四川宜宾兴文县人民医院2023年度政府单一来源采购公告(第1批)

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兴文县人民医院兴文县人民医院CT球管采购项目采购实行单一来源采购方式的公示一、项目信息:采购人:兴文县人民医院 项目名称:兴文县人民医院CT球管采购项目 拟采购的货物或服务的说明:CT球管、 *支、 预算金额 ***,***.**元拟采购的货物或服务的预算金额:******.**元采用单一来源采购方式的原因及说明:一、我单位西门子SOMATOM Emotion **层CT机******研发和生产,设备******独家生产。球管更换也有统一规格的需要,只能购买西门子生产的型号为DURA ***-MV的球管; 二******是西门子球管在中国原厂指定销售和售后服务提供商; 三、****年**月*日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。 四、为确保医疗设备的正常运行和开机率,必须保证更换的零配件与原设备的一致性以确保设备合规合法使用,保证设备维修及时性和设备的稳定性,只能从唯一供应商处采购。二、拟定供应商信息名称: ****** 地址: 中国(上海)自由贸易试验区英伦路**号五层***室 三、公示期限****年**月**日至****年**月**日 四、其他补充事宜无五、联系方式*.采购人联系人: 朱玲 联系地址: 古宋镇中山街***号 联系电话: *********** *.财政部门联系人: 李璐阳 联系地址: 四川省宜宾市兴文县宋河南街**号 联系电话: ****-******* 六、附件单一来源采购专业人员论证意见.pdf兴文县人民医院****年**月**日
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