福建福州福建省福清市医院2021年度医疗设备采购项目八货物类采购项目招标公告
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福建省福清市医院****年度医疗设备采购项目八货物类采购项目公开招标招标公告 项目概况 受福建省福清市医院委托，******对[******]HLGC[GK]*******-*、福建省福清市医院****年度医疗设备采购项目八货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 福建省福清市医院****年度医疗设备采购项目八货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(***.******.***.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****-**-** **:**（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：[******]HLGC[GK]*******-* 项目名称：福建省福清市医院****年度医疗设备采购项目八货物类采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：******元 包*：合同包预算金额：******元投标保证金：****元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算（元）*-*A******-手术急救设备及器具术中切割止血闭合系统*（套）是 手术急救设备及器具
数量：*套
一、用途：主要用于胃肠外科、肝胆外科、胸外科、妇科、甲状腺乳腺外科、颌面外科、耳鼻咽喉、泌尿外科等开放及腔镜手术中的切割与止血。
二、参数要求：？？
*.输出功率：≥**W；
*.电源电压：***V，**Hz；
*.超声振幅范围可调节：**-***um；
*.手柄：手柄内含智能芯片，提供系统诊断功能, 可快速准确找出问题所在，并帮助用户排除故障，能记载主机使用的历史记录，手控脚控使用同一手柄（提供佐证材料）。
*.脚踏：较宽的符合人体工程学的脚踏开关，使医生的使用更方便更舒适；
*.？刀头
*.*.？刀头应具有组织感应技术，发生器在使用过程中可以确认并检测设备，进而可以自动调节功率输出，为使用者提供声音反馈，确保刀头在使用过程中不会过度激发磨损垫片，保证手术安全。提供佐证材料。
*.*.刀头具有手控功能，款式多样，有剪刀头形状，有直线形，除切割止血外,还有分离、抓持组织的功能，刀头或刀面可以***度旋转，满足不同科室的手术的需要 ；提供佐证材料。
*.*.在工作时有功率大小的档位显示，刀头工作时有声音的提示工作状况主机有自检功能, 且自检时间不超过三秒钟；
▲*.*.智能双极刀头”工型刀“，可平行关闭，无剪刀差，可以保持一致的高压榨力；最大可安全凝闭*mm及*mm以下血管。智能双极刀头钳口内嵌入PTC材质，应为无创齿，钳口温度不超过***度，可在不损伤组织的前提下抓持和固定目标组织。为确保手术安全性，刀头中刀片激发钮应设置安全锁定功能，在没有激发时，刀片无法前行离断组织；提供佐证材料。
▲*.*.超声刀头的振动频率≥*****Hz,最大可以安全凝闭*mm血管。为保证安全，在凝闭大于*mm的大血管时，钳口在完全关闭之前，大血管的凝闭功能不能传输能量；需在医疗器械注册证中提供相关说明或者提供产品说明书做为佐证材料。
*.使用通用接口并可自动识别仪器，可通过U盘更新系统软件版本，无需更换设备；需在医疗器械注册证中提供相关说明或者提供产品说明书做为佐证材料。
*.广角高分辨率显示器，快速简便的触屏设置以及清晰显示的诊断信息；
*.一体化台车。
▲**.为满足临床使用需要，该设备需要能单独输出超声能量或电外科能量，整合两种能量于一台机器？。需在医疗器械注册证中提供相关说明或者提供产品说明书做为佐证材料。[配置清单]
*.超声高频外科集成系统主机 *台
*.车架 *部
*.转接头 *个
*.脚踏开关 *个
*.超声高频外科集成系统主机-手柄 *把
*.超声高频外科集成系统超声刀头 *把
*.超声高频外科集成系统超声刀头 *把****** 合同履行期限：合同签订后 (**) 天内交货（受疫情影响，本项目经采购人同意后，可适当延长交货时间）
本合同包：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求： *.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
*.本项目的特定资格要求：
包* (*)明细：★特别提示描述：投标人在电子投标文件中应提供单位负责人和投标人代表有效签字或盖章并加盖投标人公章的“单位负责人授权书”原件的扫描件，否则投标无效(*)明细：其他资格要求描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。) 三、采购项目需要落实的政府采购政策(*) 财政部、工业和信息化部关于发布的《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔****〕**号)。(*)《福建省政府集中采购目录及限额标准》 的政府采购政策。(*) 财政部 民政部 中国残疾人联合会印发的《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》财库〔****〕***号和福建省财政厅 福建省民政厅 福建省残疾人联合会印发的《关于进一步落实政府采购支持残疾人就业政策的通知》。(*) 《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》国办发[****]**号、财政部国家发展改革委关于印发《节能产品政府采购实施意见》的通知(财库[****]***号)和财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局印发《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔****〕*号) 、《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》财库〔****〕**号和《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔****〕**号)。(*)《福建省财政厅关于运用政府采购政策促进中小企业发展的通知》闽财购〔****〕**号。
四、获取招标文件时间：****-**-** **:**至****-**-** **:**（提供期限自本公告发布之日起不得少于*个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外)地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(***.******.***.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取售价：免费五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点****-**-** **:**（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于**日）地点：福建省福州市福清市福清市音西街道福人路行政服务中心*楼福清市公共资源交易中心六、公告期限自本公告发布之日起*个工作日。七、其他补充事宜/八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。*.采购人信息名 称：福建省福清市医院
地 址：福清市清荣大道***号联系方式：****-*********.采购代理机构信息（如有）名 称：******地 址：福州市鼓楼区铜盘路***-*号大自然文化创意产业园*号*层联系方式：****-*********.项目联系方式项目联系人：陈嘉炜、张君琼电 话：****-********网址：***.******.***.gov.cn开户名：****************-**-**
