广西南宁广西国际壮医医院医用耗材院内推介公告（2023.3.2）
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广西国际壮医医院医用耗材院内推介公告根据我院工作开展的需要，拟对以下医用耗材进行院内推介，请有意向、具备条件的医用耗材生产、经营企业前来参加报名。一、 需求清单序号拟用产品名称规格型号计量单位功能技术要求*梅毒螺旋体抗体血清（液体）标准物质各规格型号支靶值满足检测需求，测定参数稳定，对失控误差的检出具有高特异性和高灵敏度。*乙型肝炎病毒表面抗原血清（液体）标准物质各规格型号支靶值满足检测需求，测定参数稳定，对失控误差的检出具有高特异性和高灵敏度。*人类免疫缺陷病毒*型抗体血清（液体）标准物质各规格型号支靶值满足检测需求，测定参数稳定，对失控误差的检出具有高特异性和高灵敏度。*丙型肝炎病毒抗体血清（液体）标准物质各规格型号支靶值满足检测需求，测定参数稳定，对失控误差的检出具有高特异性和高灵敏度。*半月板缝合系统各规格型号个用于内窥镜下半月板撕裂的修复固定。*界面螺钉各规格型号枚用于在膝关节、肩关节、足/踝关节、肘关节、手/腕部位肌腱或韧带移植物与骨之间的移植固定。*带袢钛板各规格型号个用于骨科重建术中韧带与肌腱或骨的固定。*一次性使用刨削刀头各规格型号个与关节镜手术用的动力系统的手柄等有源设备联用。手术中在内窥镜下操作，用于打磨、切削组织和骨质。*射频消融刀头各规格型号盒用于关节中软组织的消融、凝固和止血治疗。**HER*基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）各规格型号人份用于体外定性检测经**%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋人乳腺癌组织切片中HER*基因的扩增情况。**一次性包皮环切缝合器各规格型号个用于临床包皮环切手术。 二、相关要求：（一）报名人员提供的产品应是全新、原装、正规合格正品，有相关医疗器械注册证，完全符合国家规定的质量标准和厂方的标准，供货时必须并附产品合格证及其他相关的资料，产品完好。且必须满足或优于本次采购的要求，若所供产品经产品质量检测机构检测认定质量不合格，造成的损失和后果由该供应商负全责。（二）参加报名人员应遵守的纪律：*、参加报名人必须熟练掌握产品的性能；*、不得伪造资质证书、营业执照、税务登记证、银行帐号、设计图签、图章；*、不得未经委托允许他人以本企业或本人的名义参与报名；*、不得采用弄虚作假或恶意降低报价、行贿等不正当手段；*、不得以不正当手段搞促销活动，不得以任何名义给医院相关领导或工作人员财物或提成。（三）******红章。（四）应在报价单上提供产品相关的名称、国家医保编码、规格型号及价格等信息。（所有材料加盖公章，否则报价无效） 三、推介参与方资格条件及须提交的材料： *、资格条件及须提交的材料一（个人为单位参与的）。①具备副高及以上职称。②在该类医用耗材管理、使用等领域或相关领域有一定经验。③提供职称证书及身份证复印件。*、资格条件及须提交的材料二（企业为单位参与的）。①生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。②销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。③产品必须具有产品合格证、标签和说明书样件复印件，相关票据原件，省际联盟目录价格截图→提供广西区内*家以上三级甲等医院的耗材供货发票复印件，进口产品同时提供通关文件。④生产商(直接或间接)合法销售授权书。⑤参加人员的授权书、身份证复印件。⑥高值医用耗材要有可追溯的唯一性标识，如条码或统一编号。⑦集中招标采购或阳光采购范围内的医用耗材配送商必须在自治区公布的合格配送商名单内。⑧产品基本信息表。包含产品名称、规格、技术参数、主要用途、报价、生产企业等基本信息。⑨其他：因产品特性需要提供的其他材料。 四、材料装订顺序：报价表→高值医用耗材阳光采购挂网目录价格截图→提供广西区内*家以上三级甲等医院的耗材供货发票复印件（若该产品暂未在广西区内销售，提供区外*家以上三级甲等医院的耗材供货发票复印件）→注册证→公司三证→相关完整的授权链（例如：厂家与总代的授权、总代与经销的授权等相关授权互相衔接上，合法合规）→产品说明书→其他材料：例如厂家授权书、************的授权委托书，******的公章等→法人代表身份证复印件******人员身份证复印件，且携带本人身份证到现场进行身份认证。 五、报名方式：*、现场报名*、报名截止日期：****年*月*日**时**分 六、办公地点：南宁市良庆区秋月路*号广西国际壮医医院门诊一楼资产库房办公室联系人：黎老师、陈老师，咨询电话：****-******* 广西国际壮医医院****年*月*日
