我院拟于**月采购以下医用耗材（器械），欢迎资质齐全、******参加遴选。一、拟采购医用耗材（器械）名称及要求：分包号序号材料名称参数分包**一次性使用超声高频外科集成系统超声刀头*.产品适用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径≤ *mm 的血管。*.刀头可提供≥*个工作面，满足手术中不同组织部位的切割止血需求。*.刀头为单一击发按键设计，可避免多个击发按键操作时的误击发。*.刀头带组织自适应技术，能全程根据钳口中组织的变化实时的优化能量输出。*.刀头可***度旋转，满足腔镜手术的需要；刀头中心杆为弧形设计，保证良好的手术视野；刀头可手控激发和脚踏激发。*.刀头集成扭力扳手，安装便利。*.刀杆长度：**cm～**cm，有多种长度规格可满足临床手术需求。分包*、C细胞因子*白介素*β测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）*.产品适用于体外定量测定人血清样本中白介素 *β(IL-*β)的含量，临床上主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应。*.试剂盒采用磁微粒化学发光免疫分析法，结果准确可靠。*.产品特异性强，灵敏度高，满足实验需要，检验项目有助于临床诊断。*.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*白介素*测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）*.产品用于体外定量测定人血清样本中白介素 *(IL-*)的含量，临床上主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应。*.试剂盒采用磁微粒化学发光免疫分析法，结果准确可靠。*.产品特异性强，灵敏度高，满足实验需要，检验项目有助于临床诊断。*.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 *白介素*测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）*.产品用于体外定量测定人血清样本中白介素*(IL-*)的含量，临床上主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应。*.试剂盒采用磁微粒化学发光免疫分析法，结果准确可靠。*.产品特异性强，灵敏度高，满足实验需要，检验项目有助于临床诊断。*.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 *白介素*测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）*.产品用于体外定量测定人血清样本中白介素 *(IL-*)的含量，临床上主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应。*.试剂盒采用磁微粒化学发光免疫分析法，结果准确可靠。*.产品特异性强，灵敏度高，满足实验需要，检验项目有助于临床诊断。*.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 *白介素*测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）*.产品用于体外定量测定人血清和血浆样本中白介素*(IL-*)的含量，临床上主要用干监测机体的免疫状态、炎症反应。*.试剂盒采用磁微粒化学发光免疫分析法，结果准确可靠。*.产品特异性强，灵敏度高，满足实验需要，检验项目有助于临床诊断。*.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 *白介素*测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）*.产品用于体外定量测定人血清和血浆样本中白介素*(IL-*)的含量，临床上主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应。*.试剂盒采用磁微粒化学发光免疫分析法，结果准确可靠。*.产品特异性强，灵敏度高，满足实验需要，检验项目有助于临床诊断。*.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 *白介素**测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）*.产品用于体外定量测定人血清样本中白介素 **(IL-**)的含量， 临床上主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应。*.试剂盒采用磁微粒化学发光免疫分析法，结果准确可靠。*.产品特异性强，灵敏度高，满足实验需要，检验项目有助于临床诊断。*.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 *白介素**A测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）*.产品用于体外定量测定人血清和血浆样本中白介素**A(IL-**A)的含量，临床上主要用干监测机体的免疫状态、炎症反应等。*.试剂盒采用磁微粒化学发光免疫分析法，结果准确可靠。*.产品特异性强，灵敏度高，满足实验需要，检验项目有助于临床诊断。*.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 *白介素*受体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）*.产品用于体外定量测定人血清和血浆样本中白介素*受体(IL-*R)的含量，临床上主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。*.试剂盒采用磁微粒化学发光免疫分析法，结果准确可靠。*.产品特异性强，灵敏度高，满足实验需要，检验项目有助于临床诊断。*.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 **γ-干扰素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）*.产品用于体外定量测定人血清、血浆样本中γ-干扰素(IFN-γ)的含量，临床上主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应。*.试剂盒采用磁微粒化学发光免疫分析法，结果准确可靠。*.产品特异性强，灵敏度高，满足实验需要，检验项目有助于临床诊断。*.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 **α肿瘤坏死因子测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）*.产品用于体外定量测定人血清样本中 α 肿瘤坏死因子(TNFα)含量，临床上主要用于与 α 肿瘤坏死因子相关的某些疾病，如炎症、 免疫性疾病等疾病的辅助诊断。*.试剂盒采用磁微粒化学发光免疫分析法，结果准确可靠。*.产品特异性强，灵敏度高，满足实验需要，检验项目有助于临床诊断。*.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 分包**抗人球蛋白试剂(抗IgG+抗C*d）*.产品适用于直接抗人球蛋白试验，可与补体 C*d 致敏的红细胞发生凝集反应；不与未致敏的相应红细胞发生凝集反应；分别可与igG 型强抗体、中等强度抗体和弱抗体致敏的红细胞反应，结果均应为阳性；不与未致敏的相应红细胞发生凝集反应。*.产品适用于间接抗人球蛋白试验，含有lgG型强抗体、中等强度抗体和弱抗体的样本可与不规则抗体筛检细胞反应，进行间接抗人球蛋白试验。对照抗体筛检红细胞的抗谱，lgG型抗体应与具有相应抗原的红细胞发生凝集反应，不与无相应抗原的红细胞发生凝集反应。*.抗人IgG组分与IgG抗D致敏红细胞凝集效价≥*：**。*.抗C*d组分与补体C*d致敏的红细胞凝集效价≥*：*。*.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 分包**加热呼吸管路*.产品适用于呼吸机、湿化器、呼吸湿化仪与面罩、鼻塞导管、气管插管等器械之间的气路连接。*.产品具有呼吸管路内的气体加热功能，防止冷凝水产生。*.产品由接头、加热螺纹管、管路接头、Y形件、转接头、波纹管、积水杯、湿化罐等组件组成，产品无需单独购买湿化罐。*.管路长度≥*.*米，管路两端具有温湿度传感器，主机可直接控制管路输出温湿度。*.管路内嵌螺旋加热丝，加热丝内嵌到管路螺纹内，管路内壁光滑无加热丝裸露，减少气道阻力。*.管路具有挂绳，防止管路拉扯导致患者连接脱落。 *正压面罩*.产品适用于接受气道正压治疗的成年患者使用。*.产品由衬垫、支架、基座、头带扣钩、氧气接口塞、面罩弯头、防窒息阀、软管接头、呼吸管路、头带等组成。*.产品死腔容积≤***L。*.防窒息阀开启压力≤*cmH*O，关闭压力≤*cmH*O。*.阻力：流量**L/min时，压降≤*.*cmH*O；流量***L/min时，压降≤*cmH*O。分包**一次性使用髂骨穿刺针*.产品适用于临床配合电动骨钻使用，对人体髂骨进行穿刺，建立通道。*.产品由管心针座、导管座、导管、管心针、安全帽组成，管心针座内嵌辅助钕磁片。*.性能要求：穿刺力≤*N ；最大扰度≤*.**mm；跨距**mm摆角≤**°，可反复弯曲≥**次不折断。*.规格要求：(**mm～**mm)×**G。 *.产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用。 分包**超浓缩医用碱性清洗剂*.产品应符合国家相关标准和规定，适用于清洗医疗器械器具。*.稀释比例：*:****，按此比例配置清洗效果好，规格≥*L/桶。*.产品需具有广泛的材质兼容性，有较好的去污作用，对金属腐蚀性小，不会加快器械返锈的现象；产品可有效预防水中杂质损伤器械、设备等；产品需含有器械保护剂，防止器械腐蚀，氧化。*.产品可有效防止不同金属器械互相作用、防止腐蚀。*.产品需含抑菌剂。 *.产品可生物降解，绿色环保。分包**医用除胶剂*.产品应符合国家相应的标准和规范，适用于去除医用胶带、标签等留下的残胶。*.产品可有效去除各类残胶，快速高效，无腐蚀性。*.产品处理物体表面无腐蚀。*.产品无毒、无刺激。分包**一次性使用皮肤吻合器及附件*.产品适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合，可减少缝合时间，皮肤缝合创伤小，有利于伤口愈合。*.产品由固定手柄、活动手柄、推定片、储钉盒、支撑板、缝合钉等部件组成，配备拆钉器。*.缝合钉为医用可植入性材质，组织相容好，炎性反应小，钉子直径均匀，偏差值小，减小患者疼痛感。*.各组件在使用过程中不得有卡住、松动现象，甩动后缝合钉不脱落。*.经缝合后的缝合钉能够承受≥*N的拉力，包装剥离强度为*.*N/mm～*.* N/mm。*.产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。分包**颅内皮层电极*.产品适用于术中神经电生理监测、功能区定位、中央沟定位、肿瘤切除过程脑组织保护等。*.产品由电极点、硅胶片、电极丝套管、电极丝和插接件组成。*.产品有*、**、**及**点电极型号选择，有不同的排列方式，便于定位不同的功能区。*.产品可根据临床需求设计电极形状，具有良好的信号传导性能与生物安全性，柔软轻薄，透明度高，便于临床医师手术操作及观查大脑皮层表面情况。*.电极点间距**mm，有*mm***mm、**mm***mm、**mm***mm、**mm***mm、**mm***mm等多种尺寸规格可供选择。*.产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用。分包***主动脉内球囊导管及附件*.产品主要用于救治急性缺血性心脏病，比如心肌梗死、心功能衰竭等。 *.产品主要由尖端、球囊膜、导管、Y形接头、体外管、体外管接头、球囊抽空用接头、中心腔支撑钢丝及中心腔支撑钢丝帽、袖带、朝封及缝线垫等组成。*.产品附件包括穿刺针、组织扩张器及导引扩张器、导管鞘、导丝、三通阀、压力管和延长管。*.导管直径*.*F～*F，有多个规格型号可供临床选择。*.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*.产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用。 *一次性使用压力传感器*.产品适用于测量患者的动脉压、中心静脉压、肺动脉压。*.产品主要由三通接头、压力腔、排气阀、传输管路和液路组成。*.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*.产品为一次性使用。分包**、试剂一批*花生四烯酸（AA）*.产品适用于体外定量检测人全血样本中血小板的聚集率。*.批内批间CV值小于等于**%；携带污染率小于等于*.*%。*.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*.试剂盒应符合国家NMPA要求，具有医疗器械注册证。 *二磷酸腺苷（ADP）*.产品适用于诱导全血样本中血小板的聚集。*.批内批间CV值小于等于**%；携带污染率小于等于*.*%。*.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*.试剂盒应符合国家NMPA要求，具有医疗器械注册证。 *胶原（COL）*.产品适用于体外定量检测人全血样本中血小板的聚集率。*.批内批间CV值小于等于**%；携带污染率小于等于*.*%。*.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*.试剂盒应符合国家NMPA要求，具有医疗器械注册证。 *肾上腺素（EPI）*.产品适用于体外定量检测人全血样本中血小板的聚集率。*.批内批间CV值小于等于**%；携带污染率小于等于*.*%。*.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。*.试剂盒应符合国家NMPA要求，具有医疗器械注册证。 ★二 .投标（销售）公司的资质及投标要求： *.投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事经营两年以上，须提供以下资质证明文件：（*）投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》、《生产许可证》；（*）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；（*）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（************公章）及产品介绍、彩页资料等材料。*.投标公司所投产品为医用耗材的，须提供以下资质证明文件：（*）投标公司《营业执照》和相应的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；（*）产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产许可证》；（*）根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》及其附件；（*）投标公司需提供生产企业委托代理经销授权书，有效授权期限在一年及以上（进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章，国产产品正本加盖委托单位鲜章）；（*）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；（*）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（************公章）及产品介绍、彩页资料等材料。（*）对投标公司要求：（*）国产产品由国内制造商、全国总代理商（制造商指定代理商）或总代理商授权的一级代理商参与投标；（*）进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与投标。若不能满足上述条件，则应是重庆地区唯一指定经销商（特殊情况除外）。三.报名须知： 从发出公告起****年**月*日至****年**月**日**：**前，工作日每天上午*:**～**:**,下午*:**～*:**到院招标采购办（国医馆***）黄老师处进行报名（请先致电***-********，再以快递的方式递交投标文件，递交时间以快递发出时间为准）。首次挂网时间为*个工作日，如投标公司不满足三家，将进行第二次挂网（挂网时间为*个工作日），特殊情况可进行第三次挂网采购。报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封投******全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数，以便联系！节假日不受理，逾期不受理。投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。四.评审原则*.医院组织专家对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审。*.医院根据专家评******进行商务咨询，选择质优价廉产品。*.对商务条款的偏离：投标文件中的交货时间、价格、质量保证期等商务条款不******将失去成为成交供应商的资格。*.对关键条款（带“★”号）的偏离检查：遴选文件中标注“★”号的为关键条款，低于遴选文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。★*.投标时需提供所投产品耗材（试剂除外）样品（每个品种提供一个规格型号的样品），样品单独密封保存之后与投标文件一并提交******在*个工作日内自行到招标采购办领取样品，否则，视为自动放弃。五.遴选结果通知*.医院外网公示遴选结果（包括项目名称、成交供应商），公示时间为*个工作日。*.遴选结果将电话通知成交供应商，并发出遴选结果通知书。*.成交供应商在接到遴选结果通知后**个日历日内必须来我院完善合同相关手续，逾期视为自动放弃资格。六.其他要求*.投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括但不限于耗材制造费（含辅材）、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用）。建议成交供应商选择我院指定供货商进行配送供货，投标报价请考虑相关配送费用（约*%）。*.投标书价格表请按以下格式：序号投标产品名称生产厂家规格型号单位投标价注册证号药交所挂网产品编码 注：未挂网产品请注明“未挂网”*.专家评审费用（***元）由各成交供应商在收到遴选结果通知书后缴纳至医院财务科。*.合同签订有效期：试剂类为*年，其他为 *年。*.付款时间为货到验收合格后*个月。*.所投产品属于医用耗材，应在重庆市药交所平台挂网交易。*.投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间*月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。★*.请以“分包”为单位应标。*.投标文件按分包项目分别密封包装。**.投标公司需对技术要求逐一应答是否满足要求。**.投标公司在重庆应有仓储库房，能在收到订单*个工作日内送货到院。七.投标文件格式（一）经济文件：投标文件价格表（二）技术文件：技术条款差异表（三）商务文件*.投标函（格式）*.商务条款差异表（四）资格文件（五）投标文件格式（供参考） *.经济文件报价明细表采购项目名称： 单位：元序号投标产品名称生产厂家规格型号单位投标价注册证号药交所挂网产品编码 　　　　　　 注：*.请投标公司完整填写本表；*.该表可扩展，并逐页签字或盖章。 *.务必填写清楚，准确无误。 投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表： （公章） （签字或盖章） 年 月 日 *.技术文件技术条款差异表采购项目名称：序号遴选要求投标应答差异说明 投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表： （公章） （签字或盖章） 年 月 日注：*.本表即为对本项目“一.拟采购医用耗材（器械）名称及要求”中所列技术要求进行比较和响应；*.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”；*.该表可扩展；*.可附相关技术支撑材料。（格式自定） *.商务文件投标函（格式） 采购项目名称： 致： 重庆大学附属肿瘤医院：（投标人名称）系中华人民共和国合法企业，注册地址： 。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下：一.我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。二.我方提交的所有投标文件.资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。三.我方承诺按照遴选文件要求，提供采购项目的技术服务。四.我方按遴选文件要求提交的投标文件为：投标文件正本*份，副本*份，正本与副本均装订完整。五.如果我方中选，我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺，按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。 （投标人公章） 年 月 日商务条款差异表采购项目名称：序号遴选商务要求投标商务应答差异说明 投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表： （投标人公章） （签字或盖章） 年 月 日注： *.本表即为对本项目“二.投标（销售）公司的资质要求”和“六.其他要求”中所列商务条款进行比较和响应。 *.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。 *.该表可扩展。 *.资格文件 （结束） 报名及咨询电话：***-******** 联系人：黄老师质疑及答复电话：***-******** 联系人：黄老师投诉（对质疑答复不满意）电话：***-******** 联系人：袁老师 重庆大学附属肿瘤医院