浙江宁波北京大学宁波海洋药物研究院热熔挤出机采购及安装项目允许采购进口设备公示
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查看原公告北京大学宁波海洋药物研究院热熔挤出机采购及安装项目允许采购进口设备公示发布时间：****-**-**公示简要情况说明：一、 采购人名称：北京大学宁波海洋药物研究院 二、 进口产品公示编号：importedProduct****************三、 采购项目名称：北京大学宁波海洋药物研究院热熔挤出机采购及安装项目 四、 采购组织类型：分散采购 五、 采购项目概况： 标的名称： 热熔挤出机 预算金额(元)： ******* 数量： * 单位: 套 货物或服务的说明: 热熔挤出机用于药物的加工熔融挤出。 六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：序号品牌/厂家产地序号品牌/厂家产地*//七、 申请理由：（*）较小的体积可以节约实验时间和样品成本：由于连续化工艺的外扩工艺变化小，**%的研发时间可在小型设备上完成，在某研究院研发型Thermo **mm设备上可以完成配方筛选（最少**g/次）和工艺小试（***-***rpm）至中试放大生产（***-***rpm）。并可以无缝衔接放大至Pharma **热熔挤出机，研发阶段至放大阶段所需的物料量较传统批次设备，所需物料大量降低，减少总生产时间。国产设备每次最小投料量在*kg左右，实验周期长，换料加工时需要的清洗时间是进口设备的*倍，严重影响研发进度。（*）材质：进口设备采用的是医疗级别不锈钢，有完整的证明材料，不会在受热、受摩擦时有金属屑的掉落，完全符合FDA 和 GMP 的要求。国产设备由于工艺原因，无法加工完全无掉落金属屑的小型螺杆。（*）小设备上（**mm）上所做放大工艺可无缝衔接放大至Pharma **、**热熔挤出机，减少生产时间，但工艺不变。其他品牌的小型双螺杆无法直接放大生产，小型机器上研究的工艺，对大生产没有参考意义。综上所述，目前国内仪器尚无法满足以上条件，为保障教学和科学研究之需要，申请采购进口设备。 八、 论证专业人员信息及意见：专业人员姓名专家人员职称专业人员工作单位陈电容高级浙江医药高等专科学校张亚海高级宁波市微循环与莨菪类药研究所郭智勇教授宁波大学徐明中级宁波市产品质量检验研究院张亚萍中级律师浙江合创律师事务所专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：业主方拟采购的热熔挤出机主要用于药物的加工熔融挤出，其设备技术参数要求高，应具备可拆卸式触摸屏，能适应手套箱或隔离器应用，对挤出参数能进行文件编制，适用于过程分析技术。进口设备具有性能稳定、使用寿命长、精度高、适用于PAT连续的分析监测，能进行多个单元的小剂量操作，而且不会有任何的溶剂残留，并且可以通过不同的载体增加药物的溶解度，增加生物利用度。目前国内同类产品尚不能完全满足其要求，建议采购进口产品，采用国际招标方式进行采购。九、 其它事项：*、本项目公告期限为*个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第*个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。*、其他事项十、 联系方式：*、 采购人名称：北京大学宁波海洋药物研究院联系人：王老师联系电话：***********传真：/地址：浙江省宁波市梅山保税港区三创基地二期**号楼*、 同级政府采购监督管理部门名称：联系人：马老师监管部门电话：****-********传真：/地址：宁波梅山保税港区管委会**楼 附件信息:进口论证资料.pdf***.* KB
