公告信息 公告标题: 铁岭县中心医院重点专科建设项目-检验科医疗设备招标公告 有效期: ****-**-** 至 ****-**-** 撰写单位: 辽宁****** 撰写人: 李大洋 （铁岭县中心医院重点专科建设项目-检验科医疗设备）招标公告 项目概况 铁岭县中心医院重点专科建设项目-检验科医疗设备招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于****年**月**日 **时**分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：JH**-******-***** 项目名称：铁岭县中心医院重点专科建设项目-检验科医疗设备 包组编号：*** 预算金额（元）：*,***,***.** 最高限价（元）：*,***,*** 采购需求：查看 采购明细如下： *、流式细胞仪*台 *、自动精液分析仪*台 *、酶标仪*台 *、医用冷藏柜*台 要求： *、本项目不采购进口产品；要求提供国产原产地原装正品 。 *、提供投标医疗设备的基本构造及外观的彩色图片或照片。 *、提供投标医疗设备的《中华人民共和国医疗器械产品注册证》；《医疗器械生产许可证》或医疗器械生产备案凭证；《医疗器械经营许可证》或（医疗器械经营备案凭证）。提供设备技术参数，厂家技术说明书，使用说明书，操作指导手册，维修手册等。 *、 为保证仪器设备购买后能正常工作，配合仪器设备工作的所有设施均在此次购买范围内。 *、报价须包括保证设备正常运行使用所需的一切配件及安装，调试，培训，运输，搬运费用。 *、 提供国食监管理局认定的检测机构出具的产品质量检验报告。 一、流式细胞仪技术参数要求 *.★操作系统：操作及分析软件的运行平台为Windows系统； *.★配置双激光器：蓝色激光（激发波长≥***nm）和红色激光 （激发波长***nm/***nm/***nm/***nm)； *.激光器功率**mW； *.激光器类型：两个激光器均为固态激光器； *.双散射光检测器：前向和侧向； *.★荧光通道配置：配置四通道或以上的PMT荧光检测器； *.分析速度：≥***** 粒子/秒； *.★进样方式：采用非注射泵进样方式，以满足快速连续的进样要求； *.液流速度：可根据样本类型进行流速调节； **.支持试管类型： *.*ml或*ml EP管； **.具备绝对计数功能：采用精确的体积法测量原理，同时可兼容微球法； **.试剂余量监测：对鞘液、废液量连续实时检测，及时提示用户处理； **.操作软件：中文界面； **.软件功能：实现所有流式数据（包括信号的高度、宽度和面积信息等）的采集和分析，并且支持线性、对数坐标的变换； **.LIS连接：可配置双向LIS连接； **.电压调节：可以根据样本特点对电压进行调节； **.仪器可以调节信号阈值，最大限度减少无关信号对于结果的干扰； **.荧光补偿：全矩阵荧光信号补偿系统，软件可进行实时补偿、离线补偿和自动补偿； **.数字解析度：≧***万通道； **.软件集成自动算法，可自动分析淋巴细胞亚群项目结果； **.荧光检测灵敏度：FITC≤*** MESF，PE≤*** MESF； **.仪器分辨率：前向散射光、FITC通道和PE通道的全峰宽CV≤*%； **.携带污染率：≤ *.*%； **.★可提供取得中华人民共和国医疗器械注册证的CD*/CD*/CD*/CD**检测试剂、CD*/CD**/CD**/CD**检测试剂或CD*/CD**+**/CD**/CD**检测试剂、HLA-B**等配套试剂； **.★自动进样器规格：**管或以上圆盘式进样； 二、自动精液分析仪技术参数要求 *．采集样品数量 每帧图样可采集的样品数量为*个～****个，误差±*% 。 *．被测样品的速度及精度 *.* 精子检测系统能测定动态样品的直线平均速度为*μm/s～***μm/s； *.* 测量精度：误差±**% 。 *.同一样本可选择的视野（场）数 一次检测中，对同一样品可采集图样的视野（场）数为*场～**场，任选。 *.对一个视野图像的计算分析时间 自开始计算至结果显示所需时间不大于**s（不包括样品制配及视野调整、选择所用时间）。 *.临床功能 *.*精子检测系统的屏幕显示内容应包括： a)精子静态分布图； b)精液特征数据（精液量、精液粘稠度和pH）及主要性能分析统计数据（精子总数、总活力和精子浓度）； c)精液动态轨迹图； d)显示精子各种运动速度及活力分级直方图； e)病人姓名等病案管理资料。 *.*精子检测系统的打印输出内容应包括： a)精子各项主要技术数据（被检精子总数、精子浓度、直线速度）； b)精子动态轨迹图； c)分析、判定直方图； d)病人姓名等病案管理资料。 *.*每场所采集的帧数 对每一场样品采集的帧数为*帧～**帧，任选。 *.*精子质量检测系统-动态分析软件 a）软件具有对精液特征数据及主要性能数据进行分析统计的功能。 b) 软件具有对精子运动状况进行测定的功能。 c) 软件具有保存病人姓名等病案管理资料的功能。 d）软件具有打印输出检验报告的功能。 *.该产品的微型计算机、液晶显示器和打印机均有符合国家强制性产品认证证书；该产品生物显微镜应为经国家医疗器械监督管理机构批准注册的，具有产品注册证的产品。 *系统软件功能： ★*.*.图像采集帧率≥***fps *.*.依据WHO第五版标准进行相差分析，能自动过滤杂质； *.*.智能目标判断：精子尾部识别功能，自动区分杂质、细胞和精子 ★*.*.自动对每个视野精子的运动轨迹进行动态回放 *.*.根据活力分级以不同颜色显示精子运动轨迹 *.*.单个目标查看属性（≥**项形态学参数）和编辑（删除、添加及修改） ★*.*.可在图像显示区域直接进行人工干预 *.*.最后一个视野分析结束前仍可对前面的视野进行人工修正 *.*.实时显示各视野活力浓度数据，直观对比各视野的分析结果 *.**.双样本分析模式自动判断两次检测结果是否在**%置信区间，以均值出报告。 ★*.**. 自动保存轨迹图和轨迹回放视频；可自由录制视频文件，并对录制好的视频文件进行回顾性分析 *.**. 形态分析模块可对精子形态进行详细分析（如头、颈、尾部畸形等），准确检测精子畸形率；也可以按临床需要人工快速分类并计算百分比，得出简要分析报告 ★*.**. DNA碎片分析模块可自动识别计数精子数、有DNA碎片精子、无DNA碎片精子。 ★*.**. 质量控制（QC）：按照WHO第五版标准，分为质控珠、内部质控（IQC）、外部质控（EQC），自动生成质控X－bar图表； *.**. 多种报告打印模式：简要报告、详细报告、图表；也可自设打印模板。 *.**. 数据库系统可保存大量病历和图像资料，医院LIS系统可访问该数据库以实现数据共享，为临床及科研提供详细的数据资料。 三、酶标仪技术参数要求 （一）、基本参数 *、波长：***-***nm，≥*个滤光片位置 *、测量范围：***.******.***（A） *、检测通道：≥*通道。 *、测量方式：单波长、双波长、两点法、动力法、多波长、外部计算机控制测量。 ★*、计算方式：吸光度法、系数浓度法、标准浓度法、标准曲线法、单限检测、双限检测、等级检测、列减法等。需要提供检测报告证明文件。 ★*、测试速度：≤**孔/*秒（完成一次**孔板读数）。需要提供检测报告文件。 *、稳定性：≤*.*** *、重复性：≤*.***A *、显示方式：中文 **、存储容量：可存储≥***个检测程序和≥***次**孔板检测结果 ★**、打印功能：标准外接打印机（不接受内置打印机），打印A*纸张报告单。 （二）、满足设备运转的基本配置： *、主机一台，*、打印机一台 四、医用冷藏柜技术参数要求 温度范围（℃)：冷藏(*~*) 湿度范围（RH)：**%~**% 额定电压 ：***V/**HZ 整机功率(W) ：*** 有效容积(L)：≥*** *、压缩机风机配有减震棉，环保制冷剂，运行噪音低。 *、先进的微电脑控制器，不低于五路传感器，可精确控制温湿度，密码锁设计，以确保温湿度设置安全性，温度可控范围*-*℃，湿度可控范围**-**%。 ★*、增加短信报警、声光报警和云端数据管理功能，实现远程监控，断电后报警**小时以上，可实时查看数据。 *、采用沁水铝蒸发器，并配有加热丝，管道采用铜管，永远不会生锈。 ★*、电加热双层中空玻璃门，满足**℃、**%湿度环境下无凝露现象，配有安全门锁。 *、柜体采用无指纹不锈钢钢板，便于清洁，抗强酸强碱，耐腐蚀。 *、过氧铝内胆,颜色不会氧化变黑,与发泡体融合牢固，保温性能更好，无异味（不会对储存药品造成污染和影响）。 　 　 　 　 合同履行期限：合同签订之日起*日内供货安装调试完毕交付使用 需落实的政府采购政策内容：落实中小微企业（含监狱企业）、残疾人就业、节能产品、环境标志产品政府采购政策。采购标的对应的中小企业划分标准所属行业：制造业或零售业 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、供应商的资格要求 *.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 *.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小微企业 *.本项目的特定资格要求：生产商投标需提供：医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证、医疗器械注册证；经销商投标需提供：所供产品归属Ⅱ类医疗器械管理的提供经营备案凭证，归属Ⅲ类医疗器械管理的提供医疗器械经营许可证。 三、政府采购供应商入库须知 参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔****〕***号）。 四、获取招标文件 时间：****年**月**日 **时**分至****年**月**日 **时**分（北京时间，法定节假日除外） 地点：线上获取 方式：线上 售价：免费 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 ****年**月**日 **时**分（北京时间） 地点：电子响应文件在辽宁政府采购网提交, 电子备份文件，纸质备份文件递交至铁岭市公共资源交易中心（凡河新区金沙江路**号*楼） 六、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 七、质疑与投诉 供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。 *、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函 *、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。 质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后**个工作日内向本级财政部门提起投诉。 八、其他补充事宜 （一）因目前全省推广政府采购全流程电子化实施方案，参与本项目的供应商须自行办理好CA锁，认真学习辽宁政府采购网电子文件制作指南，并按照采购文件和电子评审系统要求进行投标（响应）信息填报、电子文件编制、盖章或电子签章等工作。辽宁政府采购网平台上投标情况确认中未显示投标（响应）人名单的视为无效投标（响应）人。具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。供应商除在电子评审系统上传投标（响应）文件外，应在递交投标（响应）文件截止时间前提交U 盘存储的加密备份文件，按照招标文件格式进行密封和签章。并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。并单独提供一张《电子评审系统文件和备份文件一致性承诺函》，格式自拟，签字盖章。（二）供应商在电子评审活动中出现以下情形的，应按如下规定进行处理：（*）因供应商原因造成投标文件未解密的；（*）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的；（*）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。出现前款（*）（*）情形的，视为放弃投标（响应）；出现前款（*）情形的，由供应商自行承担相应责任。（三）开标现场供应商须携带CA锁及可以登录辽宁政府采购网并成功进入账号的笔记本电脑自行进行解密。如未携带CA锁等解密设备由供应商自行承担相应责任。（四）*.供应商需服从采购人安全规定，服从采购人疫情防控规定。*.来自风险地区人员须提供**小时内核酸阴性检测证明且行程码及健康码为绿码方可参与开标。（五）供应商需提交材料有投标意向的供应商请把下列资料发送到邮箱：******： *、营业执照复印件*、法定代表人身份证明书(需包含法定代表人身份证）或法定代表人授权委托书(需包含法定代表人及代理人身份证）。 以上证件均需加盖单位公章。邮件主题“ （项目名称）报名资料 ”并写明联系人、联系电话，开户行及账号，******进行确认。参加开标会议供应商须携带以下材料：*、法定代表人身份证明书(需包含法定代表人身份证）或法定代表人授权委托书(需包含法定代表人及代理人身份证）需加盖公章，*.参加会议人员身份证原件。*.电子评审系统文件和备份文件一致性承诺函本次采购公告在辽宁政府采购网（http://***.******.***.cn/）上发布。 九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 *.采购人信息 名称： 辽宁省铁岭市铁岭县中心医院 地址： 铁岭市银州区南马路西段 联系方式： ***-******** *.采购代理机构信息： 名称： 辽宁****** 地址： 铁岭市粮食批发市场院内办公区***室 联系方式： ***-******** 邮箱地址： ****** 开户行： 中国建设银行沈阳和平支行和平大街分理处 账户名称： 辽宁****** 账号： ******************** *.项目联系方式 项目联系人： 李丹 电话： ***-******** 评分办法:综合评分法 关联计划 附件：