黑龙江伊春省药品监督管理局检查组深入伊春市开展“两会”期间“两品...
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当前位置:中国伊春部门动态省药品监督管理局检查组深入伊春市开展“两会”期间“两品一械”质量监管督导检查工作发布日期:***.******.*** 来源: 伊春市市场监督管理局为深入贯彻党中央、国务院和省委省政府关于加强“两节”“两会”期间药品、医疗器械、化妆品质量安全监管的部署,*月*日至*日,以省药品监督管理局药品安全总监母凯为组长的检查组对伊春市“两节”“两会”期间“两品一械”监管工作情况进行了全面深入的检查。
检查组首先听取了伊春市市场监督管理局工作推进情况汇报,查看了相关工作的内业材料;先后******门店******中心店、伊美区前进社区卫生服务站、铁******门店等经营场所,重点对“两品一械”流通使用领域质量监管情况进行了检查。
******门店******中心店,检查组现场查看了企业关键岗位人员履职尽责情况,对药品购进渠道、执业药师在岗情况、处方药及含麻药品销售登记情况等重点环节进行检查,督促药店严格落实主体责任,切实做好“两会”期间药品、医疗器械质量安全保障工作。
在伊美区前进社区卫生服务站,检查组重点查看疫苗冷链保障、数据真实完整性、新冠疫苗储运管理、信息追溯和流通渠道等方面情况,要求疾控机构、接种单位依法依规把好疫苗质量安全关。
检查组对伊春市工作开展情况予以充分肯定,认为伊春市市场监督管理局本着对人民群众用药安全高度负责的精神,切实加强组织领导,严格落实监管责任,统筹抓好疫情防控和“两品一械”监管工作,坚决守住不发生系统性、区域性药品安全风险的底线,切实维护药品安全和人民群众生命健康,为“两会”营造药品安全稳定环境。
就进一步做好“两品一械”质量监管工作,检查组提出了六点要求:一要加强与省药监局稽查七处衔接,共同开展质量监管工作;二要在做好规定动作的同时,兼顾“两品一械”风险点的隐患排查;三要时刻关注国家局、省局工作信息,及时向省局业务处室汇报工作,争取多出亮点成绩;四要及时更新数据,上传一类医疗器械生产和产品备案信息;五要切实加强风险会商工作,有计划组织召开多部门参加风险会商会议,分析研判“两品一械”流通使用的风险隐患。