项目概况 中南大学湘雅医院检验科、产科、核医学科、输血科一批试剂公开遴选项目 招标项目的潜在投标人应在线下报名，投标人在规定的报名时间内拿报名资料（见补充事宜）加盖公司公章到******（长沙市天心区保利国际广场B*栋****-****室）报名。获取招标文件，并于****年**月**日 **点**分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：HXCG-HN-******* 项目名称：中南大学湘雅医院检验科、产科、核医学科、输血科一批试剂公开遴选项目 预算金额：***.******* 万元（人民币） 最高限价（如有）：***.******* 万元（人民币） 采购需求： 条目号 序号 试剂名称 国产/进口 预算单价限价（元/人份） 中标数量 * * 髓过氧化物酶检测试剂盒 国产 ** ≤*家 * 甘胆酸检测试剂盒 国产 * * 脂肪酶检测试剂盒 国产 *.* * β-羟基丁酸检测试剂盒 国产 *.** * 葡萄糖*-磷酸脱氢酶试剂盒 国产 * * * 胃泌素-**测定试剂盒 国产 ** *家 * * 一氧化碳检测试剂盒 国产 * ≤*家 * * 食物不良反应IgG*检测试剂盒 国产 *** ≤*家 * 食物不良反应IgG*检测试剂盒 国产 *** * * 外周血T细胞PD*表达检测试剂（包含CD***、CD*、CD*、CD*） 国产 ** ≤*家 * 白细胞分化抗原CD**检测试剂盒 国产 ** * * 妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒 进口 **.** *家 * 妊娠相关血浆蛋白A定标液 进口 ****元/盒 * 游离β-绒毛膜促性腺激素检测试剂盒 进口 **.** * 游离β-绒毛膜促性腺激素定标液 进口 ****元/盒 * 母体标志物质控品 进口 *****元/盒 * * 羊水细胞培养基 进口 *** ≤*家 * * 细胞保存液 国产 ** ≤*家 * * N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒 （电化学发光免疫分析法） 国产 ** *家 * 降钙素原（PCT）测定试剂盒（电化学发光免疫分析法） 国产 ** ** * 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） 进口 ** *家 ** * 抗人球蛋白检测卡（抗IgG、抗C*d） 国产 ** *家 合同履行期限：*年本项目不接受联合体投标。 合同履行期限：*年 本项目(不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： *.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； *.落实政府采购政策需满足的资格要求：按相关政策执行 *.本项目的特定资格要求：*.* 在中华人民共和国境内注册，具备独立法人资格，依法缴纳税收和社会保障资金。*.* ****年财务状况报告或开标前三月内基本开户银行出具的银行资信证明或投标文件中提供了投标人承诺书（详见投标文件格式）视同投标人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。*.*具备与所投试剂相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。*.* 所投试剂如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）。*.*所投试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证、药品生产或经营质量管理规范证书等），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。*.*所投产品如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相应的分类界定证明。*.*所投采购目录属于湖南省阳光采购挂网（高值医用耗材）范围内的，则必须申报是湖南省阳光采购挂网产品。*.*接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备生产企业有效授权委托的经营企业参与。*.*单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录项的申请。*.**与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。*.**符合法律、行政法规规定的其他条件。 三、获取招标文件 时间：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午*:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京时间，法定节假日除外） 地点：线下报名，投标人在规定的报名时间内拿报名资料（见补充事宜）加盖公司公章到******（长沙市天心区保利国际广场B*栋****-****室）报名。 方式：线下报名 售价：￥***.* 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：****年**月**日 **点**分（北京时间） 开标时间：****年**月**日 **点**分（北京时间） 地点：******（长沙市天心区保利国际广场B*栋****-****室）。 五、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 六、其他补充事宜 *、供应商获取遴选文件时必须提供以下报名资料（一份，装订成册）（注：报名资******公章的PDF版）：①法定代表人授权委托书（附被授权委托人身份证）；②营业执照（具有统一信用代码）；③提供试剂产品信息一览表（格式见附件）④本公告投标人资格要求所规定的证明材料；代理公司将在报名时对供应商企业及产品信息进行基本资格审查。*、本公告同时在中国政府采购网（http://***.******.***.cn/）、中南大学湘雅医院（https://***.******.***.cn/）发布，公告附件在中国政府采购网下载。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 *.采购人信息 名 称：中南大学湘雅医院　　　　　 地址：湖南省长沙市湘雅路**号　　　　　　　　 联系方式：欧阳老师 ****-********　　　　　　 *.采购代理机构信息 名 称：******　　　　　　　　　　　　 地　址：湖南省长沙市天心区保利国际广场B*栋****-****室　　　　　　　　　　　　 联系方式：张灵敏、熊婷、周加乐 ****-********　　　　　　　　　　　　 *.项目联系方式 项目联系人：张灵敏、熊婷、周加乐 电　话：　　****-********