四川成都成都市郫都区妇幼保健计划生育服务中心（成都市郫都区妇幼保健院）孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查服务项目政府采购合同公告
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一、合同编号：N****************二、合同名称：孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查服务项目三、项目编号：N****************四、项目名称：孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查服务项目五、合同主体采购人(甲方)：成都市郫都区妇幼保健计划生育服务中心（成都市郫都区妇幼保健院）地址：成都市郫都区新南街***号、***号联系方式：***-********供应商(乙方)：成都博******地址：成都市温江区永宁镇八一路北段**号联系方式：********六、合同主要信息主要标的：序号名称数量(单位)单价(元)总价(元)规格型号/服务要求*孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查服务*(项)￥***,***.**￥***,***.***、质量要求*.*样本类型：孕妇外周血。*.*报告方式：纸质版检测报告，检测报告须由中标人委托项目定点产前诊断机构出具临床报告。*.*投标人应提供孕妇外周血胎儿游离DNA产前检测流程。*.*投标人为受检人购买保险，对出现目标疾病假阴性、高风险的情况进行保险理赔。主要包括：（*）检测结果为高风险的，提供不低于****元的产前诊断费用；（*） 孕期诊断检测结果为假阴性、且终止妊娠的，提供不低于*万元的赔偿金；（*）胎儿已出生且一年内诊断检测结果为假阴性的，提供不低于**万元的赔偿金。*.*检测率：**三体综合征检出率应不低于**%；**三体综合征检出率应不低于**%；**三体综合征检出率应不低于**%。*.*假阳性率：**三体综合征、**三体综合征、**三体综合征的复合假阳性率不高于*.*%。*.*阳性预测值：**三体综合征、**三体综合征、**三体综合征的复合阳性预测值不低于**%。*.*检测失败率：由于凝血、溶血、DNA 质量控制不合格等标本原因造成的，检测失败率不超过*%。对检测失败的样本，检测机构应当发放检测失败报告并注明原因。
*、技术要求*.*投标人用于检测服务的基因测序仪、核酸提取试剂、胎儿染色体非整倍体（T**、T**、T**）检测试剂盒、测序反应通用试剂盒、软件应当符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册与备案管理办法》等相关规定，经过药品监督管理部门批准注册或备案。*.*检测机构应针对无创产前检测（NIPT）建立较为完善的信息管理系统，实现对检测样本信息录入、数据统计分析、检测结果异常提示、结果和报告反馈、阳性个案随访的追踪录入等功能覆盖，并按要求及时通过“成都市妇幼一卡通”系统上传，送到市级项目管理机构，便于区（市）县采样机构和卫生行政部门使用，并满足日常工作需要。合同金额： ***,***.**元，大写(人民币)：叁拾伍万叁仟陆佰元整履约期限：****年**月**日至****年**月**日履约地点：采购方式：公开招标七、合同签订日期****年**月**日八、合同公告日期****年**月**日九、其他补充事宜合同附件：成都市郫都区孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查服务项目采购合同.pdf成都市郫都区妇幼保健计划生育服务中心（成都市郫都区妇幼保健院）****年**月**日
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