海南三亚红细胞洗涤机采购项目
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红细胞洗涤机采购项目三次公开招标公告（****-JQ**-W****（**））我部就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。项目名称：红细胞洗涤机采购项目项目编号：****-JQ**-W****（**）项目概况：序号货物名称规格型号技术要求计量单位数量交货时间交货地点备注*红细胞洗涤机/详见附件台*合同签订后*个月内交货招标人指定地点，中标人负责装卸、运输、安装等过程中的所有费用*红细胞洗涤机配套耗材/详见附件套***//说明*.投标供应商须对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效投标。※*.投标报价应包括所有货物供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。*.投标供应商必须保证所投产品为全新、未使用过的产品。投标供应商资格条件符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：*.具有独立承担民事责任的能力；*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；*.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；*.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；*.参加政府采购活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录；*.法律、行政法规规定的其他条件。（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资控股企业。（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业的生产场经营地址或者注册登记地址为同一地址的，非国有销售型企业的股东和管理人员（法定代表人、董事、监事）之间存在近亲属、相互占股等关联的，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。（四）未被列入政府采购失信名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人。（五）本项目不接受联合体投标。招标文件申领时间、地点、方式（一）申领时间：****年*月*日至*月**日，每日上午**:**至**:**，下午**:**至**:**。（二）申领地点：网上申领。（三）申领招标文件时需提供以下资料：*.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；*.法定代表人资格证明书原件；*.法定代表人授权书原件；*.非外资企业或外资控股企业的书面声明（企业提供，事业单位、军队单位不需要提供）；*.投标供应商主要股东或出资人信息；*.未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入政府采购严重失信行为记录名单，未被列入军队供应商暂停名单，未在军队采购供应商失信名单禁入处罚期内的承诺书；（四）申领方式*.投标人采取发送电子邮件方式递交报名资料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A*纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成*个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱：******。*.医院官网（http://***.******.***）自行下载投标开始和截止时间及地点、方式投标开始时间：****年*月**日**时**分（北京时间）。投标截止时间：****年*月**日**时**分（北京时间）。投标地点：海南省三亚市。投标方式：由投标供应商法定代表人或授权代表现场递交投标文件，不接受邮寄等其他方式。开标时间、地点开标时间：****年*月**日**时**分。开标地点：海南省三亚市。八、本采购项目相关信息在《军队采购网》（***.******.***）和医院官网（http://***.******.***网上报名的唯一地址）、全国公共资源交易平台（海南省）?三亚市网上发布。九、采购机构联系方式联 系 人：黄工办公电话：****-********地 址：海南省三亚市十、代理机构联系方式联 系 人：王工办公电话：****-********地 址：海南省三亚市十一、监督部门联系方式项目监督人：王工办公电话：****-********附件红细胞洗涤机序号技术和性能参数名称招标参数和性能要求备注*基本要求在封闭无菌系统进行红细胞洗涤、冰冻前加甘油及解冻后去甘油处理*资质认证具有NMPA、FDA或CE认证*技术和性能参数*.*结构组成由电源、离心机、控制组件、人机交互组件、液体支架部分等组成*.*界面中文显示工作过程信息，提示操作步骤，显示各参数数值，显示报警信息及故障处理提示等*.*速度离心机速度≥****r/min**.*产品质量处理后红细胞质量指标符合《全血及成分血质量标准》，去甘油化指标：红细胞回收率≥**%，甘油残留量≤**g/L*报警及安全指标具备开机自检；压力、空气、液体、漏血全程监测及报警系统*设备不良事件情况提供设备近三年不良事件情况*配置需求配套软件：智能化数字网络通讯功能；配套硬件：医用摇摆机（以确保充分混匀，洗涤更彻底）*配套医用试剂耗材设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款*.*是否为开放性医用试剂耗材否*.*封闭配套试剂耗材品规红细胞洗涤机配套耗材*物联网支持功能厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作*售后条款*.*保修年限≥*年，保修期内开机率不低于**%（按***日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。*.*预防性维修/定期维护保养保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务*.*维修响应时间维修到达现场时间≤*个工作日*.*配件报价提供消耗性配件（年平均更换大于*次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价*%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的***%配件指设备正常使用时的必备零配件*.*升级与软件维护保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费*.*维修工时费计算方法及价格至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择*.*专用工具、资料及其它提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）*.*培训提供使用培训和工程师培训*.*交货期合同签订后*个月内交货红细胞洗涤机配套耗材序 号标注*或●参数和性能名称招标参数和性能要求基本要求*.*适用范围配合红细胞洗涤机进行红细胞洗涤、冰冻前加甘油及解冻后去甘油处理**.*配套要求配套同一品牌红细胞洗涤机使用*.*资质要求属于III类医疗器械技术和性能参数*.*产品材质主要以医用级聚氯乙烯（PVC）材料为主*.*结构组成主要由分离杯、PVC管路、过滤器、收集袋组成*.*灭菌方式环氧乙烷灭菌、无菌无热源*.*无菌有效期有效期≥两年申领招标文件登记表申领时间： 年 月 日参与项目项目编号项目包号*企业名称项目技术负责人联系方式(可留多个)通信地址传 真邮 箱参与项目所需资质条件是否符合条件（购买人勾选）（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：*、具有独立承担民事责任的能力；*、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；*、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；*、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；*、参加政府采购活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录；*、法律、行政法规规定的其他条件。 （二）供应商在中华人民共和国境内合法注册的独立法人企业（注册满三年）, 且为非外资独资或外资控股企业。（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、*年内不得参加军队采购活动的处罚。（四）本项目不接受联合体投标。符合□ 不符合□备 注申领人签字(手签)电话：（可留多个）
