福建龙岩【更正公告】闽西职业技术学院康复实训中心项目变更公告（二）
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各供应商：
闽西职业技术学院康复实训中心项目(招标编号：LYGWCGGK*******)作出如下修改：
一、招标文件第三章“四、产品注册要求”所有内容修改为如下：
★*、投标人为制造商的:投标货物若属于一类医疗器械，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件或《医疗器械生产许可证》复印件；投标货物若属于二类或三类医疗器械，须提供有效的《医疗器械生产许可证》复印件；
投标人为经销商的：投标货物若属于三类医疗器械，须提供有效的《医疗器械经营企业许可证》复印件；投标货物若属于二类医疗器械，须提供有效的《医疗器械经营企业许可证》复印件或有效的《二类医疗器械的经营备案凭证》复印件；投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；
备注：提供证书的经营 范围须包含所投对应的产品（国家相关部门医疗器具管理目录内产品。
★*、本次采购的产品序号*、*、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、***、***、***、***、***为医疗器械的，须具有医疗器械注册证、注册登记表（****年**月*日之后注册的产品只须提供有效的医疗器械注册证）。须提供食品药品监督管理部门出具的有效医疗器械注册证、注册登记表复印件。
注：
*）不满足上述*和*的要求属重大偏离，为无效投标。
*）上述响应材料请编制于《技术商务部分》中。
*）若遇相关政策多证合一的情形，投标人须在投标文件中提供合并后的有效证书复印件，并提供相关政策规定文件或官网网页打印件进行支持。
*、除上述所列产品外，若出现有关法律、法规和规章有强制性规定需要注册证的但招标文件未列明的情形，则在签定合同后，支付第一期次货款前，中标人须向采购人提供注册证复印件核对。未按要求提供的或缺项的，采购人有权单方面取消合同，并有权向中标人要求赔偿。
*、若中标供应商投报产品的注册证中含有附件（产品技术要求或产品技术标准）的，须在供货时随同货物向采购单位提供上述附件（含注册变更文件，若有）进行核对。未提供上述材料核对或提供的材料不符合中标供应 商投标响应的，视为违约，采购人有权单方面取消合同，并有权向中标人要求赔偿。
二、开标及投标截止时间（递交投标文件截止时间）修改为：****年**月**日**:**（以开标地点时间为准）龙岩市******
****年**月**日
