福州市皮肤病防治院除颤仪货物类采购项目公开招标招标公告 项目概况 受福州市皮肤病防治院委托，******对[******]FJSXH[GK]*******-*、福州市皮肤病防治院除颤仪货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 福州市皮肤病防治院除颤仪货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(***.******.***.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****-**-** **:**（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：[******]FJSXH[GK]*******-* 项目名称：福州市皮肤病防治院除颤仪货物类采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：*****元 包*：合同包预算金额：*****元投标保证金：***元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算（元）*-*A******-手术急救设备及器具除颤仪*（台）否 *、彩色TFT显示屏≥*英寸, 分辨率***×***像素，可显示≥*通道监护参数波形，有高对比度显示界面。 *、支持中文操作界面。 *、屏幕显示心电波形扫描时间≥**s。 *、配备手动除颤、心电监护、呼吸监护、无创血压、血氧饱和度、自动体外除颤（AED）功能。 *、除颤采用双相波技术，具备自动阻抗补偿功能。 ★*、手动除颤分为同步和非同步两种方式，能量分**档以上，可通过体外电极板进行能量选择，最大能量可达***J。 *、可配置体内除颤手柄，体内手动除颤能力选择：*/*/*/*/*/*/*/*/*/**/**/**/**/** J。 *、电极板同时支持成人和小儿，一体化设计，支持快速切换。 ★*、电极板支持能量选择，充电和放电三步操作，满足单人除颤操作。 **、AED除颤功能提供中文语音和中文提醒功能，对于抢救过程支持自动录音功能，记录时长≥***分钟。 **、开机时间≤*s，符合临床使用。 **、除颤充电迅速，充电至***J≤*s。 **、支持配置体外起搏功能，起搏分为固定和按需两种模式。具备降速起搏功能。 **、支持配置CPR辅助功能，CPR传感器设计符合**** AHA/ERC指南，提供即时的按压反馈，主机屏幕界面提供按压深度和按压频率实时参数显示。 **、心电波形速度支持** mm/s、** mm/s、**.* mm/s、*.** mm/s。 **、心律失常分析种类≥**种。 **、可选配监护功能：血氧饱和度、无创血压和呼末CO*监测。 **、提供的监护参数适用于成人，小儿和新生儿，并通过国家三类注册、CE认证。 **、无创血压收缩压测量范围：**-***mmHg（成人）、**-***mmHg（小儿）、**-***mmHg（新生儿），舒张压测量范围：**-***mmHg（成人）、**-***mmHg（小儿），**-***mmHg（新生儿）。 ★**、支持连接中央站，可与监护仪共用监护网络。 **、支持提供IHE HL*协议，满足院前院内急救系统的联网通信。 **、标配*块外置智能锂电池，可支持***J除颤≥***次。 ★**、具备生理报警和技术报警功能，提供灯光报警，声音报警，报警文字和参数闪烁*种方式。 **、发生报警时，报警灯以不同的颜色和闪烁频率提示不同的报警级别。 **、配置**mm记录纸记录仪，自动打印除颤记录，可延迟打印心电，延迟时间＞**s。 **、支持≥**小时连续ECG波形的存储，数据可导出至电脑查看。 **、支持≥***名患者档案存储与回顾功能。 **、支持≥****个事件的存储与回顾功能。 **、支持≥**小时体征趋势数据的存储与回顾功能。 **、关机状态下设备支持每天定时自动运行自检，支持定期自动大能量自检（不低于***J）。 **、设备自检后支持对于自检报告进行自动打印或按需打印。 **、具备防尘防水性能，防尘防水级别IP**。 **、具备抗跌落性能，满足救护车标准EN**** 中***.******.***.* 关于跌落试验的要求，裸机可承受*面*.**m跌落冲击。 **、工作环境，温度范围：*°C-**°C，湿度范围：**%-**%，大气压范围：**.* kPa ～ ***.* kPa。 **、配置:除颤主机*台，锂电电池*个，记录仪*个，心电导联线*个，体外除颤电极板附件包*个，无创血压功能及附件包*个，血氧饱和度功能及附件包*个。***** 合同履行期限：按招标文件合同执行 本合同包：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： *.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； *.本项目的特定资格要求： 包* (*)明细：其他资格证明文件*描述：所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应提供有效期内的《医疗器械生产许可证》或有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》（或《医疗器械经营许可证》）；从事第三类医疗器械经营的，应提供有效期内的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应提供相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》(如有注册登记表应提供)。 ④所投产品若不属于医疗器械管理范畴的，则无需提供上述相关证明材料。(*)明细：资格承诺函描述：*、投标人在投标（响应）时，按照规定提供相关承诺函（详见采购文件相关附件或《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》中“资格承诺函”）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。 *、采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。 *、说明：*.*.供应商可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按采购文件要求提供相应的证明材料。*.*.供应商可刪减承诺事项，如刪去承诺第 * 项的，则应按采购文件要求提供财务状况报告。(*)明细：★特别提示描述：投标人在电子投标文件中应提供单位负责人和投标人代表有效签字或签章的“单位负责人授权书”原件的扫描件，否则投标无效。（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。) 三、采购项目需要落实的政府采购政策进口产品，不适用本项目合同包，监狱企业，适用于合同包*。促进残疾人就业 ，适用于合同包*。信用记录，适用于合同包*，按照下列规定执行：（*）投标人可在投标截止时间前分别通过“信用中国”网站（***.******.***.cn）、中国政府采购网（***.******.***.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）（投标人未提供不视为资格审查不合格，以此为准）。（*）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。 四、获取招标文件时间：****-**-** **:**至****-**-** **:**（提供期限自本公告发布之日起不得少于*个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外)地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(***.******.***.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取售价：免费五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点****-**-** **:**（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于**日）地点：福州市本级鼓楼区乌山西路***号鼓楼科技大厦*层 - 开标室六、公告期限自本公告发布之日起*个工作日。七、其他补充事宜/八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。*.采购人信息名 称：福州市皮肤病防治院 地 址：鼓楼区西洪路***号联系方式：****-*********.采购代理机构信息（如有）名 称：******地　　址：福州市鼓楼区乌山西路***号鼓楼科技大厦*层联系方式：****-*********.项目联系方式项目联系人：刘祺电　　 话：****-********网址：***.******.***.gov.cn开户名：****************-**-**