我院拟于**月采购以下医用耗材（器械），欢迎资质齐全、******参加遴选。一、拟采购医用耗材（器械）名称及要求：分包号序号材料名称参数*、 全自动化学发光测定检测试剂盒*高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）*.试剂盒适用于体外定量检测人血清，全血及血浆中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。*.试剂盒检测时间≤**min。 *.试剂盒检测范围*.***ng/mL-**ng/mL。*.重复性：变异系数CV≤*%。*.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 *心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）*.试剂盒适用于体外定量检测人血清，全血及血浆中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。*.试剂盒检测时间≤**min。*.试剂盒检测范围*.**ng/mL-**ng/mL。*.重复性：变异系数CV≤*%*.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）*.试剂盒适用于体外定量检测人血清，全血及血浆中肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）的含量，临床上主要用于心肌组织损伤及心肌梗死的辅助诊断。*.试剂盒检测时间≤**min。*.试剂盒检测范围*.*ng/mL-***ng/mL。*.重复性：变异系数CV≤*%。*.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*肌红蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）*.试剂盒适用于体外定量检测人血清，全血及血浆中肌红蛋白的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。*.试剂盒检测时间≤**min。*.试剂盒检测范围*ng/mL-****ng/mL*.重复性：变异系数CV≤*%*.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 *心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）*.试剂盒适用于体外定量检测人血清，全血及血浆中心型脂肪酸结合蛋白的含量，临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。*.试剂盒检测时间≤**min。*.试剂盒检测范围*.*ng/mL-***ng/mL*.重复性：变异系数CV≤*%*.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 *B型利钠肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）*.试剂盒适用于体外定量检测人全血和（或）血浆中B型利钠肽的含量临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。*.试剂盒检测时间≤**min。*.试剂盒检测范围**pg/mL-****pg/mL。*.重复性：变异系数CV≤*%。*.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*N末端脑利钠肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）*.试剂盒适用于体外定量检测人血清，全血及血浆中N末端脑利钠肽前体的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。*.试剂盒检测时间≤**min。*.试剂盒检测范围**pg/mL-*****pg/mL。*.重复性：变异系数CV≤*%。*.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*D二聚体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）*.试剂盒适用于体外定量检测人全血和（或）血浆中D二聚体的含量，D二聚体是凝血过程中纤溶系统产生的交联纤维蛋白的特异性降解产物，可作为体内高凝状态和纤溶亢进的分子标志物。*.试剂盒检测时间≤**min。*.试剂盒检测范围*.***ug/mL（FEU）-**ug/mL（FEU）。*.重复性：变异系数CV≤*%。*.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 *降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）*.试剂盒适用于体外定量检测人血清和（或）血浆、全血中降钙素原的含量，pct含量的检测可以用于辅助诊断细菌感染，并指导局部细菌感染或者系统系感染患者使用抗生素进行治疗。*.试剂盒检测时间≤**min。*.试剂盒检测范围*.**ng/mL-***ng/mL。*.重复性：变异系数CV≤*%。*.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 **抗核抗体（ANA）*.试剂盒适用于试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中抗核抗体的含量，临床上主要用于系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）和干燥综合征（SS）等多种结缔组织病的辅助诊断。*.试剂盒检测原理为化学发光免疫间接法。*.试剂盒自带校准品和质控品，无需另购。*.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*.试剂盒无需额外的分析软件，样本只需要离心后直接上机开始实验，仪器即可全自动直接通过光强度计算出分析物浓度。 **IgG*（IgG亚类）*. 试剂盒适用于检测免疫球蛋白G亚型*含量。*.试剂盒自带校准品和质控品，无需另购。*.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*.测定范围:***.******.***/L。*、血浆凝血因子活性检测试剂盒*血浆凝血因子(Ⅱ)活性测定(仪器法)*.试剂盒适用于检测人血浆中凝血因子II的活性，辅助诊断先天性或获得性因子缺乏症，鉴别诊断异常蛋白血症和蛋白质合成障碍，监测凝血酶原复合物的疗效，监测口服抗凝剂治疗情况，及检测肝功能。*.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*血浆凝血因子(Ⅴ)活性测定(仪器法)*.试剂盒适用于检测人血浆中凝血因子Ⅴ的活性，可辅助判断肝病患者预后，诊断重型肝炎，可作为门静脉血栓形成的预测指标。*.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*血浆凝血因子(Ⅶ)活性测定(仪器法)*.试剂盒适用于检测人血浆中凝血因子Ⅶ的活性，可辅助判断肝病患者蛋白质合成功能，肝硬化患者预后，有创诊断与治疗的肝硬化患者出血危险度的评估等。*.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*血浆凝血因子(Ⅹ)活性测定(仪器法)*.试剂盒适用于检测人血浆中凝血因子Ⅹ的活性，可辅助诊断重型肝炎，及弥漫性血管内凝血障碍。*.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*血浆凝血因子(Ⅺ)活性测定(仪器法)*.试剂盒适用于检测人血浆中凝血因子Ⅺ的活性，可辅助诊断先天性因子XI缺乏、肝脏疾病和DIC，血液高凝状态和血栓性疾病。*.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*血浆凝血因子(Ⅻ)活性测定(仪器法)*.试剂盒适用于检测人血浆中凝血因子Ⅻ的活性，可辅助诊断先天性或获得性因子缺乏症，鉴别诊断异常蛋白血症和蛋白合成性疾病（与免疫法相结合）。 *.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*、血浆肝素含量检测试剂盒*血浆肝素含量测定(仪器法)*、试剂盒适用于体外定量测定人枸橼酸钠血浆中普通未分级肝素（简称：UFH）的含量。*.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*低分子肝素(LMWH)测定(仪器法)*、试剂盒适用于体外定量测定人枸橼酸钠血浆中低分子量肝素（简称：LMWH）的含量。*.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*、念珠菌及曲霉检测试剂盒*念珠菌甘露聚糖抗原（Mn实验）*、试剂盒使用特异抗体检测念珠菌甘露聚糖抗原，可实现念珠菌甘露聚糖的定量检测。*.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*.试剂盒无需额外的分析软件，使用现有软件即可判读。*念珠菌甘露聚糖IgG抗体*、试剂盒用于检测念珠菌IgG抗体浓度。*.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*.试剂盒无需额外的分析软件，使用现有软件即可判读。*半乳甘露聚糖IgG抗体*.试剂盒用于检测曲霉IgG抗体浓度。 *.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*.试剂盒无需额外的分析软件，使用现有软件即可判读。 ** 真菌药敏板条*、产品适用于临床酵母样真菌的药敏测试。*、抗生素数量≥*种，每种抗生素测试**个梯度浓度以上，可定量收费。 *.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*、革兰细菌检测试剂盒等*革兰阴性细菌药敏卡片VITEK * AST-N****.产品适用于体外检测临床重要需氧革兰阴性杆菌对抗生素药物的敏感性。*.检测范围：N***卡的亚胺培南包含*.**、*.*两个浓度；N***卡的左氧氟沙星包含*.*** 这个浓度。*.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*革兰阳性细菌药敏卡片VITEK * AST-P****.产品适用于对分离自人体经培养的葡萄球菌属、肠球菌属和无乳链球菌属的菌株进行药物敏感性试验。*.具有诱导性克林霉素耐药实验、高水平庆大霉素协同实验、头孢西丁筛选实验。*.卡片包含高阶抗生素，包括头孢洛林、替考拉宁、达托霉素。*.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*革兰阴性细菌药敏卡片VITEK * AST-N****.产品适用于检测临床重要需氧革兰阴性杆菌对抗生素药物的敏感性。*.特殊耐药机制检测 ESBL：用于检测菌株是否产生超广谱β内酰胺酶。*.包含高阶的抗生素：头孢哌酮/舒巴坦、替加环素。*.检测范围：N***卡的亚胺培南包含了*.**、*.*两个浓度；N***卡的左氧氟沙星包含了*.*** 这个浓度。*.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*药敏检测卡（AST-XN**）*.产品适用于需氧革兰氏阴性杆菌的药敏测试。*.卡片包含≥**种抗生素，抗生素中包括替卡西林、头孢噻吩、头孢噻肟、头孢泊肟、头孢唑肟、多尼培南、萘啶酸、诺氟沙星、莫西沙星等。*.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*需氧微生物培养瓶 FAN PLUS*.产品适用于血液和其它正常无菌体液样本中的需氧和兼性厌氧微生物（细菌和酵母菌）的培养和定性检测。*.产品含有复合培养基和聚合物吸附珠。培养基包括以下反应组分：蛋白胨/生物提取物混合物，抗凝剂，维生素和氨基酸，碳源，微量元素和溶于纯化水中的其他复合氨基酸及碳水化合物基质。培养瓶中包含混有N*、O*和CO*的真空环境。*.培养瓶检测下限可达到LoD=* CFU/瓶。*.培养瓶为多层树脂培养瓶，负压设计，耐高压、防爆裂、可用于气动样本传输系统。*.培养瓶提供刻度指导最佳采血量，可进行实时血量监测。*.培养瓶可用于血液及无菌体液培养。*.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶 FAN PLUS*.产品适用于血液和其它正常无菌体液样本中的厌氧和兼性厌氧微生物的培养和定性检测。*.产品含有含有复合培养基和聚合物吸附珠。培养基包括以下反应组分：蛋白胨/生物提取物混合物，抗凝剂，维生素和氨基酸，碳源，微量元素和溶于纯化水中的其他复合氨基酸及碳水化合物基质。培养瓶中包含混有N*和CO*的真空环境。*.培养瓶可针对亚胺培南、美罗培南、苯唑西林、甘氨环素类、大环内酯类、糖肽类等抗菌药物进行吸附。*.培养瓶检测下限可达到LoD=* CFU/瓶。*.培养瓶为多层树脂培养瓶，负压设计，耐高压、防爆裂、可用于气动样本传输系统。*.培养瓶提供刻度指导最佳采血量，可进行实时血量监测。*.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*、病毒检测三联及呼吸道五联检试剂盒*病毒检测三联（甲型流感病毒 IgM，乙型流感病毒IgM，副流感病毒IgM）*.试剂盒用于体外定性联合检测人血清或全血样本中流感病毒A型IgM抗体、流感病毒B型IgM抗体、副流感病毒IgM抗体。*.试剂盒具有NMPA注册证。*.检测方法为胶体金方法学，试剂盒检测时间≤**分钟。*.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*呼吸道五联检（肺炎支原体/肺炎衣原体IgM，呼吸道合胞病毒IgM/腺病毒IgM，柯萨奇B组IgM**）*.试剂盒用于体外定性联合检测人血清或全血样本中肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒IgM抗体、腺病毒IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体。*.试剂盒具有NMPA注册证。*.检测方法为胶体金方法学，试剂盒检测时间≤**分钟。*.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*****种呼吸道病原体多重检测试剂盒（PCR法）*.试剂盒用于定性联合检测甲型流感病毒（H*N*、H*N*、H*N*、H*N*）、甲型流感病毒H*N*(****)、季节性H*N*病毒、乙型流感病毒（Victoria株和Yamagata株）、腺病毒（B组、C组和E组）、博卡病毒、鼻病毒、副流感病毒（*型、*型、*型和*型）、冠状病毒（***E、OC**、NL**和HKU*）、呼吸道合胞病毒（A组和B组）、偏肺病毒、肺炎支原体和衣原体（沙眼衣原体和肺炎衣原体）核酸。*.样本类型可为痰液、咽拭子等。*.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。***肺癌甲基化基因检测 (PCR法）*.试剂盒适用于体外检测人外周血血浆中SHOX*、RASSF*A、PTGER*基因的甲基化，用于临床上对疑似肺癌患者的辅助诊断。*.可检测血浆中阳性DNA最低浓度为*.*pg/ul。*.最低检测下限可达*.*pg/ml(*拷贝/ml)。*.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。***胃癌RNF***/Septin*基因甲基化（PCR法）*.试剂盒可定性检测人血浆中甲基化的RNF***和Septin*基因。*.试剂盒具有NMPA注册证。*.试剂盒无需额外的分析软件，直接读取ct值即可判读。*.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。**、甲胎蛋白及高尔基体蛋白检测试剂盒*甲胎蛋白异质体比率（AFP-L*%）*.试剂盒适用于体外定量测定人血清、血浆样本中甲胎蛋白异质体（AFP-L*）占总甲胎蛋白（AFP）的比率（AFP-L*%），主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。*.准确度：测量结果的相对偏差应≤**%。*.检测高、低AFP-L*%样本及按照一定比例混合后的样本，其理论值与实际检测的偏差≤±**%。*.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 *高尔基体蛋白**（GP**）*.试剂盒适用于体外定量检测人血清和血浆样本中高尔基体蛋白**的含量，主要用于对原发性肝癌、肿瘤患者进行动态监测，辅助判断疾病进程，以及临床治疗愈后评估。*.准确性：检测GP**纯品。其回收率在**~***%范围内。*.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 ***乳酸*.试剂盒适用于体外定量检测人血浆或脑脊液中乳酸的含量。*.试剂盒检测时间≤**分钟。*.抗干扰能力：血红蛋白≤*g/L，甘油三酯≤**mmol/L,抗坏血酸≤***mg/L,胆红素≤***μmol/L对测试结果无影响。*.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 ★二 .投标（销售）公司的资质及投标要求： *.投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事经营两年以上，须提供以下资质证明文件：（*）投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》、《生产许可证》；（*）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；（*）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（************公章）及产品介绍、彩页资料等材料。*.投标公司所投产品为医用耗材的，须提供以下资质证明文件：（*）投标公司《营业执照》和相应的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；（*）产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产许可证》；（*）根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》及其附件；（*）投标公司需提供生产企业委托代理经销授权书，有效授权期限在一年及以上（进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章，国产产品正本加盖委托单位鲜章）；（*）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；（*）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（************公章）及产品介绍、彩页资料等材料。（*）对投标公司要求：（*）国产产品由国内制造商、全国总代理商（制造商指定代理商）或总代理商授权的一级代理商参与投标；（*）进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与投标。若不能满足上述条件，则应是重庆地区唯一指定经销商（特殊情况除外）。三.报名须知： 从发出公告起****年**月*日至****年**月**日**：**前，工作日每天上午*:**～**:**,下午*:**～*:**到院招标采购办（国医馆***）黄老师处进行报名。首次挂网时间为*个工作日，如投标公司不满足三家，将进行第二次挂网（挂网时间为*个工作日），特殊情况可进行第三次挂网采购。报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封投******全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数，以便联系！节假日不受理，逾期不受理。投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。四.评审原则*.医院组织专家对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审。*.医院根据专家评******进行商务咨询，选择质优价廉产品。*.对商务条款的偏离：投标文件中的交货时间、价格、质量保证期等商务条款不******将失去成为成交供应商的资格。*.对关键条款（带“★”号）的偏离检查：遴选文件中标注“★”号的为关键条款，低于遴选文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。★*.投标时需提供所投产品耗材（试剂除外）样品（每个品种提供一个规格型号的样品），样品单独密封保存之后与投标文件一并提交******在*个工作日内自行到招标采购办领取样品，否则，视为自动放弃。五.遴选结果通知*.医院外网公示遴选结果（包括项目名称、成交供应商），公示时间为*个工作日。*.遴选结果将电话通知成交供应商，并发出遴选结果通知书。*.成交供应商在接到遴选结果通知后**个日历日内必须来我院完善合同相关手续，逾期视为自动放弃资格。六.其他要求*.投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括但不限于耗材制造费（含辅材）、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用）。建议成交供应商选择我院指定供货商进行配送供货，投标报价请考虑相关配送费用（约*%）。*.投标书价格表请按以下格式：序号投标产品名称生产厂家规格型号单位投标价注册证号药交所挂网产品编码 注：未挂网产品请注明“未挂网”*.专家评审费用（***元）由各成交供应商在收到遴选结果通知书后缴纳至医院财务科。*.合同签订有效期：试剂类为*年，其他为 *年。*.付款时间为货到验收合格后*个月。*.所投产品属于医用耗材，应在重庆市药交所平台挂网交易。*.投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间*月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。★*.请以“分包”为单位应标。*.投标文件按分包项目分别密封包装。**.投标公司需对技术要求逐一应答是否满足要求。**.投标公司在重庆应有仓储库房，能在收到订单*个工作日内送货到院。七.投标文件格式（一）经济文件：投标文件价格表（二）技术文件：技术条款差异表（三）商务文件*.投标函（格式）*.商务条款差异表（四）资格文件（五）投标文件格式（供参考） *.经济文件报价明细表采购项目名称： 单位：元序号投标产品名称生产厂家规格型号单位投标价注册证号药交所挂网产品编码 　　　　　　 注：*.请投标公司完整填写本表；*.该表可扩展，并逐页签字或盖章。 *.务必填写清楚，准确无误。 投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表： （公章） （签字或盖章） 年 月 日 *.技术文件技术条款差异表采购项目名称：序号遴选要求投标应答差异说明 投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表： （公章） （签字或盖章） 年 月 日注：*.本表即为对本项目“一.拟采购医用耗材（器械）名称及要求”中所列技术要求进行比较和响应；*.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”；*.该表可扩展；*.可附相关技术支撑材料。（格式自定） *.商务文件投标函（格式） 采购项目名称： 致： 重庆大学附属肿瘤医院：（投标人名称）系中华人民共和国合法企业，注册地址： 。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下：一.我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。二.我方提交的所有投标文件.资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。三.我方承诺按照遴选文件要求，提供采购项目的技术服务。四.我方按遴选文件要求提交的投标文件为：投标文件正本*份，副本*份，正本与副本均装订完整。五.如果我方中选，我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺，按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。 （投标人公章） 年 月 日商务条款差异表采购项目名称：序号遴选商务要求投标商务应答差异说明 投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表： （投标人公章） （签字或盖章） 年 月 日注： *.本表即为对本项目“二.投标（销售）公司的资质要求”和“六.其他要求”中所列商务条款进行比较和响应。 *.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。 *.该表可扩展。 *.资格文件 （结束） 报名及咨询电话：***-******** 联系人：黄老师质疑及答复电话：***-******** 联系人：黄老师投诉（对质疑答复不满意）电话：***-******** 联系人：袁老师 重庆大学附属肿瘤医院