浙江温州关于温州市华睿生物医药有限公司细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心配套大分子cdmo公共服务平台研发中心（一期）装修工程全自动蛋白纯化系统采购项目允许采购进口产品公示
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公示简要情况说明：一、 采购人名称：温****** 二、 进口产品公示编号：importedProduct****************三、 采购项目名称：细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心配套大分子cdmo公共服务平台研发中心（一期）装修工程全自动蛋白纯化系统采购项目 四、 采购组织类型：五、 采购项目概况： 标的名称： 细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心配套大分子cdmo公共服务平台研发中心（一期）装修工程全自动蛋白纯化系统采购项目 预算金额(元)： ******* 数量： * 单位: 项 货物或服务的说明: 多用途型模块化层析系统（AKTA pure***M）、自动模块化层析系统（AKTA avant**） 六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：序号品牌/厂家产地*GE美国七、 申请理由：国内目前还没有供应商可以提供完整的工艺开发蛋白纯化系统，蛋白纯化系统用于.艺开发和工艺表征，需要配制专业的实验设计模块，编辑复杂的实验设计方法，可同时满足少量的实验次数完成多个变量的研究，并符合FDA关于设计、分析和生产流程控制的PAT和Qbl的规定。国产设备目前基本上具备蛋白纯化简单工艺的运行，只有进口设备经过长期的应用，不断的优化改进，才可以实现DOE等复杂方法的实施，可以具有高达**通道出口数量的设计.以满足不同实验条件的摸索。在生物药蛋白纯化设备的生产开发上国产设备起步较晚，而进口设备起步早,积累丰富的经验,在市场上有大量的用户,已经被证明和验证过是非常稳定和适用的，基于以上特点，申请采购进口设备。 八、 论证专业人员信息及意见：专业人员姓名专家人员职称专业人员工作单位张高帆实验师国科温州研究院张积太实验师温州医科大学廖忠鹭实验师温州医科大学何晓俊副研究员温州医科大学附属眼视光医院孙克丰实验师北京德恒（温州）律师事务所专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：温******采购的工艺开发蛋白纯化系统，国内目前还没有供应商可以提供完整的工艺开发蛋白纯化系统，蛋白纯化系统用于工艺开发和工艺表征，需要配制专业的实验设计模块，编辑复杂的实验设计方法，可同时满足少量的实验次数完成多个变量的研究，并符合FDA关于设计、分析和生产流程控制的PAT和 QbD的规定。国产设备目前基本上具备蛋白纯化简单工艺的运行，只有进口设备经过长期的应用，不断的优化改进，才可以实现DOE等复杂方法的实施，可以具有高达**通道出口数量的设计，以满足不同实验条件的摸索。在生物药蛋白纯化设备的生产开发上，国产设备起步较晚，而进口设备起步早，积累丰富的经验，在市场上有大量的用户，已经被证明和验证过是非常稳定和适用的，基于以上特点，建议采购进口设备。九、 其它事项：*、本项目公告期限为*个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第*个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。*、其他事项十、 联系方式：*、 采购人名称：温******联系人：张先生联系电话：****-******** 传真：/地址：温州市瓯海区经济开发区东方南路**号温州市国家大学科技园*号楼*楼*、 同级政府采购监督管理部门名称：联系人：徐先生监管部门电话：****-********传真：/地址：/附件信息:**-进口产品核准表 （（一期）装修工程全自动蛋白纯化系统）.pdf***.* KB
