****年基础手术器械采购项目公开招标招标公告 项目概况 受泉州市第一医院委托，泉******对[******]WS[GK]*******-*、****年基础手术器械采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 ****年基础手术器械采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(***.******.***.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****-**-** **:**（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：[******]WS[GK]*******-* 项目名称：****年基础手术器械采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：******元 包*： 合同包预算金额：******元 投标保证金：*元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算（元） *-* A******-手术器械 基础手术器械 *（批） 否 *.手术器械应符合产品要求的材料、不锈钢等材料制成零件选用不锈钢材料，应符合GB/T ****-****《不锈钢冷轧钢板和钢带》或GB/T ****-****《不锈钢热轧钢板和钢带》标准的规定，剪刀类产品使用**Cr**材料，钳子类产品使用**Cr**材料 。*.手术器械组件要求热处理、哑光、刷光等处理，其硬度达到组件产品的使用要求：剪刀**Cr**材料热处理硬度应为**-**HRC。钳子**Cr**材料热处理硬度应为**-**HRC。 *.手术器械中组件应符合规定要求：固定应牢固。 *.手术器械中每一组件应完整、无锈迹，符合规定要求，即产品应有良好的耐腐蚀性能：产品按YY/T **** – ****《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“* 沸水试验法”进行试验时，外表面应达到“b级”，其余达到C级。*.手术器械的外表可制成有光亮或无光亮，有光亮其表面光亮度之数值达到组件产品的相关规定的要求：即有光亮粗糙度Ra不大于*.*μm，无光亮粗糙度Ra不大于*.*μm。 *.手术器械应采用注册证中规定的不锈钢材料或钛合金等材料制成。 *.手术器械应有良好的使用性能，其中： 止血钳的外形应整齐、对称，不应有明显的偏歪、扭曲，不应有锋棱、毛刺、裂纹等现象，止血钳应有良好的弹性和牢固性，止血钳锁止牙全部锁合时，唇头齿应吻合；有钩止血钳唇头钩的钩与槽应吻合，不应有卡塞、偏歪现象。 *.剪刀螺钉应牢固的固定在左片上，当闭合或打开时螺钉不应跟动。手术剪外形应整齐、对称，不应有明显的偏歪、扭曲，不应有锋棱（刃口除外）、毛刺、裂纹等缺陷，闭合后二片头端应彼此遮盖且无过头现象。剪刀开闭应灵活，刃口接触点在不小于距头端三分之二刃口的长度处。剪刀剪切应顺利，不应有明显变形、裂纹现象；试验材料切边应整齐，不应有撕裂现象。剪刀刃口不应有崩刃，在闭合或打开时不应有咬口或卡住现象。 ****** 合同履行期限： 自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。本合同包：不接受联合体投标二、申请人的资格要求： *.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； *.本项目的特定资格要求：包* (*)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有）描述：*、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； *、（按照政府采购法实施条例第**条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※*上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b*项下填写，不在此处填写。 ※*投标人应按照招标文件第七章规定提供。 (*)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有）描述：*、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 *、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。 (*)明细：其他资格证明文件描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人应符合以下规定： ①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证书》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证书》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）。注：投标人所提供的证书须在有效期内。 （如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。) 三、采购项目需要落实的政府采购政策进口产品，无。节能产品，适用于（包*），按照最新一期节能清单执行。环境标志产品，适用于(包*），按照最新一期环境标志清单执行。信息安全产品，适用于（包*）。小型、微型企业，适用于（包*）。监狱企业，适用于（包*）。促进残疾人就业 ，适用于（包*）。信用记录，适用于（包*），按照下列规定执行：（*）投标人应在（填写招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站（***.******.***.cn）、中国政府采购网（***.******.***.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（*）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。 四、获取招标文件时间：****-**-** **:**至****-**-** **:**（提供期限自本公告发布之日起不得少于*个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外)地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(***.******.***.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取售价：免费 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 ****-**-** **:**（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于**日）地点：福建省泉州市丰泽区坪山路云谷大厦（正路商务大厦）后楼四楼 六、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 七、其他补充事宜 无 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 *.采购人信息名 称：泉州市第一医院地 址：泉州市东街***号 联系方式：************ *.采购代理机构信息（如有）名 称：泉******地　　址：泉州市丰泽区坪山路云谷大厦后楼四楼联系方式：****-******** *.项目联系方式项目联系人：小骆电　　 话：****-********网址：***.******.***.gov.cn开户名：泉****** 泉****** ****-**-** 附件下载: