床旁血液净化机采购项目（****-JQ**-W****（**））我院就以下项目进行竞争性谈判，欢迎贵单位参加谈判报价。项目名称：床旁血液净化机采购项目项目编号：****-JQ**-W****（**）项目一览表及需求：序号货物名称技术要求计量单位采购量交货时间交货地点备注*床旁血液净化机见附件台*合同签订后*个月内交货海南省三亚市*空心纤维血液透析滤过器见附件套***//仅参与商务、技术评审，此次不采购*血液净化过滤管路见附件套***//特别说明：关键重要技术指标参数以*标记（有*项不满足即按无效投标处理），一般技术指标参数不作标记。*号及?号技术指标均需投标企业提供证明材料，证明材料：制造商出具的产品规格表或检测机构出具的检测报告等。供应商资格条件：符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：具有独立承担民事责任的能力（提供三证合一的营业执照复印件，加盖公章。）；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供近****年经会计师事务所审计出具的《审计报告》（至少包含封面盖章页、资产负债表、利润表、资金流量表及附注，集团企业合并报表无效），以上资料提供复印件加盖公章）；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（近*个月内任意一个月纳税社会保障资金、近*个月内任意一个月纳税的银行转账汇款单或社会保障局、税务局出具的证明材料加盖公章）；参加政府采购活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录；法律、行政法规规定的其他条件。截止到开标时间，供应商成立时间不少于*年，且为非外资独资或外资控股企业（国有企业、事业单位、军队单位除外）。单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、*年内不得参加军队采购活动的处罚（提供承诺函加盖公章）。本项目不接受联合体报价。谈判文件申领时间及方式：申领时间：****年*月*日至****年*月*日（**:**—**:**，**:**—**:**）（北京时间、节假日除外节假日除外）。申领方式：医院官网（***.******.***）自行下载。供应商申领谈判文件时需提供以下材料：营业执照、组织机构代码证、税务登记证复印件（三证合一仅提供营业执照复印件）；法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件）原件；非外资企业或外资控股企业的书面声明；主要股东或出资人信息。申领谈判文件登记表（附件**）上述所有材料每页均加盖单位公章，扫描为PDF格式打包为压缩文件作为邮件附件发送至受理人邮箱。邮件主题（项目编号-包件号-项目名称-公司名称），邮件内容要求（公司名称，授权代理人姓名及联系方式，传真号码，对接邮箱）。邮件主题、内容及附件必须严格遵守上述对于邮件主题、内容及附件的要求。受理人审核无误后，将允许供应商下载《谈判文件》。《谈判文件》申领受理人联系方式联 系 人：王工电 话：****－********邮 箱：hnyycgglk@***.com报价文件递交时间、地点及方式：报价文件递交时间：****年*月**日*时**分至**时**（北京时间）。谈判报价稍后开始。报价文件递交地点：海南省三亚市，谈判报价在同一地点进行。投标方式：指定专人递交投标文件，不接受邮寄等其他方式。本采购项目招标公告在军队采购网（***.******.***）、医院官网（http://***.******.***或http：//www.hn*** .cn）、全国公共资源交易平台（海南省）?三亚市网上发布。联系方式：联 系 人：黄工办公电话：****-********地 址：海南省三亚市代理机构联系方式联 系 人：王工办公电话：****-********地 址：海南省三亚市监督部门联系方式项目监督人：王工办公电话：****-********附件：设备技术参数序号技术和性能参数名称招标参数和性能要求备注**基本要求应用于热射病、急性肾功能衰竭扩展到严重创伤，脓毒症，多器官功能衰竭，严重心衰，急性呼吸功能衰竭的治疗。*资质认证NMPA+（CE或FDA）*技术参数*、治疗模式：连续性静-静脉血滤（CVVH）、连续性静-静脉血透（CVVHD）、连续性静-静脉血液透析滤过（CVVHDF）、血浆置换、血浆吸附治疗（PAP），可支持小儿治疗*、动力泵装置：配备≥*个泵，另配肝素泵，可进行枸橼酸钠抗凝治疗 *、超滤系统：采用重量超滤控制系统，血流量范围：*～***ml/min，可调；净超滤率：*～***ml/min，可调；置换液流速：**～**ml/min，可调；*、透析液流速：**～**ml/min，可调 *、监测系统：空气监测、超声波监测、漏血监测、光学监测；**秒钟内的环境干扰（振动）对平衡系统无影响，无报警；配备后备电源，在紧急断电的情况下维持大于等于**分钟，并自动转移至紧急操作模式 *、系统结构：配置液晶显示屏，清晰显示操作指南，具备*个以上称重天平，分别称重置换液、透析液、滤过液，具备液体加热系统,可单独或者同时加热置换液和透析液，加热范围：**-**℃，温度可控 *、报警及安全指标：设备具有压力监测、空气监测、平衡监测、漏血监测、漏液监测、电源异常监测报警*报警及安全指标设备具有压力监测、空气监测、平衡监测、漏血监测、漏液监测、电源异常监测报警*设备不良事件情况提供设备近三年不良事件情况*配置需求主机*套，包含显示屏*个，蠕动泵*个，肝素泵*个，枸橼酸-钙泵*个，动脉压监测接口*个，静脉压监测接口*个，跨膜压监测接口*个，滤器前压监测接口*个，超滤监测*个，空气检测器接口*个，静脉管路夹*个，漏血检测器*个，液体平衡称重系统*个，加热系统*个，后备电池*套，输液杆*根，钙剂与枸橼酸监测器*个，滤器夹*个*配套医用试剂耗材*.*是否为开放性医用试剂耗材否*.*封闭配套施加耗材品规空心纤维血液透析滤过器，血液净化过滤机管路*物联网支持功能厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作配合医院物联网建设需求，根据设备种类确定是否加入此项参数*售后条款**.*保修年限≥*年，保修期内开机率不低于**%（按***日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。*.*预防性维修/定期维护保养保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务*.*维修响应时间维修到达现场时间≤*个工作日*.*配件报价提供消耗性配件（年平均更换大于*次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价*%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的***%配件指设备正常使用时的必备零配件*.*升级与软件维护保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费*.*维修工时费计算方法及价格至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择*.*专用工具、资料及其它提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）*.*培训提供使用培训和工程师培训*.*交货期合同签订后*个月内交货配套耗材：血液净化过滤机管路参数序 号标注*或●参数和性能名称招标参数和性能要求基本要求*.*适用范围配套连续性血液净化设备使用，将患者血液引入体外循环回路中，经血液净化治疗后，再会输到患者体内。*.*配套要求配合连续性血液净化机使用*.*资质要求三类医疗器械注册证*.*操作方式管路安装，预充，引血，治疗，回血下机*.*使用时长≥ **小时*.*运输条件常温运输配套耗材：空心纤维血液透析滤过器参数序 号标注*或●参数和性能名称招标参数和性能要求基本要求*.*适用范围适用于连续性血液净化治疗，这些治疗包括机器辅助进行的连续性静脉-静脉血液滤过，血液透析以及血液透析滤过。*.*配套要求配合连续性血液净化机使用*.*资质要求三类医疗器械注册证*.*操作方式预充，引血，治疗，下机*.*使用时长≥ **小时*.*运输条件常温运输申领招标文件登记表申领时间： 年 月 日参与项目项目编号项目包号*企业名称项目技术负责人联系方式(可留多个)通信地址传 真邮 箱参与项目所需资质条件是否符合条件（购买人勾选）（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：*、具有独立承担民事责任的能力；*、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；*、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；*、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；*、参加政府采购活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录；*、法律、行政法规规定的其他条件。 （二）供应商在中华人民共和国境内合法注册的独立法人企业（注册满三年）, 且为非外资独资或外资控股企业。（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、*年内不得参加军队采购活动的处罚。（四）本项目不接受联合体投标。符合□ 不符合□备 注申领人签字(手签)电话：（可留多个）