项目概况 中南大学湘雅二医院****年脊柱外科等耗材入围遴选 招标项目的潜在投标人应在**医疗采购平台（访问 “**医疗网”页面/“***.******.***”—“**医疗采购”-“平台”）获取招标文件，并于****年**月**日 **点**分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：HNWY-******* 项目名称：中南大学湘雅二医院****年脊柱外科等耗材入围遴选 预算金额：****.******* 万元（人民币） 采购需求： 目录序号 目录名称 参数用途或功能描述 最高限价（元） 入围家数 预估年使用金额（万元） * 人工椎间盘 应用于颈腰椎退变疾患，要求多型号可选大小、高度及角度 \ ≤* ** * 人工骨椎间融合器及椎体 应用于颈腰椎各类疾患，需多种类形态，具有骨诱导功能 \ ≤* *** * 零切迹椎间植骨融合器 应用于颈腰椎各类疾患，需多型号可选大小、高度及角度并含配套通道及操作器械 \ ≤* *** * 内镜下腰椎椎体间融合器 应用于腰椎各类疾患，需多型号可选大小、高度及角度并含配套植骨器械 \ ≤* ** * 钛网（钛笼） 应用于颈椎退变、骨折等疾患，要求多型号可选粗细及可调长度 \ ≤* ** * 颈椎前路钉板融合系统 应用于各种颈椎疾患，要求型号可选、可调，含钛板、钛钉、椎间植骨融合器 \ ≤* *** * 低切迹颈椎前椎间融合系统 应用于各种颈椎疾患，要求型号可选、可调，含钛板、钛钉、椎间植骨融合器 \ ≤* *** * 颈椎后路固定融合系统 应用于颈椎的畸形、骨折、狭窄等疾患，要求型号可选、可调，含各种型号、粗细、长度的万向、单轴螺钉螺帽、钛板、钛钉等 \ ≤* *** * 脊柱后路钉棒固定融合系统 应用于各类脊椎疾患，需涵各种型号、粗度、长度的万向、单轴螺钉螺帽、横连、钛板、钛钉及配套椎间植骨融合器 \ ≤* **** ** 胸椎内固定融合系统 应用于脊椎疾患，需涵各种型号、粗度、长度的万向、单轴螺钉螺帽、横连及配套椎间植骨融合器 \ ≤* *** ** 胸腰段内固定融合系统 应用于脊椎疾患，需涵各种型号、粗度、长度的万向、单轴螺钉螺帽、横连及配套椎间植骨融合器 \ ≤* *** ** 腰椎内固定融合系统 应用于脊椎疾患，需涵各种型号、粗度、长度的万向、单轴螺钉螺帽、横连及配套椎间植骨融合器 \ ≤* *** ** 脊柱畸形矫正内固定融合系统 应用于脊椎疾患，需涵各种型号、粗度、长度的万向、单轴螺钉螺帽、横连、钛板、钛钉及配套椎间植骨融合器 \ ≤* *** ** 经皮椎体成形强化系统 应用于脊柱骨折、肿瘤，可配合普通及高粘度骨水泥使用 \ ≤* *** ** 骨水泥及混合穿刺套件 应用于脊柱骨折、肿瘤的椎体成形手术 \ ≤* *** ** 可弯曲椎体成形穿刺套件 应用于脊柱骨折、肿瘤，可配合普通及高粘度骨水泥使用 \ ≤* ** ** 同种异体植骨材料 应用于脊柱各类疾患，同种异体材料 \ ≤* ** ** 人工合成植骨材料 应用于脊柱各类疾患，具有诱导成骨能力 \ ≤* ** ** 骨修复材料 应用于脊柱各类疾患，具有诱导成骨能力 \ ≤* ** ** BMP异种骨 应用于脊柱支撑融合、可多形态，具有诱导成骨能力 \ ≤* ** ** 骨填充材料 应用于脊柱各类疾患，具有良好骨传导性和骨诱导性 \ ≤* ** ** 颈/胸/腰/骶椎*D打印假体 根据患者疾患病情选用或开展个体化定制*D增材制造的椎体、椎间融合器等植入物 \ ≤* *** ** 射频消融刀头 可配合现有的WOLF、JIOMAX等内镜下射频机使用 \ ≤* *** ** 等离子电凝刀头（UBE） 可配合现有的WOLF、JIOMAX等内镜下射频机使用 \ ≤* ** ** 激光消融刀头 可配合现有的Trimedyne钬激光机使用 \ ≤* ** ** 镜下可折弯刨削磨头 *.刨削磨头可刚性折弯；*.要求磨头峰值转速可达*****转以上 \ ≤* ** ** 脊柱深部电凝电切系统 用于脊柱深部组织止血及显露，可适配泰科等电凝系统 \ ≤* ** ** 经皮扩张通道 微创穿刺扩张套件，适用于腰椎后路微创手术通道得建立 \ ≤* ** ** 无菌医用防堵吸引管 防碎骨及软组织堵塞设计，并方便术中碎骨收集 \ ≤* ** ** 超声骨刀刀头 可适配现有国产、进口超声骨刀系统 \ ≤* *** ** 脊柱探针 术中钻探导向孔时预防椎体皮质骨折 \ ≤* ** ** 纤维环缝合器 缝合较为规整的纤维环裂开口，以促局部尽快瘢痕愈合 \ ≤* ** ** 高速刨削刀头 适配电动/气动刨削系统，可高温/低温消毒，可快速更换刨削刀头，最高转速不低于*****转 \ ≤* ** ** *D打印模型 用于脊柱复杂手术的术前规划、术中指导及医患间沟通 \ ≤* ** ** 颈围、腰围 可进行颈部、腰部持续保护及支撑 \ ≤* ** ** 颈胸腰椎外固定支具 具有包裹性支撑及保护作用，可依脊柱形态而进行畸形矫正，要求根据患者具体情况进行定制 \ ≤* ** ** 全膝关节置换手术定位系统 用于全膝关节置换手术过程中骨准备的精准定位，包含一次性使用的术中截骨定位装置 \ ≤* ** ** 一次性使用无菌保护罩 用于显微镜术中保护 （规格：***cm****cm） **元/个 * *.* ** 生物羊膜 用于眼科手术的翼状胬肉、角膜溃疡、眼表酸碱烧伤等需要进行羊膜移植手术，进行重建眼表 ****元/片 ≤* ** ** 导管成形术激光光纤导管 用于粘小管成形术或房角成形术时在术中进行照明引导和粘弹剂的注入 \ * *.* 合同履行期限：目录序号*-**为*年，目录序号**-**为*年 本项目(不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： *.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； *.落实政府采购政策需满足的资格要求：按相关政策执行 *.本项目的特定资格要求：*.*具备与所投耗材相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证）。*.*所投耗材如纳入医疗器械管理的，投标人必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）。*.*所采购目录属于湖南省阳光采购挂网范围内的，则必须申报是湖南省阳光采购挂网产品。所采购不属于湖南省阳光采购挂网范围内的，则申报目录无需是湖南省阳光采购挂网产品。*.*供应商对同一目录只能选择一个品牌进行申报，否则取消该目录的入围资格。*.*接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备生产企业有效授权委托的经营企业参与。*.*单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。*.*被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。 三、获取招标文件 时间：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午*:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京时间，法定节假日除外） 地点：**医疗采购平台（访问 “**医疗网”页面/“***.******.***”—“**医疗采购”-“平台”） 方式：**医疗采购平台（访问 “**医疗网”页面/“***.******.***”—“**医疗采购”-“平台”）。上传①法定代表人委托授权书（附被授权委托人身份证），②营业执照（具有统一信用代码）。代理机构核对通过后方可下载遴选文件。售后一概不退。 售价：￥*.* 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：****年**月**日 **点**分（北京时间） 开标时间：****年**月**日 **点**分（北京时间） 地点：**医疗采购平台（访问 “**医疗网”页面/“***.******.***”—“**医疗采购”-“平台”）。 五、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 六、其他补充事宜 *、根据《关于进一步规范电子招标投标系统建设运营的通知》的要求，供应商需缴纳平台使用服务费，成功缴费后即可使用平台进行投标等相关业务操作。*、供应商在平台内递交入围申请资料前必须在平台自行缴费，申领数字正式CA，如有我公司**医疗采购平台CA的无须重复办理。CA有效期为一年，可重复使用。临近到期时，自行在采购平台上申请续费。*、本公告同时在中国政府采购网（http://***.******.***.cn/）、中南大学湘雅二医院（http://***.******.***/*/**/index.htm）发布，公告附件在中国政府采购网下载。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 *.采购人信息 名 称：中南大学湘雅二医院　　　　　 地址：湖南省长沙市人民中路***号　　　　　　　　 联系方式：黄女士，****-********　　　　　　 *.采购代理机构信息 名 称：******　　　　　　　　　　　　 地　址：湖南省长沙市芙蓉中路一段**号天健壹平方英里H栋**楼　　　　　　　　　　　　 联系方式：陈女士、刘先生，****-********　　　　　　　　　　　　 *.项目联系方式 项目联系人：陈女士、刘先生 电　话：　　****-********