广西防城港关于防城港市中医医院肝功能剪切波量化超声诊断仪采购的质疑答复函
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EpointContent 质疑供应商：广******地址：广州市番禺区石壁街屏山二村***国道屏山路段自编***号厂房二*层***-**邮编：******授权代表人：覃超胜联系电话：***********地址：广州市番禺区石壁街屏山二村***国道屏山路段自编***号厂房二*层***-**质疑人于****年*月**日向我公司递交了《质疑函》，我公司于****年*月**日收到质疑人递交的《质疑函》，对防城港市中医医院肝功能剪切波量化超声诊断仪采购（项目编号：FCZC****-J*-*****-KLZB（重））的竞争性谈判文件提出质疑，现就质疑问题进行答复，具体情况如下：质疑事项*：▲***.******.***传感器直径：≤*mm。事实依据：此项要求，为Echosens公司FibroScan产品单一特有参数，违反招标的公平公正。经查证，传感器直径:≤*mm的M+探头仅可适用于皮下脂肪厚度*.*cm的成人使用，而该品牌产品适用于肥胖人群的XL+探头传感器直径为**mm。由瞬时弹性成像技术(TE)临床应用共识专家委员会发布的《瞬时弹性成像技术(TE)临床应用专家共识(****)》中也明确指出:“研究显示，国外瞬时弹性检测仪FibroScan 配置有不同探头，用M型探头检测失败率达**.*%，这可能与皮下脂肪较厚有关;当换XL探头时，在之前操作失败的患者中可有**%检测成功。”因此，FibroScan传感器直径:≤*mm的剪切波探头存在检测失败率较高的问题，无法满足临床应用中的实际检测需求。此外，传感器直径越小，肝脏检测取样体积就会相应减小，进而降低检测的准确性及可信度。故此为不合理的条件限制，存在排斥潜在投标人的嫌疑。【质疑答复】：经了解，探头直径≤*mm可满足肋间隙狭窄的患者检测需求，临床适用人群范围更广，市场同类主流产品中探头直径均采用≤*mm直径探头。如深圳一体，北京乐普，深圳回波等厂家产品探头直径均为*mm.本单位根据临床实际需求，选择适用范围更广的探头类型，以满足临床使用需求。故不存在排他性。（详见附件*）综上所述，不存在质疑事项*中的质疑问题，该质疑事项不成立。质疑事项*：▲*.**. * 剪切波探头激发方式：手动激发。事实依据：在实际操作中，肝功能剪切波量化超声诊断仪的技术特点就是通过探头的机械振动产生剪切波，剪切波沿探头放置的方向进行传播，如使用手动触发操作，极易带来检测位置的偏移，即使是重复多次的测量，仍会影响检测数据的准确性和成功率。同时，在面对广大的患者人群，操作人员每天将进行长时间的检测操作，极易导致工作的疲劳，进而影响检测的可靠性，无法为患者提供更优质的医疗服务。因此，目前临床认为脚踏开关激发剪切波发射的操控更为稳定，效果更优。脚踏激发更符合操作习惯，能够提升临床操作效率和准确度，符合临床使用习惯，可以帮助医院更好的为患者服务。故此为不合理的条件限制,存在排斥潜在投标人的嫌疑。【质疑答复】：经了解，市场主流同类产品多数均采用手动激发方式激发剪切波，如深圳一体、深圳回波、迈瑞、北京乐普等厂家探头均采用手动激发方式。手动激发操作更灵活，方便。更符合临床使用需求，故不存在排他性。（详见附件*）综上所述，不存在质疑事项*中的质疑问题，该质疑事项不成立。质疑事项*：***.******.***：不低于Intel?coreTM i*事实依据：此项要求，为Echosens公司FibroScan产品单一特有参数，违反招标的公平公正。在临床工作中CPU为i*即可满足实际工作需求，并不影响检测结果的准确性及检测效率，因此不必需要i*，故此为不合理的条件限制,存在排斥潜在投标人的嫌疑。 【质疑答复】：经了解，设备主机上的CPU（中央处理器）是设备系统的重要硬件，i*级别CPU性能高于i*级别CPU。目前市场主流产品均采用i* 级别CPU,如北京乐普，深圳一体，深圳回波、苏州飞依诺等同类设备均采用i*级别CPU。采购人根据市场主流产品配置选择符合临床需求的配置，故不存在单一特有品牌设备参数。（详见附件*)综上所述，不存在质疑事项*中的质疑问题，该质疑事项不成立。质疑事项*：***.******.*** 接口：RJ**、HDMI、USB*.*、脚踏接口、剪切波探头接口×*。事实依据：此项要求，为Echosens公司FibroScan产品单一特有参数，违反招标的公平公正。目前市场上主流的肝功能剪切波量化超声诊断仪，均只配备*个剪切波探头，而且目前先进的技术为一个探头即可适用于全人群，能够对儿童、普通人群和肥胖人群进行准确检测。所以剪切波探头接口数量应以能够满足实际临床工作为适宜，故此为不合理的条件限制，存在排斥潜在投标人的嫌疑。【质疑答复】：经了解，市场主流产品中多数采用双探头接口设计，如深圳一体，深圳回波，北京乐普，深圳迈瑞等同类产品均采用双探头接口设置。双探头接口设计更能满足临床使用需求，如可自由灵活切换探头。因此该项参数要求是根据临床科室实际需求出发制定，不存在某个品牌单一特有参数等情况。(详见附件*)综上所述，不存在质疑事项*中的质疑问题，该质疑事项不成立。质疑事项*： *.* 可同时连接剪切波探头：≥*个事实依据：此项要求，为Echosens公司FibroScan产品单一特有参数，违反招标的公平公正。目前市场上主流的肝功能剪切波量化超声诊断仪，均只配备*个剪切波探头，而且目前先进的技术为一个探头即可适用于全人群，能够对儿童、普通人群和肥胖人群进行准确检测。另外，增加采购剪切波探头的资金成本高(每个探头**-**万)，并且会导致后续保养费用的增加(需要对多个探头进行校正和维护)。同时，多个剪切波探头间来回切换，增加操作步骤，降低工作效率。甚至对于同一患者，两个探头均可检测 出结果，但存在不同探头检测结果不一致的问题。连接多个剪切波探头对检测的准确度不仅没有提高，反而增加了操作的复杂程度，不利于临床工作的开展。故此为不合理的条件限制，存在排斥潜在投标人的嫌疑。【质疑答复】：经了解，市场主流产品中多数采用双探头接口设计，如深圳一体，深圳迈瑞，北京乐普，深圳回波等同类产品均采用双探头接口设置。双探头接口设计更能满足临床使用需求，如可自由灵活切换探头。因此该项参数要求是根据临床科室实际需求出发制定，不存在某个品牌单一特有参数等情况。(详见附件*)综上所述，不存在质疑事项*中的质疑问题，该质疑事项不成立。质疑事项*：*.**肝脏定位:通过色标反映肝内超声信号的质量，绿色表示所测部位是肝脏位置，黑色则不是。事实依据：此项要求，为Echosens公司FibroScan产品单一特有参数，违反招标的公平公正。肝脏自动识别功能的色带颜色可有多种呈现和表示形式，只要具备此功能，满足临床使用需求即可，故此为不合理的条件限制，存在排斥潜在投标人的嫌疑。【质疑答复】：经了解，通过简单的色标辅助肝脏定位是一种简单易行的方式，对操作老师要求不高，简单易掌握。市场主流产品中多数采用这种色标的方式辅助肝脏定位，如深圳迈瑞，北京乐普，深圳回波，深圳一体等厂家产品均采用色标的方式辅助定位肝脏。因此该项参数要求是根据临床科室实际需求出发制定，不存在某个品牌单一特有参数等情况。（详见附件*）综上所述，不存在质疑事项*中的质疑问题，该质疑事项不成立。质疑事项*：*.**中文，英文，日文，俄文等多种语言报告，能够导出Excel、Fibx、PDF多种格式 报告，报告模板可修改。事实依据：首先，日文、俄文不是通用语言，具备中文、英文语言系统，即能够满足所有临床及科研的实际需求。其次，Fibx格式为非通用格式，不是计算机通用格式，也没用通用计算机软件可以兼容使用。目前我国医院的患者病例的保存，通常会以Excel格式、PDF格式，同样能够满足实际应用需求。因此，要求日文、俄文及Fibx格式与招标项目的具体特点和实际需要不相适应或者与合同履行无关,属于以其他不合理条件限制、排斥潜在投标人或者投标人，违反招标的公平公正。【质疑答复】：经了解，目前市场主流产品如深圳一体、深圳回波、北京乐普等厂家产品均支持中文，英文，日文，俄文等多种语言系统，更有利于开展国际科研合作，因此采购人可根据目前及未来的需求，选择适合科室发展的功能。另外Fibx格式为原始数据格式，临床科研均要求保留原始数据，临床科室可根据临床科研需求，选择满足临床使用需求的功能，故不存在排他性。（详见附件*）综上所述，不存在质疑事项*中的质疑问题，该质疑事项不成立。如质疑供应商对本质疑答复不满意，可以在答复期满后十五个工作日内向同级财政部门投诉。感谢质疑供应商对政府采购工作的关心和支持！采购人：防城港市中医医院采购代理机构：**********年*月**日 EpointContent
