北京上海市第一人民医院手术腔镜系统（1批）招标公告
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上海市第一人民医院手术腔镜系统（*批）采购国际招标项目 招标项目的潜在投标人应在在“******”网站注册并在线领购招标文件获取招标文件，并于****年**月**日 **点**分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：****-************项目名称：上海市第一人民医院手术腔镜系统（*批）采购国际招标项目预算金额：***.******* 万元（人民币）最高限价（如有）：***.******* 万元（人民币）采购需求：手术腔镜系统（*批）/手术腔镜系统：*套、*D手术腔镜系统：*套，其他数量详见第八章货物需求一览表和技术规格；简要技术规格：手术腔镜系统具有宽动态大景深识别功能，识别景深不低于*cm；合同履行期限：合同生效后至质保期结束，本项目（不接受 ）联合体投标。二、申请人的资格要求：*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；*.落实政府采购政策需满足的资格要求：不适用*.本项目的特定资格要求：*）投标产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定完成有效注册（在投标文件中应提供所有许可事项与投标产品相符的在投标截止时间仍然有效的医疗器械注册证及可能有的变更注册文件的复印件）。*）如投标产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业和/或委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定取得有效的生产许可证（在投标文件中应提供单位名称、生产地址和生产范围相符的在投标截止时间仍然有效的生产投标产品的许可证及可能有的变更注册文件的复印件）。*）如采购标的属于第二类医疗器械：投标人应按《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定完成销售投标产品的有效备案（在投标文件中应提供单位名称、经营场所、经营范围、经营方式和库房地址相符的医疗器械经营备案文件及可能有的变更备案文件的复印件；本项要求对国际招标项目仅适用于境内投标人）。如拟供产品属于产品安全性、有效性不受流通过程影响，经国务院药品监督管理部门认定可以免于经营备案的第二类医疗器械，投标人应当在投标文件中提供由国家药品监督管理局公布的相关产品名录。*）如采购标的属于第三类医疗器械：投标人应按应按《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定取得有效的经营许可证（在投标文件中应提供单位名称、经营场所、经营范围、经营方式和库房地址相符的医疗器械经营许可证及可能有的经营许可证变更文件的复印件；本项要求对国际招标项目仅适用于境内投标人）。*）参加采购活动前三年内（自****年**月**日起至今）在经营活动中没有重大违法记录（为此，投标人须提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，同时境内投标人须提供“无行贿犯罪记录证明”，即在投标文件中应提供在“中国裁判文书网”上的全文查询结果及查询日期，并加盖境内投标人公章）。格式详见“第六章投标资料表”附件*-*和*-*。*）投标人须为投标设备的制造商或投标设备制造商授权的代理商（代理商必须提供制造商关于本项目的唯一授权书）；*）投标人须在投标截止期之前在国家商务部认可的机电产品招标投标电子交易平台（以下简称机电产品交易平台）上完成有效注册（由于机电产品交易平台的注册审核需要一定时间，如投标人在决定参加本项目投标后请尽早登录该网站查询自身是否已经处于有效注册状态，以免因临近投标截止时间再来办理注册事宜而影响正常投标）。*）本项目不允许联合体投标。三、获取招标文件时间：****年**月**日 至 ****年**月**日，每天上午*：**至**：**，下午**：**至**：**。（北京时间，法定节假日除外）地点：在“******”网站注册并在线领购招标文件方式：在“******”网站注册并在线领购招标文件售价：¥***.* 元，本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：****年**月**日 **点**分（北京时间）开标时间：****年**月**日 **点**分（北京时间）地点：中国上海延安西路***号美丽园大厦************会议室，五、公告期限自本公告发布之日起*个工作日。六、其他补充事宜*、根据《政府采购进口产品管理办法》（财库〔****〕***号）第二十五条的规定：“涉及进口机电产品招标投标的，应当按照国际招标有关办法执行。”因此，本项目的操作步骤、程序和要求以及有关异议、投诉的处理等均应按《机电产品国际招标投标实施办法（试行）》（商务部*号令）的规定执行。*、本项目的招标公告和中标候选人公示将同时在机电产品交易平台、中国政府采购网、上海政府采购网上发布，公示内容以中国机电产品招标投标电子交易平台为准。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。*.采购人信息名 称：上海市第一人民医院地址：中国上海市武进路**号联系方式：王培泉、**-**-*********.采购代理机构信息名 称：******地 址：**-**- ********、********联系方式：蔡洁琼、徐晨秋*.项目联系方式项目联系人：蔡洁琼、徐晨秋电 话：**-**-********、********
