浙江温州关于温州市华睿生物医药有限公司细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心配套大分子cdmo公共服务平台研发中心（一期）装修工程紫外分光光度计及TOC检测仪采购项目允许采购进口产品公示
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公示简要情况说明：一、 采购人名称：温****** 二、 进口产品公示编号：importedProduct****************三、 采购项目名称：细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心配套大分子cdmo公共服务平台研发中心（一期）装修工程紫外分光光度计及TOC检测仪采购项目 四、 采购组织类型：五、 采购项目概况： 标的名称： 细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心配套大分子cdmo公共服务平台研发中心（一期）装修工程紫外分光光度计及TOC检测仪采购项目 预算金额(元)： ******* 数量： * 单位: 项 货物或服务的说明: 紫外分光光度计(高配）、TOC仪（带电脑）、紫外分光光度计、红外光谱仪 六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：序号品牌/厂家产地*岛津日本*安捷伦美国*苏伊士法国七、 申请理由：紫外分光光度计是采用最新的单片机技术，开发出能够进行定量测量（标准曲线测量，可对物质进行浓度直读)﹔其光栅精度直接导致测量蛋白质含量的精度。TOC是一个快速检定的综合指标，它以碳的数量表示水中含有机物的总量，通常作为评价水体有机物污染程度的重要依据。针对于生物药品生产企业，质量检测关键步骤，TOC检测仪监测数据的准确性尤其重要，直接决定生产关键步骤控制水平和相关验证规范的符合性。本次采买的红外光谐仪用于产品质量检测放行使用，属于生物药生产的关键检测指标，在生物制药企业选型中，大都选用进口设备以保障结果的准确性。目前同类国产设备在市场使用经验、设备稳定性、精准度等方面均达不到进口同等水平，长期应用的可靠性无法保证，基于以上原因，申请采购进口设备。 八、 论证专业人员信息及意见：专业人员姓名专家人员职称专业人员工作单位张高帆实验师国科温州研究院张积太实验师温州医科大学廖忠鹭实验师温州医科大学何晓俊副研究员温州医科大学附属眼视光医院孙克丰实验师北京德恒（温州）律师事务所专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：温******采购的紫外分光光度计、TOC、红外光谱仪主要用于QC产品放行，对产品检测精度要求极高，法规要求也非常严格，是生物药研发和检测的关键设备，该设备在研发和检测过程中非常重要，该设备属于精密仪器，在行业中主要以进口设备为主，其使用的稳定性、可靠性，数据完整性得到更充分的市场验证，同时更为符合生物制药相关的验证规范。目前同类国产设备在市场使用经验、设备稳定性、温控精准度等方面均达不到进口同等水平，长期应用的可靠性无法保证，基于以上特点，国产设备尚不满足使用需求，建议购买进口设备，九、 其它事项：*、本项目公告期限为*个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第*个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。*、其他事项十、 联系方式：*、 采购人名称：温******联系人：张先生联系电话：****-******** 传真：/地址：温州市瓯海区经济开发区东方南路**号温州市国家大学科技园*号楼*楼*、 同级政府采购监督管理部门名称：联系人：徐先生监管部门电话：****-********传真：/地址：/附件信息:**-进口产品核准表 （（一期）装修工程紫外分光光度计及TOC检测仪）.pdf***.* KB
