浙江丽水松阳县市场监管局加强口腔诊所用药用械安全监管
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***.******.***根据丽水市场监管局工作部署，为进一步规范口腔诊所药品、医疗器械购进使用行为，保障牙科器械安全，提高医疗器械管理水平，维护消费者合法权益，松阳县市场监管局局近期开展口腔诊所专项检查。一是根据实际，制定全新监管机制。针对口腔诊所药品数量少、器械品类多的特点，制定“口腔诊所一药多械”监管机制。药品方面，以麻醉药品为必查项目；器械方面，根据不同的安全风险关键点，对定制式义齿、齿科植入材料和充填材料、一次性医用耗材等医疗器械进行分类监管。共对辖区范围内**家口腔诊所进行全覆盖检查，对于发现的问题现场责令整改*家，开具警告行政处罚*家。二是规范市场，核查企业广告投放。全面摸排海报、单页、手册、投屏等印刷及户外广告，团购网站等网络媒体广告，检查是否存在未持有效《医疗广告审查证明》违规投放医疗广告，是否使用“第一、最专业”等夸大、绝对化的语言宣传等方面，确保企业广告宣传合法合规。二是强化宣贯，提升主体责任意识。坚持监管与教育相结合，利用现场检查契机，向各口腔诊所负责人及工作人员进行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量管理监督管理办法》等法律法规的宣贯和主体责任讲解。同时，现场指导口腔诊所工作人员做好医疗器械的采购、验收及定制式义齿的质量追溯等工作，并要求各单位严格按照说明书进行贮存、使用、维护等。***.******.***下载附件：查不全的图片内容附件请点击此链接查看http://***.******.***.cn/art/****/*/*/art_**********_********.html
