度在以*～**μm时，步进精度为*.*μm递进；切片厚度在**～**μm时，步进精度为*.*μm递进；切片厚度在**～***μm时，步进精度为**μm递进。精度不足，切片效果较差，无法满足采购实际工作需求。（*）修块厚度设定：*-***μm，分段设定，工作效率慢，无法满足采购人实际工作需求。（三）结论综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。[if !supportLists]二、[endif]流式细胞仪（一）采购需求采购人拟采购的流式细胞仪需具备荧光灵敏度：要求FITC≤* MESF、PE荧光素≤* MESF、采用不间断正压压力泵（非注射泵或蠕动泵）上样方式、光补偿方式：全矩阵补偿，具有在线补偿、脱机补偿、网络补偿等功能。（二）国产同类产品与进口产品对比：*、进口产品：[if !supportLists]（*）[endif]荧光灵敏度：要求FITC≤* MESF、PE荧光素≤* MESF。[if !supportLists]（*）[endif]采用不间断正压压力泵（非注射泵或蠕动泵）上样方式。[if !supportLists]（*）[endif]光补偿方式：全矩阵补偿，具有在线补偿、脱机补偿、网络补偿等功能。*、国内产品：[if !supportLists]（*）[endif]国产设备的荧光灵敏度偏低，对弱表达细胞难以检测到，不能满足采购需求。[if !supportLists]（*）[endif]国产设备为注射泵或蠕动泵上样方式，液流的稳定性较差，数据容易丢失，影响检测结果。[if !supportLists]（*）[endif]国产设备在实验过程中需要单独进行光补偿调节、增加从业人员因长期实验暴露导致的职业风险，无法满足采购需求。（三）结论综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。[if !supportLists]三、[endif]体外膜肺氧合系统（ECMO)（一）采购需求采购人拟采购的体外膜肺氧合系统（ECMO)需具备外置离心泵驱动器，具备可灵活调节的双节支架、离心泵驱动器集成流量监测、气泡监测模块、模式选择：流速模式/流量模式、内置后备电池，保证断电情况下满负荷运转达到**分钟等功能。用于患者长时间的体外呼吸循环支持，代替患者自身心、肺功能，完成静脉血在体外进行氧合作用和排出CO*。（二）国产同类产品与进口产品对比：*、进口产品：[if !supportLists]（*）[endif]外置离心泵驱动器，具备可灵活调节的双节支架。[if !supportLists]（*）[endif]离心泵驱动器集成流量监测、气泡监测模块。[if !supportLists]（*）[endif]模式选择：流速模式/流量模式。[if !supportLists]（*）[endif]内置后备电池，保证断电情况下满负荷运转达到**分钟。*、国内产品：目前国内暂无同类替代产品，因此只能购买进口产品。（三）结论综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。[if !supportLists]四、[endif]耗材[if !supportLists]（一）[endif]采购需求采购人拟采购流式细胞仪和体外膜肺氧合系统（ECMO)的耗材。流式细胞仪的耗材包含：淋巴细胞亚群检测试剂盒、绝对计数管、HLA-B**检测试剂盒（流式细胞法）、鞘液、关机液、清洗液、*色微球、CS&T微球、普通流式管。体外膜肺氧合系统（ECMO)的耗材包含：ECMO套包、体外循环插管及穿刺附件*、体外循环插管及穿刺附件*、体外循环插管及穿刺附件*。[if !supportLists]（二）[endif]国产同类产品与进口产品对比：目前国内暂无同类替代产品，且耗材需与流式细胞仪和体外膜肺氧合系统（ECMO)配套，因此只能购买进口产品。（三）结论综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。拟采购清单序号产品名称数量*冰冻切片机*台*流式细胞仪*台*淋巴细胞亚群检测试剂盒**人份*绝对计数管***HLA-B**检测试剂盒（流式细胞法）**人份*鞘液**升*关机液*升*清洗液*升**色微球**人份**CS&T微球**人份**普通流式管****人份**体外膜肺氧合系统（ECMO）*台**ECMO套包*套**体外循环插管及穿刺附件**套**体外循环插管及穿刺附件**套**体外循环插管及穿刺附件**套其他事项相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。采 购 人 联系人：李老师 电话：***-********审核财政部门 联系人：熊老师 电话：***-********附件: 附件被退回的显示审核意见endPrint 添加审核意见
