河北石家庄中核四达建设监理有限公司GMP验证咨询服务采购公告
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****** -******GMP验证咨询服务-询价采购公告第一章 询 价 函* 询价条件本询价项目******药物研发及产业化项目已由有关部门批准建设。依据项目的进展情况，询价人******，现公开咨询GMP验证咨询服务 的价格。* 项目概况与询价范围合同履行地点：河北省石家庄市裕华区体育南大街***号 ******。询价范围： 本文件的范围涉及到了项目GMP验证文件咨询服务。投标人中标后需要确保响应此用户需求标准（URS）的全部内容并根据要求安排有经验的人员提供驻场提供咨询服务。投标人中标后必须按照CFDA、《药品生产质量管理规范》（****年修订）（卫生部令第**号）、欧盟 EU GMP的要求审核建设单位编写的GMP验证体系文件并提供咨询意见和建议，以确保建设单位编写的GMP验证体系文件满足以上法规要求
。工程内容及规格：工程所在地为河北省衡水市。项目预估造价为***万元。* 服务要求：URS**：整体要求编号要求内容URS**-***、具有独立法人资格，有合法营业执照（营业执照经营范围应涵盖信息咨询服务或技术服务等相关领域），具有有制药工程GMP认证经验者优先；*、熟悉GMP、FDA设计和施工及验收规范，具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；*、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；*、三年内参加政府采购活动没有违法违规记录；*、本项目，采购人不接受联合体。URS**：文件资料要求编号要求内容URS**-***、对用户提供的DQ、IQ、OQ、PQ验证文件（中英文）进行审核，并提供修改建议，应确保验证文件及验证内容符合CFDA、《药品生产质量管理规范》（****年修订）（卫生部令第**号）、欧盟 EU GMP的认证要求。URS**-***、投标人驻项目现场人员提供咨询服务时间为****年*月**日至****年*月**日（节假日除外）。URS**-***、所有咨询服务意见，均需要在用户提供的指定办公场所，计算机平台完成，不允许拍照或纸质留存。*、鉴于制药工程的特殊性，该项咨询服务不允许供应商留存任何文字、影像资料。咨询服务完成的标志为URS要求的服务期满。* 服务期限：合同签订后*个月内完成咨询服务并出具咨询报告。* 付款方式：合同签订后，预付总价款**%的费用；中期评估报告完成且出具评估报告后，支付至总价款**%，整体评估报告完且出具整体评估报告后，支付至***%。* 报名时间及方式（*）报名时间截止为****年*月*日下午**时。（*）本报告在中核集团电子采购平台（https:// ***.******.***）发布。供应商应在线报名参与。报名参与的项目待审核通过后，即可在线报价。* 报价函的提交（*）按询价文件中要求的格式进行报价。（*）各报价人应在****年*月**日**时前将报价文件扫描件上传至中核集团电子采购平台，并在同日将原件（一正二副）邮寄至询价人。逾期送达的报价函，询价人将不予受理。* 报价函需含以下内容并按附表要求的格式进行报价（*）报价函（附表一）；（*）法定代表人授权委托书（附表二）；（*）营业执照等相关资质；* 确定成******将组成询价小组，对各单位的报价文件进行资格评审。通过资格评审的报价文件，由询价小组进行综合评分，评分最高的报价单位为推荐成交人。** 联系方式询价人：****** 地 址：河北省石家庄市裕华区体育南大街***号联系人：王思文电 话：****-********传 真：****-********邮 箱：************日期：****年**月**日我要参与
